- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04556097
Implementación del Modelo de Formación del Ecosistema de Cuidados para Personas con Demencia en una Gestión Integral de Cuidados de Alto Riesgo (CRESCENT)
Existe una necesidad creciente de brindar atención de alta calidad a las personas que viven con demencia (PLWD) y brindar apoyo a los cuidadores en el entorno de atención primaria. El modelo Care Ecosystem es un programa de atención de demencia por teléfono que brinda apoyo y educación estandarizados, proactivos, personalizados y escalables para los cuidadores. El modelo Care Ecosystem ha demostrado una mejora en la calidad de vida del paciente, una reducción de los gastos de atención médica innecesarios y una disminución de la carga y la depresión del cuidador.
En este piloto, los investigadores evaluarán la viabilidad de implementar y medir los resultados de un modelo de capacitación de Ecosistema de atención adaptado para gerentes de enfermería de atención primaria que atienden a un panel diverso de PLWD y sus socios de atención en prácticas de atención primaria que participan en el sistema de atención médica integrada Mass General Brigham. Programa de Gestión en Boston, MA. El equipo de estudio aprovechará el registro médico electrónico de Mass General Brigham para determinar la viabilidad de recopilar el resultado clínico primario definido como visitas al departamento de emergencias entre las PLWD atendidas por las prácticas de atención primaria. El equipo de investigación también evaluará la viabilidad de la implementación, la cantidad de contactos entre los administradores de atención de enfermería y los socios de atención, y la planificación de atención anticipada documentada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Somerville, Massachusetts, Estados Unidos, 02145
- Mass General Brigham
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Beneficiario de Medicare alineado con Partners Medicare ACO
- Código de diagnóstico ICD-10 consistente con demencia en reclamos de Medicare entre el 1 de agosto de 2019 y el 31 de julio de 2020 (excluyendo diagnósticos para servicios de pruebas de diagnóstico)
- Participa activamente en los servicios de administración de la atención con una enfermera administradora de la atención inscrita en el estudio
Criterio de exclusión:
- Residente permanente de cuidados a largo plazo o fallecido al inicio del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Entrenamiento temprano
Los administradores de atención de enfermería serán asignados aleatoriamente a la capacitación temprana o tardía del ecosistema de atención adaptada.
El brazo de Formación Temprana será el primer grupo en recibir formación y el primero en tener la oportunidad de utilizar la formación en un entorno clínico.
Anticipamos que cada gerente de atención de enfermería administrará 10 PWLD y anticipamos una tasa de respuesta/disponibilidad de datos del 50 %, lo que arroja 75 pacientes por brazo.
|
El modelo Care Ecosystem utiliza una intervención telefónica para apoyar a las personas con demencia y sus cuidadores, detectando problemas comunes relacionados con la demencia y brindando protocolos modulares de apoyo estandarizados y educación para los cuidadores. Los navegadores de atención médica especialmente capacitados identifican sistemáticamente las necesidades y abordan el estado de salud, la planificación anticipada de la atención, el manejo de medicamentos y el manejo de comportamientos desafiantes. Los navegadores de atención médica reciben apoyo de respaldo de una enfermera, un trabajador social, un especialista en demencia y un farmacéutico, y mantienen una estrecha comunicación con el proveedor de atención primaria de las personas con demencia. Este modelo de Ecosistema de atención se adaptará para aumentar la atención de la demencia proporcionada por los administradores de atención de enfermería experimentados del Programa de gestión de atención integrada que se dedican a la atención de pacientes de alto riesgo y alto costo en un gran sistema de salud. |
Comparador activo: Entrenamiento Retrasado
El brazo de Capacitación retrasada será el segundo grupo de gerentes de atención de enfermería en recibir capacitación.
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El modelo Care Ecosystem utiliza una intervención telefónica para apoyar a las personas con demencia y sus cuidadores, detectando problemas comunes relacionados con la demencia y brindando protocolos modulares de apoyo estandarizados y educación para los cuidadores. Los navegadores de atención médica especialmente capacitados identifican sistemáticamente las necesidades y abordan el estado de salud, la planificación anticipada de la atención, el manejo de medicamentos y el manejo de comportamientos desafiantes. Los navegadores de atención médica reciben apoyo de respaldo de una enfermera, un trabajador social, un especialista en demencia y un farmacéutico, y mantienen una estrecha comunicación con el proveedor de atención primaria de las personas con demencia. Este modelo de Ecosistema de atención se adaptará para aumentar la atención de la demencia proporcionada por los administradores de atención de enfermería experimentados del Programa de gestión de atención integrada que se dedican a la atención de pacientes de alto riesgo y alto costo en un gran sistema de salud. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Visitas al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se define como el recuento de visitas al departamento de emergencias dentro del período de tiempo especificado según las partes A y B de Medicare. Se excluirán las visitas al departamento de emergencias que resulten en la admisión del paciente.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020P000880
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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