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Implementación del Modelo de Formación del Ecosistema de Cuidados para Personas con Demencia en una Gestión Integral de Cuidados de Alto Riesgo (CRESCENT)

23 de marzo de 2022 actualizado por: Brent Forester, Mclean Hospital

Existe una necesidad creciente de brindar atención de alta calidad a las personas que viven con demencia (PLWD) y brindar apoyo a los cuidadores en el entorno de atención primaria. El modelo Care Ecosystem es un programa de atención de demencia por teléfono que brinda apoyo y educación estandarizados, proactivos, personalizados y escalables para los cuidadores. El modelo Care Ecosystem ha demostrado una mejora en la calidad de vida del paciente, una reducción de los gastos de atención médica innecesarios y una disminución de la carga y la depresión del cuidador.

En este piloto, los investigadores evaluarán la viabilidad de implementar y medir los resultados de un modelo de capacitación de Ecosistema de atención adaptado para gerentes de enfermería de atención primaria que atienden a un panel diverso de PLWD y sus socios de atención en prácticas de atención primaria que participan en el sistema de atención médica integrada Mass General Brigham. Programa de Gestión en Boston, MA. El equipo de estudio aprovechará el registro médico electrónico de Mass General Brigham para determinar la viabilidad de recopilar el resultado clínico primario definido como visitas al departamento de emergencias entre las PLWD atendidas por las prácticas de atención primaria. El equipo de investigación también evaluará la viabilidad de la implementación, la cantidad de contactos entre los administradores de atención de enfermería y los socios de atención, y la planificación de atención anticipada documentada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

524

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Somerville, Massachusetts, Estados Unidos, 02145
        • Mass General Brigham

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Beneficiario de Medicare alineado con Partners Medicare ACO
  • Código de diagnóstico ICD-10 consistente con demencia en reclamos de Medicare entre el 1 de agosto de 2019 y el 31 de julio de 2020 (excluyendo diagnósticos para servicios de pruebas de diagnóstico)
  • Participa activamente en los servicios de administración de la atención con una enfermera administradora de la atención inscrita en el estudio

Criterio de exclusión:

- Residente permanente de cuidados a largo plazo o fallecido al inicio del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento temprano
Los administradores de atención de enfermería serán asignados aleatoriamente a la capacitación temprana o tardía del ecosistema de atención adaptada. El brazo de Formación Temprana será el primer grupo en recibir formación y el primero en tener la oportunidad de utilizar la formación en un entorno clínico. Anticipamos que cada gerente de atención de enfermería administrará 10 PWLD y anticipamos una tasa de respuesta/disponibilidad de datos del 50 %, lo que arroja 75 pacientes por brazo.

El modelo Care Ecosystem utiliza una intervención telefónica para apoyar a las personas con demencia y sus cuidadores, detectando problemas comunes relacionados con la demencia y brindando protocolos modulares de apoyo estandarizados y educación para los cuidadores. Los navegadores de atención médica especialmente capacitados identifican sistemáticamente las necesidades y abordan el estado de salud, la planificación anticipada de la atención, el manejo de medicamentos y el manejo de comportamientos desafiantes. Los navegadores de atención médica reciben apoyo de respaldo de una enfermera, un trabajador social, un especialista en demencia y un farmacéutico, y mantienen una estrecha comunicación con el proveedor de atención primaria de las personas con demencia.

Este modelo de Ecosistema de atención se adaptará para aumentar la atención de la demencia proporcionada por los administradores de atención de enfermería experimentados del Programa de gestión de atención integrada que se dedican a la atención de pacientes de alto riesgo y alto costo en un gran sistema de salud.

Comparador activo: Entrenamiento Retrasado
El brazo de Capacitación retrasada será el segundo grupo de gerentes de atención de enfermería en recibir capacitación.

El modelo Care Ecosystem utiliza una intervención telefónica para apoyar a las personas con demencia y sus cuidadores, detectando problemas comunes relacionados con la demencia y brindando protocolos modulares de apoyo estandarizados y educación para los cuidadores. Los navegadores de atención médica especialmente capacitados identifican sistemáticamente las necesidades y abordan el estado de salud, la planificación anticipada de la atención, el manejo de medicamentos y el manejo de comportamientos desafiantes. Los navegadores de atención médica reciben apoyo de respaldo de una enfermera, un trabajador social, un especialista en demencia y un farmacéutico, y mantienen una estrecha comunicación con el proveedor de atención primaria de las personas con demencia.

Este modelo de Ecosistema de atención se adaptará para aumentar la atención de la demencia proporcionada por los administradores de atención de enfermería experimentados del Programa de gestión de atención integrada que se dedican a la atención de pacientes de alto riesgo y alto costo en un gran sistema de salud.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Visitas al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 6 meses
Se define como el recuento de visitas al departamento de emergencias dentro del período de tiempo especificado según las partes A y B de Medicare. Se excluirán las visitas al departamento de emergencias que resulten en la admisión del paciente.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

3 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ecosistema de cuidados

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