Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implementering av Care Ecosystem Training Model for individer med demens i en høyrisiko, integrert omsorgsledelse (CRESCENT)

16. juli 2025 oppdatert av: Brent Forester, Mclean Hospital

Det er et økende behov for å gi omsorg av høy kvalitet til personer som lever med demens (PLWD) og gi støtte til omsorgspartnere i primærhelsetjenesten. Care Ecosystem-modellen er et telefonbasert demensomsorgsprogram som gir standardisert, proaktiv, personlig tilpasset og skalerbar støtte og utdanning for omsorgspartnere. Care Ecosystem-modellen har vist en forbedring i pasientens livskvalitet, reduserte unødvendige helseutgifter og en reduksjon i omsorgspartnerbyrden og depresjon.

I denne piloten vil etterforskerne vurdere muligheten for å implementere og måle resultatene av en tilpasset Care Ecosystem-treningsmodell for ledere av primærhelsesykepleiere som betjener et mangfoldig panel av PLWD og deres omsorgspartnere i primærhelsetjenesten som deltar i Mass General Brigham Healthcare Systems Integrated Care Ledelsesprogram i Boston, MA. Studieteamet vil utnytte Mass General Brighams elektroniske medisinske journal for å bestemme muligheten for å samle inn det primære kliniske resultatet definert som akuttmottaksbesøk blant PLWD tatt hånd om av primærhelsetjenesten. Utredningsteamet vil også vurdere gjennomførbarhet, antall kontakter mellom sykepleierledere og omsorgspartnere, og dokumentert forhåndsplanlegging av omsorg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

524

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Somerville, Massachusetts, Forente stater, 02145
        • Mass General Brigham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medicare-mottaker på linje med Partners Medicare ACO
  • ICD-10-diagnosekode forenlig med demens i Medicare-krav mellom 1. august 2019 og 31. juli 2020 (unntatt diagnoser for diagnostiske testtjenester)
  • Aktivt engasjert i omsorgstjenester med en sykepleier omsorgsleder påmeldt i studien

Ekskluderingskriterier:

- Fastboende i langtidspleie eller død ved studiestart

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tidlig trening
Sykepleierledere vil bli randomisert til enten tidlig eller forsinket tilpasset omsorgsøkosystemopplæring. Early Training-armen vil være den første gruppen som får opplæring og den første som får muligheten til å bruke opplæringen i en klinisk setting. Vi forventer at hver sykepleieromsorgsleder vil administrere 10 PWLD og vi forventer en 50 % responsrate/datatilgjengelighet, noe som gir 75 pasienter per arm.

Care Ecosystem-modellen bruker en telefonbasert intervensjon for å støtte personer med demens og deres omsorgspartnere, screening for vanlige demensrelaterte problemer og tilby modulære standardiserte støtteprotokoller og omsorgspersonutdanning. Spesialtrente helsevesenet navigatører identifiserer systematisk behov og adresserer helsestatus, forhåndsplanlegging av pleie, medisinhåndtering og håndtering av utfordrende atferd. Helsevesenets navigatører mottar støtte fra sykepleier, sosionom, demensspesialist og farmasøyt, og opprettholder tett kommunikasjon med primærhelsetjenesten til personene med demens.

Denne Care Ecosystem-modellen vil bli tilpasset for å forsterke demensomsorgen som tilbys av erfarne sykepleiere i Integrated Care Management Program som er engasjert i omsorgen for høyrisikopasienter med høye kostnader i et stort helsesystem.

Aktiv komparator: Forsinket trening
Forsinket opplæring-armen vil være den andre gruppen av sykepleiere som får opplæring.

Care Ecosystem-modellen bruker en telefonbasert intervensjon for å støtte personer med demens og deres omsorgspartnere, screening for vanlige demensrelaterte problemer og tilby modulære standardiserte støtteprotokoller og omsorgspersonutdanning. Spesialtrente helsevesenet navigatører identifiserer systematisk behov og adresserer helsestatus, forhåndsplanlegging av pleie, medisinhåndtering og håndtering av utfordrende atferd. Helsevesenets navigatører mottar støtte fra sykepleier, sosionom, demensspesialist og farmasøyt, og opprettholder tett kommunikasjon med primærhelsetjenesten til personene med demens.

Denne Care Ecosystem-modellen vil bli tilpasset for å forsterke demensomsorgen som tilbys av erfarne sykepleiere i Integrated Care Management Program som er engasjert i omsorgen for høyrisikopasienter med høye kostnader i et stort helsesystem.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ed besøk per medlem per måned 6 måneder etter intervensjon
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgsperson
Tidsramme: 6 måneder
Gjennomsnittlig nevropsykiatrisk inventar spørreskjema (NPI-Q) nødscore ved 6-måneders oppfølgingsundersøkelse. NPI-Q nødskala vurderer omsorgspersoner. Poeng kan variere fra 0 til 60 og høyere score indikerer større nød.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

3. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere