- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04556097
Implementering av Care Ecosystem Training Model for individer med demens i en høyrisiko, integrert omsorgsledelse (CRESCENT)
Det er et økende behov for å gi omsorg av høy kvalitet til personer som lever med demens (PLWD) og gi støtte til omsorgspartnere i primærhelsetjenesten. Care Ecosystem-modellen er et telefonbasert demensomsorgsprogram som gir standardisert, proaktiv, personlig tilpasset og skalerbar støtte og utdanning for omsorgspartnere. Care Ecosystem-modellen har vist en forbedring i pasientens livskvalitet, reduserte unødvendige helseutgifter og en reduksjon i omsorgspartnerbyrden og depresjon.
I denne piloten vil etterforskerne vurdere muligheten for å implementere og måle resultatene av en tilpasset Care Ecosystem-treningsmodell for ledere av primærhelsesykepleiere som betjener et mangfoldig panel av PLWD og deres omsorgspartnere i primærhelsetjenesten som deltar i Mass General Brigham Healthcare Systems Integrated Care Ledelsesprogram i Boston, MA. Studieteamet vil utnytte Mass General Brighams elektroniske medisinske journal for å bestemme muligheten for å samle inn det primære kliniske resultatet definert som akuttmottaksbesøk blant PLWD tatt hånd om av primærhelsetjenesten. Utredningsteamet vil også vurdere gjennomførbarhet, antall kontakter mellom sykepleierledere og omsorgspartnere, og dokumentert forhåndsplanlegging av omsorg.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Somerville, Massachusetts, Forente stater, 02145
- Mass General Brigham
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medicare-mottaker på linje med Partners Medicare ACO
- ICD-10-diagnosekode forenlig med demens i Medicare-krav mellom 1. august 2019 og 31. juli 2020 (unntatt diagnoser for diagnostiske testtjenester)
- Aktivt engasjert i omsorgstjenester med en sykepleier omsorgsleder påmeldt i studien
Ekskluderingskriterier:
- Fastboende i langtidspleie eller død ved studiestart
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tidlig trening
Sykepleierledere vil bli randomisert til enten tidlig eller forsinket tilpasset omsorgsøkosystemopplæring.
Early Training-armen vil være den første gruppen som får opplæring og den første som får muligheten til å bruke opplæringen i en klinisk setting.
Vi forventer at hver sykepleieromsorgsleder vil administrere 10 PWLD og vi forventer en 50 % responsrate/datatilgjengelighet, noe som gir 75 pasienter per arm.
|
Care Ecosystem-modellen bruker en telefonbasert intervensjon for å støtte personer med demens og deres omsorgspartnere, screening for vanlige demensrelaterte problemer og tilby modulære standardiserte støtteprotokoller og omsorgspersonutdanning. Spesialtrente helsevesenet navigatører identifiserer systematisk behov og adresserer helsestatus, forhåndsplanlegging av pleie, medisinhåndtering og håndtering av utfordrende atferd. Helsevesenets navigatører mottar støtte fra sykepleier, sosionom, demensspesialist og farmasøyt, og opprettholder tett kommunikasjon med primærhelsetjenesten til personene med demens. Denne Care Ecosystem-modellen vil bli tilpasset for å forsterke demensomsorgen som tilbys av erfarne sykepleiere i Integrated Care Management Program som er engasjert i omsorgen for høyrisikopasienter med høye kostnader i et stort helsesystem. |
|
Aktiv komparator: Forsinket trening
Forsinket opplæring-armen vil være den andre gruppen av sykepleiere som får opplæring.
|
Care Ecosystem-modellen bruker en telefonbasert intervensjon for å støtte personer med demens og deres omsorgspartnere, screening for vanlige demensrelaterte problemer og tilby modulære standardiserte støtteprotokoller og omsorgspersonutdanning. Spesialtrente helsevesenet navigatører identifiserer systematisk behov og adresserer helsestatus, forhåndsplanlegging av pleie, medisinhåndtering og håndtering av utfordrende atferd. Helsevesenets navigatører mottar støtte fra sykepleier, sosionom, demensspesialist og farmasøyt, og opprettholder tett kommunikasjon med primærhelsetjenesten til personene med demens. Denne Care Ecosystem-modellen vil bli tilpasset for å forsterke demensomsorgen som tilbys av erfarne sykepleiere i Integrated Care Management Program som er engasjert i omsorgen for høyrisikopasienter med høye kostnader i et stort helsesystem. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ed besøk per medlem per måned 6 måneder etter intervensjon
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgsperson
Tidsramme: 6 måneder
|
Gjennomsnittlig nevropsykiatrisk inventar spørreskjema (NPI-Q) nødscore ved 6-måneders oppfølgingsundersøkelse.
NPI-Q nødskala vurderer omsorgspersoner.
Poeng kan variere fra 0 til 60 og høyere score indikerer større nød.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020P000880
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .