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Mise en œuvre du modèle de formation sur l'écosystème de soins pour les personnes atteintes de démence dans une gestion intégrée des soins à haut risque (CRESCENT)

16 juillet 2025 mis à jour par: Brent Forester, Mclean Hospital

Il est de plus en plus nécessaire de fournir des soins de haute qualité aux personnes atteintes de démence (PLWD) et de fournir un soutien aux partenaires de soins dans le cadre des soins primaires. Le modèle d'écosystème de soins est un programme de soins de la démence par téléphone qui fournit un soutien et une éducation standardisés, proactifs, personnalisés et évolutifs aux partenaires de soins. Le modèle d'écosystème de soins a démontré une amélioration de la qualité de vie des patients, une réduction des dépenses de santé inutiles et une diminution du fardeau et de la dépression des partenaires de soins.

Dans ce projet pilote, les enquêteurs évalueront la faisabilité de la mise en œuvre et de la mesure des résultats d'un modèle de formation adapté à l'écosystème de soins pour les infirmières gestionnaires de soins primaires desservant un panel diversifié de PLWD et leurs partenaires de soins dans les pratiques de soins primaires participant au système de soins de santé de Mass General Brigham. Programme de gestion à Boston, MA. L'équipe de l'étude s'appuiera sur le dossier médical électronique Mass General Brigham pour déterminer la faisabilité de la collecte du résultat clinique primaire défini comme les visites aux services d'urgence parmi les PLWD pris en charge par les pratiques de soins primaires. L'équipe d'enquête évaluera également la faisabilité de la mise en œuvre, le nombre de contacts entre les gestionnaires de soins infirmiers et les partenaires de soins, et la planification préalable des soins documentée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

524

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Somerville, Massachusetts, États-Unis, 02145
        • Mass General Brigham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Bénéficiaire de Medicare aligné sur le Partners Medicare ACO
  • Code de diagnostic CIM-10 compatible avec la démence dans les demandes d'assurance-maladie entre le 1er août 2019 et le 31 juillet 2020 (à l'exclusion des diagnostics pour les services de tests de diagnostic)
  • Participer activement aux services de gestion des soins avec une infirmière gestionnaire des soins inscrite à l'étude

Critère d'exclusion:

- Résident permanent en soins de longue durée ou décédé au début de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation précoce
Les infirmières gestionnaires de soins seront randomisées pour recevoir une formation précoce ou différée sur l'écosystème de soins adapté. Le bras de formation précoce sera le premier groupe à recevoir une formation et le premier à avoir la possibilité d'utiliser la formation dans un cadre clinique. Nous prévoyons que chaque infirmière responsable des soins gérera 10 PWLD et nous prévoyons un taux de réponse/disponibilité des données de 50 %, ce qui donnera 75 patients par bras.

Le modèle d'écosystème de soins utilise une intervention téléphonique pour soutenir les personnes atteintes de démence et leurs partenaires de soins, en dépistant les problèmes courants liés à la démence et en fournissant des protocoles de soutien standardisés modulaires et une formation des soignants. Des navigateurs de soins de santé spécialement formés identifient systématiquement les besoins et traitent de l'état de santé, de la planification préalable des soins, de la gestion des médicaments et de la gestion des comportements difficiles. Les navigateurs des soins de santé reçoivent le soutien d'une infirmière, d'un travailleur social, d'un spécialiste de la démence et d'un pharmacien, et maintiennent une communication étroite avec le fournisseur de soins primaires des personnes atteintes de démence.

Ce modèle d'écosystème de soins sera adapté pour augmenter les soins aux personnes atteintes de démence fournis par des infirmières gestionnaires expérimentées du Programme de gestion des soins intégrés engagées dans les soins aux patients à haut risque et à coût élevé dans un vaste système de santé.

Comparateur actif: Entraînement différé
Le volet Formation différée sera le deuxième groupe d'infirmières gestionnaires de soins à recevoir une formation.

Le modèle d'écosystème de soins utilise une intervention téléphonique pour soutenir les personnes atteintes de démence et leurs partenaires de soins, en dépistant les problèmes courants liés à la démence et en fournissant des protocoles de soutien standardisés modulaires et une formation des soignants. Des navigateurs de soins de santé spécialement formés identifient systématiquement les besoins et traitent de l'état de santé, de la planification préalable des soins, de la gestion des médicaments et de la gestion des comportements difficiles. Les navigateurs des soins de santé reçoivent le soutien d'une infirmière, d'un travailleur social, d'un spécialiste de la démence et d'un pharmacien, et maintiennent une communication étroite avec le fournisseur de soins primaires des personnes atteintes de démence.

Ce modèle d'écosystème de soins sera adapté pour augmenter les soins aux personnes atteintes de démence fournis par des infirmières gestionnaires expérimentées du Programme de gestion des soins intégrés engagées dans les soins aux patients à haut risque et à coût élevé dans un vaste système de santé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Visites d'urgence par membre par mois 6 mois après l'intervention
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distre des soignants (NPI-Q) 6 mois post
Délai: 6 mois
Score de détresse du questionnaire sur les inventaires neuropsychiatriques (NPI-Q) lors d'une enquête de suivi à 6 mois. L'échelle de détresse NPI-Q évalue la détresse des soignants. Les scores peuvent varier de 0 à 60 et des scores plus élevés indiquent une plus grande détresse.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

3 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2020

Première publication (Réel)

21 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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