- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04556097
Mise en œuvre du modèle de formation sur l'écosystème de soins pour les personnes atteintes de démence dans une gestion intégrée des soins à haut risque (CRESCENT)
Il est de plus en plus nécessaire de fournir des soins de haute qualité aux personnes atteintes de démence (PLWD) et de fournir un soutien aux partenaires de soins dans le cadre des soins primaires. Le modèle d'écosystème de soins est un programme de soins de la démence par téléphone qui fournit un soutien et une éducation standardisés, proactifs, personnalisés et évolutifs aux partenaires de soins. Le modèle d'écosystème de soins a démontré une amélioration de la qualité de vie des patients, une réduction des dépenses de santé inutiles et une diminution du fardeau et de la dépression des partenaires de soins.
Dans ce projet pilote, les enquêteurs évalueront la faisabilité de la mise en œuvre et de la mesure des résultats d'un modèle de formation adapté à l'écosystème de soins pour les infirmières gestionnaires de soins primaires desservant un panel diversifié de PLWD et leurs partenaires de soins dans les pratiques de soins primaires participant au système de soins de santé de Mass General Brigham. Programme de gestion à Boston, MA. L'équipe de l'étude s'appuiera sur le dossier médical électronique Mass General Brigham pour déterminer la faisabilité de la collecte du résultat clinique primaire défini comme les visites aux services d'urgence parmi les PLWD pris en charge par les pratiques de soins primaires. L'équipe d'enquête évaluera également la faisabilité de la mise en œuvre, le nombre de contacts entre les gestionnaires de soins infirmiers et les partenaires de soins, et la planification préalable des soins documentée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
-
Somerville, Massachusetts, États-Unis, 02145
- Mass General Brigham
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Bénéficiaire de Medicare aligné sur le Partners Medicare ACO
- Code de diagnostic CIM-10 compatible avec la démence dans les demandes d'assurance-maladie entre le 1er août 2019 et le 31 juillet 2020 (à l'exclusion des diagnostics pour les services de tests de diagnostic)
- Participer activement aux services de gestion des soins avec une infirmière gestionnaire des soins inscrite à l'étude
Critère d'exclusion:
- Résident permanent en soins de longue durée ou décédé au début de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation précoce
Les infirmières gestionnaires de soins seront randomisées pour recevoir une formation précoce ou différée sur l'écosystème de soins adapté.
Le bras de formation précoce sera le premier groupe à recevoir une formation et le premier à avoir la possibilité d'utiliser la formation dans un cadre clinique.
Nous prévoyons que chaque infirmière responsable des soins gérera 10 PWLD et nous prévoyons un taux de réponse/disponibilité des données de 50 %, ce qui donnera 75 patients par bras.
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Le modèle d'écosystème de soins utilise une intervention téléphonique pour soutenir les personnes atteintes de démence et leurs partenaires de soins, en dépistant les problèmes courants liés à la démence et en fournissant des protocoles de soutien standardisés modulaires et une formation des soignants. Des navigateurs de soins de santé spécialement formés identifient systématiquement les besoins et traitent de l'état de santé, de la planification préalable des soins, de la gestion des médicaments et de la gestion des comportements difficiles. Les navigateurs des soins de santé reçoivent le soutien d'une infirmière, d'un travailleur social, d'un spécialiste de la démence et d'un pharmacien, et maintiennent une communication étroite avec le fournisseur de soins primaires des personnes atteintes de démence. Ce modèle d'écosystème de soins sera adapté pour augmenter les soins aux personnes atteintes de démence fournis par des infirmières gestionnaires expérimentées du Programme de gestion des soins intégrés engagées dans les soins aux patients à haut risque et à coût élevé dans un vaste système de santé. |
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Comparateur actif: Entraînement différé
Le volet Formation différée sera le deuxième groupe d'infirmières gestionnaires de soins à recevoir une formation.
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Le modèle d'écosystème de soins utilise une intervention téléphonique pour soutenir les personnes atteintes de démence et leurs partenaires de soins, en dépistant les problèmes courants liés à la démence et en fournissant des protocoles de soutien standardisés modulaires et une formation des soignants. Des navigateurs de soins de santé spécialement formés identifient systématiquement les besoins et traitent de l'état de santé, de la planification préalable des soins, de la gestion des médicaments et de la gestion des comportements difficiles. Les navigateurs des soins de santé reçoivent le soutien d'une infirmière, d'un travailleur social, d'un spécialiste de la démence et d'un pharmacien, et maintiennent une communication étroite avec le fournisseur de soins primaires des personnes atteintes de démence. Ce modèle d'écosystème de soins sera adapté pour augmenter les soins aux personnes atteintes de démence fournis par des infirmières gestionnaires expérimentées du Programme de gestion des soins intégrés engagées dans les soins aux patients à haut risque et à coût élevé dans un vaste système de santé. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Visites d'urgence par membre par mois 6 mois après l'intervention
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distre des soignants (NPI-Q) 6 mois post
Délai: 6 mois
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Score de détresse du questionnaire sur les inventaires neuropsychiatriques (NPI-Q) lors d'une enquête de suivi à 6 mois.
L'échelle de détresse NPI-Q évalue la détresse des soignants.
Les scores peuvent varier de 0 à 60 et des scores plus élevés indiquent une plus grande détresse.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020P000880
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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