- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04556097
Implementação do Modelo de Capacitação do Ecossistema de Cuidados para Indivíduos com Demência em Gestão Integrada de Cuidados de Alto Risco (CRESCENT)
Há uma necessidade crescente de fornecer cuidados de alta qualidade para pessoas que vivem com demência (PLWD) e fornecer apoio aos parceiros de cuidados no ambiente de cuidados primários. O modelo Care Ecosystem é um programa de atendimento telefônico para demência que fornece suporte e educação padronizados, proativos, personalizados e escaláveis para parceiros de cuidados. O modelo Care Ecosystem demonstrou uma melhoria na qualidade de vida do paciente, reduziu gastos desnecessários com saúde e diminuiu a sobrecarga e a depressão do parceiro de cuidados.
Neste piloto, os investigadores avaliarão a viabilidade de implementar e medir os resultados de um modelo de treinamento adaptado do Ecossistema de cuidados para gerentes de enfermagem de cuidados primários que atendem a um painel diversificado de PLWD e seus parceiros de cuidados em práticas de cuidados primários que participam do sistema de saúde Mass General Brigham's Integrated Care Programa de Gestão em Boston, MA. A equipe de estudo aproveitará o registro médico eletrônico do Mass General Brigham para determinar a viabilidade de coletar o resultado clínico primário definido como visitas ao departamento de emergência entre as PLWD atendidas pelas práticas de cuidados primários. A equipe de investigação também avaliará a viabilidade da implementação, o número de contatos entre os gerentes de cuidados de enfermagem e os parceiros de cuidados e o planejamento antecipado de cuidados documentados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Massachusetts
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Somerville, Massachusetts, Estados Unidos, 02145
- Mass General Brigham
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Beneficiário do Medicare alinhado ao Partners Medicare ACO
- Código de diagnóstico CID-10 consistente com demência em reivindicações do Medicare entre 1º de agosto de 2019 e 31 de julho de 2020 (excluindo diagnósticos para serviços de teste de diagnóstico)
- Ativamente envolvido em serviços de gerenciamento de cuidados com um gerente de cuidados de enfermagem inscrito no estudo
Critério de exclusão:
- Residente permanente de cuidado de longo prazo ou falecido no início do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento inicial
Os gerentes de cuidados de enfermagem serão randomizados para treinamento de Ecossistema de Cuidados adaptado precoce ou tardio.
O grupo Early Training será o primeiro grupo a receber treinamento e o primeiro a ter a oportunidade de usar o treinamento em um ambiente clínico.
Prevemos que cada gerente de cuidados de enfermagem gerenciará 10 PWLD e prevemos uma taxa de resposta/disponibilidade de dados de 50%, resultando em 75 pacientes por braço.
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O modelo Care Ecosystem usa uma intervenção baseada em telefone para apoiar pessoas com demência e seus parceiros de cuidado, triagem de problemas comuns relacionados à demência e fornecimento de protocolos de suporte modulares padronizados e educação do cuidador. Navegadores de cuidados de saúde especialmente treinados identificam sistematicamente as necessidades e abordam o estado de saúde, planejamento avançado de cuidados, gerenciamento de medicamentos e gerenciamento de comportamentos desafiadores. Os navegadores de cuidados de saúde recebem apoio de apoio de uma enfermeira, assistente social, especialista em demência e farmacêutico e mantêm uma comunicação próxima com o prestador de cuidados primários das pessoas com demência. Este modelo de Ecossistema de Cuidados será adaptado para aumentar o cuidado de demência fornecido por gerentes de cuidados de enfermagem experientes do Programa Integrado de Gerenciamento de Cuidados envolvidos no cuidado de pacientes de alto risco e alto custo em um grande sistema de saúde. |
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Comparador Ativo: Treino Atrasado
O braço de treinamento atrasado será o segundo grupo de gerentes de cuidados de enfermagem a receber treinamento.
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O modelo Care Ecosystem usa uma intervenção baseada em telefone para apoiar pessoas com demência e seus parceiros de cuidado, triagem de problemas comuns relacionados à demência e fornecimento de protocolos de suporte modulares padronizados e educação do cuidador. Navegadores de cuidados de saúde especialmente treinados identificam sistematicamente as necessidades e abordam o estado de saúde, planejamento avançado de cuidados, gerenciamento de medicamentos e gerenciamento de comportamentos desafiadores. Os navegadores de cuidados de saúde recebem apoio de apoio de uma enfermeira, assistente social, especialista em demência e farmacêutico e mantêm uma comunicação próxima com o prestador de cuidados primários das pessoas com demência. Este modelo de Ecossistema de Cuidados será adaptado para aumentar o cuidado de demência fornecido por gerentes de cuidados de enfermagem experientes do Programa Integrado de Gerenciamento de Cuidados envolvidos no cuidado de pacientes de alto risco e alto custo em um grande sistema de saúde. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Visitas de Ed por membro por mês 6 meses após a intervenção
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Angústia do cuidador (NPI-Q) 6 meses após
Prazo: 6 meses
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Pontuação média de angústia do Inventário Neuropsiquiátrico (NPI-Q) na pesquisa de acompanhamento de 6 meses.
A escala de angústia do NPI-Q avalia o sofrimento do cuidador.
As pontuações podem variar de 0 a 60 e as pontuações mais altas indicam maior sofrimento.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020P000880
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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