- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04556097
Implementace modelu výcviku ekosystému péče pro jedince s demencí ve vysoce rizikovém integrovaném řízení péče (CRESCENT)
Roste potřeba poskytovat vysoce kvalitní péči osobám žijícím s demencí (PLWD) a poskytovat podporu partnerům péče v prostředí primární péče. Model Care Ecosystem je telefonický program péče o demence, který poskytuje standardizovanou, proaktivní, personalizovanou a škálovatelnou podporu a vzdělávání partnerům péče. Model Care Ecosystem prokázal zlepšení kvality života pacientů, snížení zbytečných výdajů na zdravotní péči a snížení zátěže pečovatelských partnerů a deprese.
V tomto pilotním projektu vyšetřovatelé posoudí proveditelnost implementace a měření výsledků upraveného školícího modelu Care Ecosystem pro manažery sester primární péče sloužící různorodému panelu PLWD a jejich pečovatelských partnerů v praktikách primární péče, kteří se účastní integrované péče Mass General Brigham. Program managementu v Bostonu, MA. Studijní tým využije elektronický lékařský záznam Mass General Brigham k určení proveditelnosti sběru primárních klinických výsledků definovaných jako návštěvy pohotovostního oddělení mezi PLWD, o které se starají praxe primární péče. Vyšetřovací tým také posoudí proveditelnost implementace, počet kontaktů mezi manažery péče o sestry a partnery v péči a zdokumentované předběžné plánování péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Somerville, Massachusetts, Spojené státy, 02145
- Mass General Brigham
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Příjemce Medicare v souladu s Partners Medicare ACO
- Diagnostický kód MKN-10 v souladu s demencí v nárocích Medicare mezi 1. srpnem 2019 a 31. červencem 2020 (kromě diagnóz pro služby diagnostického testování)
- Aktivně se zabývala službami řízení péče s manažerkou péče o sestry zapsanou ve studii
Kritéria vyloučení:
- Trvalý pobyt v dlouhodobé péči nebo zemřelý na začátku studia
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rané školení
Manažeři ošetřovatelské péče budou náhodně vybráni do raného nebo odloženého přizpůsobeného školení o ekosystému péče.
Odnož Early Training bude první skupinou, která dostane školení, a první, která bude mít příležitost využít školení v klinickém prostředí.
Očekáváme, že každý manažer péče o sestry bude spravovat 10 PWLD a předpokládáme 50% míru odezvy/dostupnost dat, což přinese 75 pacientů na rameno.
|
Model Care Ecosystem využívá telefonickou intervenci k podpoře osob s demencí a jejich pečovatelských partnerů, screeningu běžných problémů souvisejících s demencí a poskytování modulárních standardizovaných podpůrných protokolů a vzdělávání pečovatelů. Speciálně vyškolení navigátoři zdravotní péče systematicky identifikují potřeby a řeší zdravotní stav, plánují předběžnou péči, řízení léků a zvládání náročného chování. Zdravotní navigátoři dostávají záložní podporu od sestry, sociálního pracovníka, specialisty na demenci a lékárníka a udržují úzkou komunikaci s poskytovatelem primární péče o osoby s demencí. Tento model ekosystému péče bude upraven tak, aby rozšířil péči o demence, kterou poskytují zkušení manažeři sesterské péče z programu Integrated Care Management, kteří se zabývají péčí o vysoce rizikové pacienty s vysokými náklady ve velkém zdravotnickém systému. |
|
Aktivní komparátor: Zpožděný trénink
Oddělení odloženého školení bude druhou skupinou manažerů ošetřovatelské péče, kteří absolvují školení.
|
Model Care Ecosystem využívá telefonickou intervenci k podpoře osob s demencí a jejich pečovatelských partnerů, screeningu běžných problémů souvisejících s demencí a poskytování modulárních standardizovaných podpůrných protokolů a vzdělávání pečovatelů. Speciálně vyškolení navigátoři zdravotní péče systematicky identifikují potřeby a řeší zdravotní stav, plánují předběžnou péči, řízení léků a zvládání náročného chování. Zdravotní navigátoři dostávají záložní podporu od sestry, sociálního pracovníka, specialisty na demenci a lékárníka a udržují úzkou komunikaci s poskytovatelem primární péče o osoby s demencí. Tento model ekosystému péče bude upraven tak, aby rozšířil péči o demence, kterou poskytují zkušení manažeři sesterské péče z programu Integrated Care Management, kteří se zabývají péčí o vysoce rizikové pacienty s vysokými náklady ve velkém zdravotnickém systému. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Návštěvy ED na člena za měsíc 6 měsíců po intervenci
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pečovatel nouze (NPI-Q) 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
|
Průměrný dotazník neuropsychiatrického inventáře (NPI-Q) Skóre nouze při 6měsíčním sledovacím průzkumu.
Scale NPI-Q Distress Scale hodnotí tísně pečovatele.
Skóre se může pohybovat od 0 do 60 a vyšší skóre naznačují větší úzkost.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020P000880
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ekosystém péče
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | Myasthenia Gravis, generalizovanáČína
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne nábor
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Stephan Grupp MD PhDChildren's Hospital of Philadelphia; Children's Cancer Research Fund; Alliance...NáborVysoce rizikový neuroblastom | Refrakterní neuroblastom | Recidivující neuroblastomSpojené státy
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne náborBezpečnost a účinnost buněčných léků, objektivní míra odpovědi subjektů atd.Čína
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.NáborPokročilý hepatocelulární karcinomČína
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.NáborAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRecidivující a refrakterní B-buněčný lymfomČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborB-buněčný non Hodgkinův lymfomČína