Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace modelu výcviku ekosystému péče pro jedince s demencí ve vysoce rizikovém integrovaném řízení péče (CRESCENT)

16. července 2025 aktualizováno: Brent Forester, Mclean Hospital

Roste potřeba poskytovat vysoce kvalitní péči osobám žijícím s demencí (PLWD) a poskytovat podporu partnerům péče v prostředí primární péče. Model Care Ecosystem je telefonický program péče o demence, který poskytuje standardizovanou, proaktivní, personalizovanou a škálovatelnou podporu a vzdělávání partnerům péče. Model Care Ecosystem prokázal zlepšení kvality života pacientů, snížení zbytečných výdajů na zdravotní péči a snížení zátěže pečovatelských partnerů a deprese.

V tomto pilotním projektu vyšetřovatelé posoudí proveditelnost implementace a měření výsledků upraveného školícího modelu Care Ecosystem pro manažery sester primární péče sloužící různorodému panelu PLWD a jejich pečovatelských partnerů v praktikách primární péče, kteří se účastní integrované péče Mass General Brigham. Program managementu v Bostonu, MA. Studijní tým využije elektronický lékařský záznam Mass General Brigham k určení proveditelnosti sběru primárních klinických výsledků definovaných jako návštěvy pohotovostního oddělení mezi PLWD, o které se starají praxe primární péče. Vyšetřovací tým také posoudí proveditelnost implementace, počet kontaktů mezi manažery péče o sestry a partnery v péči a zdokumentované předběžné plánování péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

524

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Somerville, Massachusetts, Spojené státy, 02145
        • Mass General Brigham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příjemce Medicare v souladu s Partners Medicare ACO
  • Diagnostický kód MKN-10 v souladu s demencí v nárocích Medicare mezi 1. srpnem 2019 a 31. červencem 2020 (kromě diagnóz pro služby diagnostického testování)
  • Aktivně se zabývala službami řízení péče s manažerkou péče o sestry zapsanou ve studii

Kritéria vyloučení:

- Trvalý pobyt v dlouhodobé péči nebo zemřelý na začátku studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rané školení
Manažeři ošetřovatelské péče budou náhodně vybráni do raného nebo odloženého přizpůsobeného školení o ekosystému péče. Odnož Early Training bude první skupinou, která dostane školení, a první, která bude mít příležitost využít školení v klinickém prostředí. Očekáváme, že každý manažer péče o sestry bude spravovat 10 PWLD a předpokládáme 50% míru odezvy/dostupnost dat, což přinese 75 pacientů na rameno.

Model Care Ecosystem využívá telefonickou intervenci k podpoře osob s demencí a jejich pečovatelských partnerů, screeningu běžných problémů souvisejících s demencí a poskytování modulárních standardizovaných podpůrných protokolů a vzdělávání pečovatelů. Speciálně vyškolení navigátoři zdravotní péče systematicky identifikují potřeby a řeší zdravotní stav, plánují předběžnou péči, řízení léků a zvládání náročného chování. Zdravotní navigátoři dostávají záložní podporu od sestry, sociálního pracovníka, specialisty na demenci a lékárníka a udržují úzkou komunikaci s poskytovatelem primární péče o osoby s demencí.

Tento model ekosystému péče bude upraven tak, aby rozšířil péči o demence, kterou poskytují zkušení manažeři sesterské péče z programu Integrated Care Management, kteří se zabývají péčí o vysoce rizikové pacienty s vysokými náklady ve velkém zdravotnickém systému.

Aktivní komparátor: Zpožděný trénink
Oddělení odloženého školení bude druhou skupinou manažerů ošetřovatelské péče, kteří absolvují školení.

Model Care Ecosystem využívá telefonickou intervenci k podpoře osob s demencí a jejich pečovatelských partnerů, screeningu běžných problémů souvisejících s demencí a poskytování modulárních standardizovaných podpůrných protokolů a vzdělávání pečovatelů. Speciálně vyškolení navigátoři zdravotní péče systematicky identifikují potřeby a řeší zdravotní stav, plánují předběžnou péči, řízení léků a zvládání náročného chování. Zdravotní navigátoři dostávají záložní podporu od sestry, sociálního pracovníka, specialisty na demenci a lékárníka a udržují úzkou komunikaci s poskytovatelem primární péče o osoby s demencí.

Tento model ekosystému péče bude upraven tak, aby rozšířil péči o demence, kterou poskytují zkušení manažeři sesterské péče z programu Integrated Care Management, kteří se zabývají péčí o vysoce rizikové pacienty s vysokými náklady ve velkém zdravotnickém systému.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Návštěvy ED na člena za měsíc 6 měsíců po intervenci
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pečovatel nouze (NPI-Q) 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
Průměrný dotazník neuropsychiatrického inventáře (NPI-Q) Skóre nouze při 6měsíčním sledovacím průzkumu. Scale NPI-Q Distress Scale hodnotí tísně pečovatele. Skóre se může pohybovat od 0 do 60 a vyšší skóre naznačují větší úzkost.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

3. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ekosystém péče

Předplatit