Wdrożenie modelu szkoleniowego ekosystemu opieki dla osób z demencją w zintegrowanym zarządzaniu opieką wysokiego ryzyka (CRESCENT)
Istnieje rosnąca potrzeba zapewnienia wysokiej jakości opieki osobom żyjącym z demencją (PLWD) i wsparcia partnerów opieki w ramach podstawowej opieki zdrowotnej. Model Care Ecosystem to telefoniczny program opieki nad osobami z demencją, który zapewnia ustandaryzowane, proaktywne, spersonalizowane i skalowalne wsparcie i edukację dla partnerów opieki. Model ekosystemu opieki wykazał poprawę jakości życia pacjentów, zmniejszenie zbędnych wydatków na opiekę zdrowotną oraz zmniejszenie obciążenia partnera opieki i depresji.
W tym pilotażu badacze ocenią wykonalność wdrożenia i pomiaru wyników dostosowanego modelu szkoleniowego ekosystemu opieki dla kierowników pielęgniarek podstawowej opieki zdrowotnej obsługujących zróżnicowany panel PLWD i ich partnerów opiekuńczych w praktykach podstawowej opieki zdrowotnej uczestniczących w zintegrowanej opiece zdrowotnej systemu Mass General Brigham Program zarządzania w Bostonie, MA. Zespół badawczy wykorzysta elektroniczną dokumentację medyczną Mass General Brigham, aby określić wykonalność zebrania pierwotnego wyniku klinicznego zdefiniowanego jako wizyty na oddziale ratunkowym wśród PLWD, którymi opiekuje się praktyka podstawowej opieki zdrowotnej. Zespół dochodzeniowy oceni również wykonalność wdrożenia, liczbę kontaktów między kierownikami opieki pielęgniarskiej a partnerami opieki oraz udokumentowane planowanie opieki z wyprzedzeniem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Somerville, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02145
- Mass General Brigham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Beneficjent Medicare dostosowany do Partners Medicare ACO
- Kod diagnozy ICD-10 zgodny z demencją w roszczeniach Medicare w okresie od 1 sierpnia 2019 r. do 31 lipca 2020 r. (z wyłączeniem diagnoz dla usług badań diagnostycznych)
- Aktywnie zaangażowany w usługi zarządzania opieką z pielęgniarką zarządzającą opieką zakwalifikowaną do badania
Kryteria wyłączenia:
- Stały mieszkaniec opieki długoterminowej lub zmarły na początku studiów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wczesne szkolenie
Kierownicy pielęgniarek zostaną losowo przydzieleni do odpowiednio wczesnej lub opóźnionej adaptacji szkolenia w zakresie ekosystemu opieki.
Ramię wczesnego szkolenia będzie pierwszą grupą, która przejdzie szkolenie i pierwszą, która będzie miała możliwość skorzystania ze szkolenia w warunkach klinicznych.
Przewidujemy, że każdy kierownik opieki pielęgniarskiej poradzi sobie z 10 PWLD i spodziewamy się 50% wskaźnika odpowiedzi/dostępności danych, co daje 75 pacjentów na ramię.
|
Model ekosystemu opieki wykorzystuje interwencję telefoniczną w celu wspierania osób z demencją i ich opiekunów, badania przesiewowe pod kątem typowych problemów związanych z demencją oraz zapewniania modułowych, ustandaryzowanych protokołów wsparcia i edukacji opiekunów. Specjalnie przeszkoleni nawigatorzy opieki zdrowotnej systematycznie identyfikują potrzeby i odnoszą się do stanu zdrowia, planowania opieki z wyprzedzeniem, zarządzania lekami i radzenia sobie z trudnymi zachowaniami. Nawigatorzy opieki zdrowotnej otrzymują wsparcie od pielęgniarki, pracownika socjalnego, specjalisty ds. demencji i farmaceuty oraz utrzymują ścisły kontakt z głównym dostawcą opieki nad osobami z demencją. Ten model ekosystemu opieki zostanie dostosowany do rozszerzenia opieki nad osobami z demencją świadczonej przez doświadczonych kierowników pielęgniarek Programu Zintegrowanego Zarządzania Opieką, zaangażowanych w opiekę nad pacjentami wysokiego ryzyka i kosztownymi w dużym systemie opieki zdrowotnej. |
|
Aktywny komparator: Opóźniony trening
Ramię opóźnionego szkolenia będzie drugą grupą kierowników opieki pielęgniarskiej, która przejdzie szkolenie.
|
Model ekosystemu opieki wykorzystuje interwencję telefoniczną w celu wspierania osób z demencją i ich opiekunów, badania przesiewowe pod kątem typowych problemów związanych z demencją oraz zapewniania modułowych, ustandaryzowanych protokołów wsparcia i edukacji opiekunów. Specjalnie przeszkoleni nawigatorzy opieki zdrowotnej systematycznie identyfikują potrzeby i odnoszą się do stanu zdrowia, planowania opieki z wyprzedzeniem, zarządzania lekami i radzenia sobie z trudnymi zachowaniami. Nawigatorzy opieki zdrowotnej otrzymują wsparcie od pielęgniarki, pracownika socjalnego, specjalisty ds. demencji i farmaceuty oraz utrzymują ścisły kontakt z głównym dostawcą opieki nad osobami z demencją. Ten model ekosystemu opieki zostanie dostosowany do rozszerzenia opieki nad osobami z demencją świadczonej przez doświadczonych kierowników pielęgniarek Programu Zintegrowanego Zarządzania Opieką, zaangażowanych w opiekę nad pacjentami wysokiego ryzyka i kosztownymi w dużym systemie opieki zdrowotnej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wizyty ED na członka miesięcznie 6 miesięcy po interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepewność opiekuna (NPI-Q) 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Średni wynik w kwestionariuszu niebezpieczeństw w zapasach neuropsychiatrycznych (NPI-Q) w 6-miesięcznym badaniu kontrolnym.
Skala stresu NPI-Q ocenia stres opiekuna.
Wyniki mogą wynosić od 0 do 60 i wyższe wyniki wskazują na większy stres.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020P000880
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .