- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04556097
Implementazione del modello di formazione dell'ecosistema assistenziale per individui con demenza in una gestione assistenziale integrata ad alto rischio (CRESCENT)
Vi è una crescente necessità di fornire un'assistenza di alta qualità alle persone che vivono con demenza (PLWD) e fornire supporto ai partner di assistenza nell'ambito delle cure primarie. Il modello Care Ecosystem è un programma di cura della demenza basato sul telefono che fornisce supporto e formazione standardizzati, proattivi, personalizzati e scalabili per i partner di cura. Il modello Care Ecosystem ha dimostrato un miglioramento della qualità della vita del paziente, una riduzione delle spese sanitarie non necessarie e una diminuzione del carico e della depressione del partner di assistenza.
In questo progetto pilota, gli investigatori valuteranno la fattibilità dell'implementazione e della misurazione dei risultati di un modello di formazione dell'ecosistema assistenziale adattato per i dirigenti infermieristici di assistenza primaria che servono un gruppo eterogeneo di PLWD e i loro partner di assistenza nelle pratiche di assistenza primaria che partecipano all'assistenza integrata del sistema sanitario Mass General Brigham Programma di gestione a Boston, MA. Il gruppo di studio sfrutterà la cartella clinica elettronica del Mass General Brigham per determinare la fattibilità della raccolta dell'esito clinico primario definito come visite al pronto soccorso tra i PLWD assistiti dalle pratiche di assistenza primaria. Il team investigativo valuterà anche la fattibilità dell'implementazione, il numero di contatti tra i responsabili dell'assistenza infermieristica e i partner di assistenza e la pianificazione preventiva documentata dell'assistenza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Somerville, Massachusetts, Stati Uniti, 02145
- Mass General Brigham
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Beneficiario Medicare allineato al Partners Medicare ACO
- Codice di diagnosi ICD-10 coerente con la demenza nelle richieste Medicare tra il 1° agosto 2019 e il 31 luglio 2020 (escluse le diagnosi per i servizi di test diagnostici)
- Impegnato attivamente nei servizi di care management con un infermiere responsabile dell'assistenza iscritto allo studio
Criteri di esclusione:
- Residente permanente di assistenza a lungo termine o deceduto all'inizio dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Formazione iniziale
I responsabili dell'assistenza infermieristica saranno assegnati in modo casuale alla formazione sull'ecosistema di cura adattata precoce o ritardata.
Il braccio Early Training sarà il primo gruppo a ricevere la formazione e il primo ad avere l'opportunità di utilizzare la formazione in un contesto clinico.
Prevediamo che ogni dirigente infermieristico gestirà 10 PWLD e prevediamo un tasso di risposta/disponibilità dei dati del 50%, ottenendo 75 pazienti per braccio.
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Il modello Care Ecosystem utilizza un intervento telefonico per supportare le persone affette da demenza e i loro partner di assistenza, effettuando lo screening per problemi comuni correlati alla demenza e fornendo protocolli di supporto standardizzati modulari e formazione del caregiver. Navigatori sanitari appositamente formati identificano sistematicamente i bisogni e affrontano lo stato di salute, la pianificazione anticipata delle cure, la gestione dei farmaci e la gestione dei comportamenti problematici. I navigatori sanitari ricevono supporto di supporto da un infermiere, un assistente sociale, uno specialista in demenza e un farmacista e mantengono una stretta comunicazione con il fornitore di cure primarie delle persone con demenza. Questo modello di Care Ecosystem sarà adattato per aumentare l'assistenza alla demenza fornita da esperti infermieri del Programma di gestione integrata delle cure impegnati nella cura di pazienti ad alto rischio e ad alto costo in un grande sistema sanitario. |
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Comparatore attivo: Allenamento ritardato
Il braccio della formazione ritardata sarà il secondo gruppo di dirigenti dell'assistenza infermieristica a ricevere una formazione.
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Il modello Care Ecosystem utilizza un intervento telefonico per supportare le persone affette da demenza e i loro partner di assistenza, effettuando lo screening per problemi comuni correlati alla demenza e fornendo protocolli di supporto standardizzati modulari e formazione del caregiver. Navigatori sanitari appositamente formati identificano sistematicamente i bisogni e affrontano lo stato di salute, la pianificazione anticipata delle cure, la gestione dei farmaci e la gestione dei comportamenti problematici. I navigatori sanitari ricevono supporto di supporto da un infermiere, un assistente sociale, uno specialista in demenza e un farmacista e mantengono una stretta comunicazione con il fornitore di cure primarie delle persone con demenza. Questo modello di Care Ecosystem sarà adattato per aumentare l'assistenza alla demenza fornita da esperti infermieri del Programma di gestione integrata delle cure impegnati nella cura di pazienti ad alto rischio e ad alto costo in un grande sistema sanitario. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Visite ED per membro al mese 6 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caregiver Distress (NPI-Q) 6 mesi dopo
Lasso di tempo: 6 mesi
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Punteggio di soccorso di inventario neuropsichiatrico medio (NPI-Q) Punteggio di soccorso durante un sondaggio di follow-up di 6 mesi.
La scala di soccorso NPI-Q valuta il soccorso in caregiver.
I punteggi possono variare da 0 a 60 e punteggi più alti indicano un maggiore angoscia.
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6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020P000880
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