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Implementazione del modello di formazione dell'ecosistema assistenziale per individui con demenza in una gestione assistenziale integrata ad alto rischio (CRESCENT)

16 luglio 2025 aggiornato da: Brent Forester, Mclean Hospital

Vi è una crescente necessità di fornire un'assistenza di alta qualità alle persone che vivono con demenza (PLWD) e fornire supporto ai partner di assistenza nell'ambito delle cure primarie. Il modello Care Ecosystem è un programma di cura della demenza basato sul telefono che fornisce supporto e formazione standardizzati, proattivi, personalizzati e scalabili per i partner di cura. Il modello Care Ecosystem ha dimostrato un miglioramento della qualità della vita del paziente, una riduzione delle spese sanitarie non necessarie e una diminuzione del carico e della depressione del partner di assistenza.

In questo progetto pilota, gli investigatori valuteranno la fattibilità dell'implementazione e della misurazione dei risultati di un modello di formazione dell'ecosistema assistenziale adattato per i dirigenti infermieristici di assistenza primaria che servono un gruppo eterogeneo di PLWD e i loro partner di assistenza nelle pratiche di assistenza primaria che partecipano all'assistenza integrata del sistema sanitario Mass General Brigham Programma di gestione a Boston, MA. Il gruppo di studio sfrutterà la cartella clinica elettronica del Mass General Brigham per determinare la fattibilità della raccolta dell'esito clinico primario definito come visite al pronto soccorso tra i PLWD assistiti dalle pratiche di assistenza primaria. Il team investigativo valuterà anche la fattibilità dell'implementazione, il numero di contatti tra i responsabili dell'assistenza infermieristica e i partner di assistenza e la pianificazione preventiva documentata dell'assistenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

524

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Somerville, Massachusetts, Stati Uniti, 02145
        • Mass General Brigham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Beneficiario Medicare allineato al Partners Medicare ACO
  • Codice di diagnosi ICD-10 coerente con la demenza nelle richieste Medicare tra il 1° agosto 2019 e il 31 luglio 2020 (escluse le diagnosi per i servizi di test diagnostici)
  • Impegnato attivamente nei servizi di care management con un infermiere responsabile dell'assistenza iscritto allo studio

Criteri di esclusione:

- Residente permanente di assistenza a lungo termine o deceduto all'inizio dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione iniziale
I responsabili dell'assistenza infermieristica saranno assegnati in modo casuale alla formazione sull'ecosistema di cura adattata precoce o ritardata. Il braccio Early Training sarà il primo gruppo a ricevere la formazione e il primo ad avere l'opportunità di utilizzare la formazione in un contesto clinico. Prevediamo che ogni dirigente infermieristico gestirà 10 PWLD e prevediamo un tasso di risposta/disponibilità dei dati del 50%, ottenendo 75 pazienti per braccio.

Il modello Care Ecosystem utilizza un intervento telefonico per supportare le persone affette da demenza e i loro partner di assistenza, effettuando lo screening per problemi comuni correlati alla demenza e fornendo protocolli di supporto standardizzati modulari e formazione del caregiver. Navigatori sanitari appositamente formati identificano sistematicamente i bisogni e affrontano lo stato di salute, la pianificazione anticipata delle cure, la gestione dei farmaci e la gestione dei comportamenti problematici. I navigatori sanitari ricevono supporto di supporto da un infermiere, un assistente sociale, uno specialista in demenza e un farmacista e mantengono una stretta comunicazione con il fornitore di cure primarie delle persone con demenza.

Questo modello di Care Ecosystem sarà adattato per aumentare l'assistenza alla demenza fornita da esperti infermieri del Programma di gestione integrata delle cure impegnati nella cura di pazienti ad alto rischio e ad alto costo in un grande sistema sanitario.

Comparatore attivo: Allenamento ritardato
Il braccio della formazione ritardata sarà il secondo gruppo di dirigenti dell'assistenza infermieristica a ricevere una formazione.

Il modello Care Ecosystem utilizza un intervento telefonico per supportare le persone affette da demenza e i loro partner di assistenza, effettuando lo screening per problemi comuni correlati alla demenza e fornendo protocolli di supporto standardizzati modulari e formazione del caregiver. Navigatori sanitari appositamente formati identificano sistematicamente i bisogni e affrontano lo stato di salute, la pianificazione anticipata delle cure, la gestione dei farmaci e la gestione dei comportamenti problematici. I navigatori sanitari ricevono supporto di supporto da un infermiere, un assistente sociale, uno specialista in demenza e un farmacista e mantengono una stretta comunicazione con il fornitore di cure primarie delle persone con demenza.

Questo modello di Care Ecosystem sarà adattato per aumentare l'assistenza alla demenza fornita da esperti infermieri del Programma di gestione integrata delle cure impegnati nella cura di pazienti ad alto rischio e ad alto costo in un grande sistema sanitario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Visite ED per membro al mese 6 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caregiver Distress (NPI-Q) 6 mesi dopo
Lasso di tempo: 6 mesi
Punteggio di soccorso di inventario neuropsichiatrico medio (NPI-Q) Punteggio di soccorso durante un sondaggio di follow-up di 6 mesi. La scala di soccorso NPI-Q valuta il soccorso in caregiver. I punteggi possono variare da 0 a 60 e punteggi più alti indicano un maggiore angoscia.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

3 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ecosistema di cura

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