- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04556097
Implementatie van het zorgecosysteem-trainingsmodel voor personen met dementie in een risicovol, geïntegreerd zorgmanagement (CRESCENT)
Er is een groeiende behoefte aan hoogwaardige zorg voor personen met dementie (PLWD) en ondersteuning van zorgpartners in de eerstelijnszorg. Het zorgecosysteemmodel is een telefonisch zorgprogramma voor dementie dat zorgpartners gestandaardiseerde, proactieve, gepersonaliseerde en schaalbare ondersteuning en voorlichting biedt. Het zorgecosysteemmodel heeft een verbetering van de kwaliteit van leven van de patiënt aangetoond, verminderde onnodige zorguitgaven en een vermindering van de zorgpartnerlast en depressie.
In deze pilot zullen de onderzoekers de haalbaarheid beoordelen van het implementeren en meten van de resultaten van een aangepast zorgecosysteem-trainingsmodel voor eerstelijnsverpleegkundigen die een divers panel van PLWD en hun zorgpartners bedienen in eerstelijnszorgpraktijken die deelnemen aan de geïntegreerde zorg van het Mass General Brigham-gezondheidszorgsysteem. Managementprogramma in Boston, MA. Het onderzoeksteam zal gebruik maken van het elektronische medische dossier van Mass General Brigham om de haalbaarheid te bepalen van het verzamelen van de primaire klinische uitkomst gedefinieerd als bezoeken aan de spoedeisende hulp van de PLWD die worden verzorgd door de eerstelijnszorgpraktijken. Het onderzoeksteam beoordeelt ook de haalbaarheid van implementatie, het aantal contacten tussen verpleegkundig zorgmanagers en zorgpartners, en gedocumenteerde geavanceerde zorgplanning.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Somerville, Massachusetts, Verenigde Staten, 02145
- Mass General Brigham
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medicare-begunstigde afgestemd op de Partners Medicare ACO
- ICD-10-diagnosecode consistent met dementie in Medicare-claims tussen 1 augustus 2019 en 31 juli 2020 (exclusief diagnoses voor diagnostische testdiensten)
- Actief betrokken bij zorgmanagementdiensten met een verpleegkundige zorgmanager die deelnam aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Permanente bewoner van langdurige zorg of overleden bij aanvang van het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Vroege opleiding
Verpleegkundige zorgmanagers worden gerandomiseerd naar een vroege of uitgestelde aangepaste zorgecosysteemtraining.
De Early Training-arm zal de eerste groep zijn die training krijgt en de eerste die de mogelijkheid krijgt om de training in een klinische setting te gebruiken.
We verwachten dat elke zorgmanager 10 PWLD zal beheren en we verwachten een responspercentage/beschikbaarheid van gegevens van 50%, wat neerkomt op 75 patiënten per arm.
|
Het zorgecosysteemmodel maakt gebruik van een telefonische interventie om personen met dementie en hun zorgpartners te ondersteunen, te screenen op veelvoorkomende dementiegerelateerde problemen en modulaire gestandaardiseerde ondersteuningsprotocollen en educatie voor zorgverleners te bieden. Speciaal opgeleide navigators in de gezondheidszorg identificeren systematisch behoeften en behandelen de gezondheidsstatus, geavanceerde zorgplanning, medicatiebeheer en beheer van uitdagend gedrag. Zorgnavigators krijgen back-upondersteuning van een verpleegkundige, maatschappelijk werker, dementiespecialist en apotheker, en onderhouden nauw contact met de eerstelijnszorgverlener van de personen met dementie. Dit zorgecosysteemmodel zal worden aangepast om de dementiezorg te verbeteren die wordt geleverd door ervaren verpleegkundig zorgmanagers van het Integrated Care Management Program die zich bezighouden met de zorg voor risicovolle patiënten met hoge kosten in een groot gezondheidssysteem. |
Actieve vergelijker: Uitgestelde training
De Delayed Training-arm zal de tweede groep verpleegkundig zorgmanagers zijn die training krijgt.
|
Het zorgecosysteemmodel maakt gebruik van een telefonische interventie om personen met dementie en hun zorgpartners te ondersteunen, te screenen op veelvoorkomende dementiegerelateerde problemen en modulaire gestandaardiseerde ondersteuningsprotocollen en educatie voor zorgverleners te bieden. Speciaal opgeleide navigators in de gezondheidszorg identificeren systematisch behoeften en behandelen de gezondheidsstatus, geavanceerde zorgplanning, medicatiebeheer en beheer van uitdagend gedrag. Zorgnavigators krijgen back-upondersteuning van een verpleegkundige, maatschappelijk werker, dementiespecialist en apotheker, en onderhouden nauw contact met de eerstelijnszorgverlener van de personen met dementie. Dit zorgecosysteemmodel zal worden aangepast om de dementiezorg te verbeteren die wordt geleverd door ervaren verpleegkundig zorgmanagers van het Integrated Care Management Program die zich bezighouden met de zorg voor risicovolle patiënten met hoge kosten in een groot gezondheidssysteem. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bezoeken spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gedefinieerd als het aantal bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp binnen de gespecificeerde tijdsperiode op basis van Medicare-delen A en B. Bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp die leiden tot opname van de patiënt worden uitgesloten.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020P000880
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dementie
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk
Klinische onderzoeken op Zorg ecosysteem
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.Nog niet aan het wervenGeavanceerd hepatocellulair carcinoomChina
-
Nexcella Inc.Nog niet aan het wervenLichte keten (AL) amyloïdoseVerenigde Staten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...WervingRecidiverend en refractair B-cellymfoomChina
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.WervingLymfoom | Multipel myeloom | Acute lymfatische leukemieChina
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy,...IngetrokkenAcute lymfatische leukemie | Non-Hodgkin lymfoomVerenigde Staten
-
Nanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.Ruijin HospitalWervingPlasmacelleukemie | Recidiverend/refractair multipel myeloomChina
-
Zhejiang UniversityYake Biotechnology Ltd.WervingMultipel myeloom | Nieuwe diagnose TumorChina
-
Zhejiang UniversityYake Biotechnology Ltd.Nog niet aan het wervenAcute myeloïde leukemieChina
-
University College, LondonActief, niet wervendMultipel myeloomVerenigd Koninkrijk
-
University of California, San FranciscoIngetrokkenLymfoom | Leukemie | Plasmaceldyscrasie