- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04556097
Implementering av Care Ecosystem Training Model för individer med demens i en högrisk, integrerad vårdledning (CRESCENT)
Det finns ett växande behov av att tillhandahålla högkvalitativ vård för personer som lever med demens (PLWD) och ge stöd till vårdpartners i primärvården. Care Ecosystem-modellen är ett telefonbaserat demensvårdsprogram som ger standardiserat, proaktivt, personligt anpassat och skalbart stöd och utbildning för vårdpartners. Vård-ekosystemmodellen har visat en förbättring av patienternas livskvalitet, minskade onödiga sjukvårdskostnader och en minskning av vårdpartners börda och depression.
I denna pilot kommer utredarna att bedöma genomförbarheten av att implementera och mäta resultaten av en anpassad Care Ecosystem-utbildningsmodell för chefer för primärvårdssjuksköterskor som betjänar en mångsidig panel av PLWD och deras vårdpartners inom primärvården som deltar i Mass General Brigham Healthcare Systems Integrated Care Managementprogram i Boston, MA. Studiegruppen kommer att utnyttja Mass General Brighams elektroniska medicinska journal för att fastställa genomförbarheten av att samla in det primära kliniska resultatet definierat som akutmottagningsbesök bland de PLWD som vårdas av primärvården. Utredningsgruppen ska också bedöma genomförbarheten av genomförandet, antal kontakter mellan vårdchefer och vårdpartners samt dokumenterad vårdplanering i förväg.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Somerville, Massachusetts, Förenta staterna, 02145
- Mass General Brigham
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medicare-mottagaren anpassad till Partners Medicare ACO
- ICD-10 diagnoskod överensstämmer med demens i Medicare-anspråk mellan 1 augusti 2019 och 31 juli 2020 (exklusive diagnoser för diagnostiska testtjänster)
- Aktivt engagerad i vårdledningstjänster med en sjuksköterska vårdchef inskriven i studien
Exklusions kriterier:
- Fastboende på långtidsvård eller avliden vid studiestart
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tidig träning
Sjuksköterskechefer kommer att randomiseras till antingen tidig eller försenad anpassad Care Ecosystem-utbildning.
Early Training-armen kommer att vara den första gruppen som får utbildning och den första som får möjlighet att använda utbildningen i en klinisk miljö.
Vi räknar med att varje sjuksköterskechef kommer att hantera 10 PWLD och vi räknar med en svarsfrekvens på 50 %/datatillgänglighet, vilket ger 75 patienter per arm.
|
Care Ecosystem-modellen använder en telefonbaserad intervention för att stödja personer med demens och deras vårdpartners, screening för vanliga demensrelaterade problem och tillhandahåller modulära standardiserade stödprotokoll och vårdgivareutbildning. Specialutbildade vårdnavigatörer identifierar systematiskt behov och tar itu med hälsostatus, förhandsplanering av vård, läkemedelshantering och hantering av utmanande beteenden. Hälso- och sjukvårdsnavigatörer får backupstöd från sjuksköterska, socialarbetare, demensspecialist och farmaceut och upprätthåller en nära kommunikation med primärvården för personer med demenssjukdom. Denna Care Ecosystem-modell kommer att anpassas för att förstärka den demensvård som tillhandahålls av erfarna Integrated Care Management Program sjuksköterskechefer som är engagerade i vården av högriskpatienter med höga kostnader i ett stort hälsosystem. |
|
Aktiv komparator: Försenad träning
Armen Fördröjd utbildning blir den andra gruppen sjuksköterskechefer som får utbildning.
|
Care Ecosystem-modellen använder en telefonbaserad intervention för att stödja personer med demens och deras vårdpartners, screening för vanliga demensrelaterade problem och tillhandahåller modulära standardiserade stödprotokoll och vårdgivareutbildning. Specialutbildade vårdnavigatörer identifierar systematiskt behov och tar itu med hälsostatus, förhandsplanering av vård, läkemedelshantering och hantering av utmanande beteenden. Hälso- och sjukvårdsnavigatörer får backupstöd från sjuksköterska, socialarbetare, demensspecialist och farmaceut och upprätthåller en nära kommunikation med primärvården för personer med demenssjukdom. Denna Care Ecosystem-modell kommer att anpassas för att förstärka den demensvård som tillhandahålls av erfarna Integrated Care Management Program sjuksköterskechefer som är engagerade i vården av högriskpatienter med höga kostnader i ett stort hälsosystem. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
ED besök per medlem per månad 6 månader efter intervention
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdgivares nöd (NPI-Q) 6 månaders post
Tidsram: 6 månader
|
Genomsnittlig Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) nödpoäng vid 6-månaders uppföljningsundersökning.
NPI-Q Distress Scale utvärderar vårdgivares nöd.
Poäng kan variera från 0 till 60 och högre poäng indikerar större nöd.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020P000880
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .