嚢胞性線維症患者の塩分濃度の評価
2022年11月30日 更新者：University Hospital, Ghent
嚢胞性線維症患者の塩分濃度と栄養状態および肺機能への影響の評価。ナトリウムまたは塩化物の部分排泄に最適な代替尿マーカーを探しています
年に一度の健康診断の結果は、ナトリウム排泄率に最適な尿中マーカーを評価するために収集され、塩分濃度は臨床結果の測定値と関連付けられます。
調査の概要
詳細な説明
嚢胞性線維症の患者は、発汗による塩分の損失が増加するため、追加の塩分が必要です。 現在のアドバイスは、必要に応じて摂取し、補給することですが、塩分の減少を追跡する方法は不明です。
最良の方法は、塩分排出率を計算することです。 これには、電解質とクレアチニンを調べるために血液と尿のサンプルを同時に採取する必要があります。 尿中代替マーカーはわずか 10 人の患者で検証されています。
嚢胞性線維症の患者は年に一度の健康診断でこれらの測定を受けます。 研究者らは測定値を収集し、排泄率と尿上の可能な代替マーカーを計算します。 さらに、これは栄養および肺の状態と相関し、リスクのある患者のサブグループが特定されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
222
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gent、ベルギー、9000
- Gent University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
毎年の健康診断時に血液と尿の両方の完全な分析が可能なすべての嚢胞性線維症患者
説明
包含基準:
- ゲント大学嚢胞性線維症センターですべての嚢胞性線維症患者を追跡調査
- 年に一度の健康診断時に、尿と血液のサンプルをペアで提供する
除外基準:
- 移植
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ナトリウム排泄率（パーセント）
時間枠：1年
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= (血清クレアチニン X 尿中ナトリウム)/(血漿ナトリウム X 尿中クレアチニン)
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1年
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尿中ナトリウム/尿中クレアチニン (mmol/mmol)
時間枠：1年
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尿結果に基づいて計算されます
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1年
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部分的塩化物排泄 (パーセント)
時間枠：1年
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= (血清クレアチニン X 尿中塩化物)/(血漿塩化物 X 尿中クレアチニン)
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1年
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カリウム排泄率 (%)
時間枠：1年
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= (血清クレアチニン X 尿中カリウム)/(血漿カリウム X 尿中クレアチニン)
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1年
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尿中ナトリウム/尿中カリウム比
時間枠：1年
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= 尿中ナトリウム/カリウムの比率の計算
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：1年
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= 体重/身長 X フランダースの成長曲線に基づいた現地人口の SD として表される身長
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1年
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1秒間の努力呼気量
時間枠：1年
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肺機能検査で測定され、身長の正常値の%として表されます
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stephanie Van Biervliet, MD, PhD、Gent University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2021年11月21日
研究の完了 (実際)
2021年11月21日
試験登録日
最初に提出
2020年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月14日
最初の投稿 (実際)
2020年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月30日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ナトリウムの分別排泄の臨床試験
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Ottawa Heart Institute Research Corporation積極的、募集していない