Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação do status de sal em pacientes com fibrose cística

30 de novembro de 2022 atualizado por: University Hospital, Ghent

Avaliação do Status de Sal em Pacientes com Fibrose Cística e a Influência no Estado Nutricional e na Função Pulmonar. Procurando os melhores marcadores urinários substitutos para excreção fracionada de sódio ou cloreto

Os resultados do check-up anual serão coletados para avaliar o melhor marcador urinário para excreção fracionada de sódio e o status de sal será correlacionado com medidas de resultados clínicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com fibrose cística precisam de sal extra, pois têm perdas aumentadas pelo suor. Os conselhos atuais são para seguir e suplementar, se necessário, no entanto, a maneira de seguir a depleção de sal não é clara.

A melhor maneira é calcular a excreção fracionada de sal. Isso requer uma amostra simultânea de sangue e urina para eletrólitos e creatinina. Marcadores substitutos urinários foram validados em apenas 10 pacientes.

No check-up anual, os pacientes com fibrose cística recebem essas medidas. Os investigadores coletarão as medições e calcularão a excreção fracionada e os possíveis marcadores substitutos na urina. Além disso, isso será correlacionado com o estado nutricional e pulmonar e os subgrupos de pacientes em risco serão identificados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

222

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Gent, Bélgica, 9000
        • Gent University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com fibrose cística para os quais uma análise completa de sangue e urina está disponível no momento do check-up anual

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes com fibrose cística acompanhados no centro de fibrose cística da Gent University
  • Fornecimento de uma amostra pareada de urina e sangue no momento do check-up anual

Critério de exclusão:

  • transplantação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
excreção fracionada de sódio (por cento)
Prazo: 1 ano
= (creatinina sérica X sódio urinário)/(sódio plasmático X creatinina urinária)
1 ano
Sódio urinário/creatinina urinária (mmol/mmol)
Prazo: 1 ano
calculado com base nos resultados urinários
1 ano
Excreção fracionada de cloreto (porcentagem)
Prazo: 1 ano
= (creatinina sérica X cloreto urinário)/(cloreto plasmático X creatinina urinária)
1 ano
Excreção Fracionada de Potássio (%)
Prazo: 1 ano
= (creatinina sérica X potássio urinário)/(potássio plasmático X creatinina urinária)
1 ano
relação sódio urinário/potássio urinário
Prazo: 1 ano
= cálculo da relação sódio/potássio urinário
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de massa corporal
Prazo: 1 ano
= Peso/Altura X Altura expresso em DP da população local com base nos gráficos de crescimento flamengos
1 ano
Volume expiratório forçado em 1 segundo
Prazo: 1 ano
medido com teste de função pulmonar expresso como % do normal para altura
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Ghent

Investigadores

  • Investigador principal: Stephanie Van Biervliet, MD, PhD, Gent University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

21 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

21 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BC-05673

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em excreção fracionada de sódio

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in New Zealand

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever