评估囊性纤维化患者的盐分状况
2022年11月30日 更新者：University Hospital, Ghent
囊性纤维化患者盐分状况的评估及其对营养状况和肺功能的影响。寻找钠或氯排泄分数的最佳替代尿液标志物
将收集年度检查的结果，以评估钠排泄分数的最佳尿标记物，并将盐分状况与临床结果指标相关联。
研究概览
详细说明
囊性纤维化患者需要额外的盐分，因为他们通过出汗增加了盐分流失。 目前的建议是遵循并在需要时进行补充，但尚不清楚遵循盐消耗的方法。
最好的方法是计算盐排泄分数。 这需要同时进行血液和尿液样本的电解质和肌酸酐。 尿液替代标记物仅在 10 名患者身上得到验证。
在年度检查中，囊性纤维化患者会接受这些测量值。 研究人员将收集测量值并计算排泄分数和尿液中可能的替代标记物。 此外，这将与营养和肺部状况相关联，并且将确定处于风险中的患者亚组。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
222
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gent、比利时、9000
- Gent University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有囊性纤维化患者，在他们的年度检查时可以进行完整的血液和尿液分析
描述
纳入标准：
- 根特大学囊性纤维化中心对所有囊性纤维化患者进行随访
- 在年度检查时提供成对的尿液和血液样本
排除标准：
- 移植
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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钠排泄分数（百分比）
大体时间：1年
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=（血清肌酐 X 尿钠）/（血浆钠 X 尿肌酐）
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1年
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尿钠/尿肌酐（mmol/mmol）
大体时间：1年
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根据尿液结果计算
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1年
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氯化物排泄分数（百分比）
大体时间：1年
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=（血清肌酐 X 尿氯化物）/（血浆氯化物 X 尿肌酐）
|
1年
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钾排泄分数 (%)
大体时间：1年
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=（血清肌酐 X 尿钾）/（血浆钾 X 尿肌酐）
|
1年
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比值尿钠/尿钾
大体时间：1年
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= 计算尿钠/钾的定量
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重指数
大体时间：1年
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= 体重/身高 X 身高，表示为基于佛兰芒生长图表的当地人口标准差
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1年
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1秒用力呼气量
大体时间：1年
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用肺功能测试测量，表示为身高正常值的百分比
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephanie Van Biervliet, MD, PhD、Gent University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年11月21日
研究完成 (实际的)
2021年11月21日
研究注册日期
首次提交
2020年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月14日
首次发布 (实际的)
2020年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月30日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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