Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af saltstatus hos patienter med cystisk fibrose

30. november 2022 opdateret af: University Hospital, Ghent

Evaluering af saltstatus hos patienter med cystisk fibrose og indflydelse på ernæringsstatus og lungefunktion. Leder du efter de bedste surrogat-urinmarkører til fraktioneret natrium- eller kloridudskillelse

Resultaterne af den årlige kontrol vil blive indsamlet for at evaluere den bedste urinmarkør for fraktioneret natriumudskillelse, og saltstatus vil blive korreleret til kliniske resultatmål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med cystisk fibrose har brug for ekstra salt, da de har øget tab gennem sved. Aktuelle råd er at følge og supplere, hvis det er nødvendigt, men måden at følge saltmangel på er uklar.

Den bedste måde er at beregne fraktioneret saltudskillelse. Dette kræver en samtidig blod- og urinprøve for elektrolytter og kreatinin. Urinære surrogatmarkører er kun blevet valideret på 10 patienter.

Ved den årlige kontrol modtager patienter med cystisk fibrose disse målinger. Efterforskerne vil indsamle målingerne og beregne fraktioneret udskillelse og de mulige surrogatmarkører på urin. Yderligere vil dette være korreleret til ernærings- og lungestatus, og patientundergrupper i risiko vil blive identificeret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

222

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Gent, Belgien, 9000
        • Gent University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med cystisk fibrose, for hvem en komplet analyse af både blod og urin er tilgængelig på tidspunktet for deres årlige kontrol

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle cystisk fibrose-patienter fulgtes på Gent University Cystisk fibrose-center
  • Giver en parret urin- og blodprøve på tidspunktet for deres årlige kontrol

Ekskluderingskriterier:

  • transplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fraktioneret natriumudskillelse (procent)
Tidsramme: 1 år
= (serum kreatinin X urin natrium)/(plasma natrium X urin kreatinin)
1 år
Urin natrium/urin kreatinin (mmol/mmol)
Tidsramme: 1 år
beregnet ud fra urinresultater
1 år
Fraktioneret kloridudskillelse (procent)
Tidsramme: 1 år
= (serumkreatinin X urinklorid)/(plasmaklorid X urinkreatinin)
1 år
Fraktioneret kaliumudskillelse (%)
Tidsramme: 1 år
= (serumkreatinin X urinkalium)/(plasma KaliumX urinkreatinin)
1 år
forhold urin natrium/urinkalium
Tidsramme: 1 år
= beregning af ration urin natrium/kalium
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: 1 år
= Vægt/Højde X Højde udtrykt som SD af den lokale befolkning baseret på flamske vækstdiagrammer
1 år
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund
Tidsramme: 1 år
målt med lungefunktionstest udtrykt som % af normal for højde
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephanie Van Biervliet, MD, PhD, Gent University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

21. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2020

Først opslået (Faktiske)

21. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BC-05673

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cystisk fibrose

Kliniske forsøg med fraktioneret natriumudskillelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner