Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A só állapotának értékelése cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél

2022. november 30. frissítette: University Hospital, Ghent

A cisztás fibrózisban szenvedő betegek sóállapotának értékelése, valamint a táplálkozási állapotra és a tüdőfunkcióra gyakorolt ​​​​hatás. A legjobb helyettesítő vizeletmarkereket keresi a frakcionált nátrium- vagy kloridkiválasztáshoz

Az éves ellenőrzés eredményeit összegyűjtik, hogy kiértékeljék a frakcionált nátrium-kiválasztás legjobb vizeletmarkerét, és a sóállapotot összefüggésbe hozzák a klinikai eredményekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cisztás fibrózisban szenvedő betegeknek extra sóra van szükségük, mivel megnövekedett verejtékveszteségük. A jelenlegi tanácsok szerint követni kell és szükség esetén kiegészíteni kell, azonban a sófogyás követésének módja nem világos.

A legjobb módszer a frakcionált sókiválasztás kiszámítása. Ehhez egyidejű vér- és vizeletminta szükséges az elektrolitokhoz és a kreatininhez. A vizelet helyettesítő markereit mindössze 10 betegen validálták.

Az éves ellenőrzésen a cisztás fibrózisban szenvedő betegek megkapják ezeket a méréseket. A vizsgálók összegyűjtik a méréseket, és kiszámítják a frakcionált kiválasztást és a vizelet lehetséges helyettesítő markereit. Ezenkívül ez összefüggésben lesz a táplálkozási és tüdő állapottal, és azonosítani kell a veszélyeztetett betegek alcsoportjait.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

222

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Gent, Belgium, 9000
        • Gent University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden cisztás fibrózisban szenvedő beteg, akinél az éves kivizsgáláskor rendelkezésre áll mind a vér, mind a vizelet teljes elemzése

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden cisztás fibrózisos beteget követtek a Gent Egyetem Cisztás fibrózis Központjában
  • Éves ellenőrzésük alkalmával páros vizelet- és vérminta biztosítása

Kizárási kritériumok:

  • átültetés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
frakcionált nátrium-kiválasztás (százalék)
Időkeret: 1 év
= (szérum kreatinin X vizelet nátrium)/(plazma nátrium X vizelet kreatinin)
1 év
Nátrium a vizeletben/vizelet kreatinin (mmol/mmol)
Időkeret: 1 év
vizeletvizsgálati eredmények alapján számítják ki
1 év
Frakcionális klorid-kiválasztás (százalék)
Időkeret: 1 év
= (szérum kreatinin X vizelet klorid)/(plazma klorid X vizelet kreatinin)
1 év
Frakcionális káliumkiválasztás (%)
Időkeret: 1 év
= (szérum kreatinin X vizelet kálium)/(plazma Kálium X vizelet kreatinin)
1 év
vizelet nátrium/vizelet kálium aránya
Időkeret: 1 év
= a vizelet nátrium/kálium adagjának kiszámítása
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtömeg-index
Időkeret: 1 év
= Súly/Magasság X Magasság a helyi lakosság SD-jében kifejezve a flamand növekedési diagramok alapján
1 év
Kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt
Időkeret: 1 év
tüdőfunkciós vizsgálattal mérve, a normál magasság %-ában kifejezve
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Ghent

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephanie Van Biervliet, MD, PhD, Gent University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 14.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 30.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BC-05673

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel