낭포성 섬유증 환자의 염분 상태 평가
2022년 11월 30일 업데이트: University Hospital, Ghent
낭포성 섬유증 환자의 염분상태 평가와 영양상태 및 폐기능에 미치는 영향. 분수 나트륨 또는 염화물 배설에 대한 최고의 대리 소변 표지자 찾기
연간 검진 결과를 수집하여 분획 나트륨 배설에 대한 최상의 비뇨기 지표를 평가하고 염분 상태를 임상 결과 측정과 연관시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
낭포성 섬유증 환자는 땀으로 인한 손실이 증가하므로 추가 소금이 필요합니다. 현재 조언을 따르고 필요한 경우 보충해야 하지만 염분 고갈을 추적하는 방법은 불분명합니다.
가장 좋은 방법은 분수 소금 배설량을 계산하는 것입니다. 이를 위해서는 전해질과 크레아티닌에 대한 동시 혈액 및 소변 샘플이 필요합니다. 요로 대리 마커는 10명의 환자에 대해서만 검증되었습니다.
낭포성 섬유증 환자는 연례 검진에서 이러한 측정을 받습니다. 조사관은 측정값을 수집하고 분획 배설물과 소변에서 가능한 대리 마커를 계산합니다. 또한 이것은 영양 및 폐 상태와 상관 관계가 있으며 위험에 처한 환자 하위 그룹이 식별됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
222
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Gent, 벨기에, 9000
- Gent University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연간 검진 시 혈액과 소변의 완전한 분석이 가능한 모든 낭포성 섬유증 환자
설명
포함 기준:
- 모든 낭포성 섬유증 환자는 겐트 대학교 낭포성 섬유증 센터에서 추적 관찰되었습니다.
- 연간 검진 시 한 쌍의 소변 및 혈액 샘플 제공
제외 기준:
- 이식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
분획 나트륨 배설량(백분율)
기간: 일년
|
= (혈청 크레아티닌 X 소변 나트륨)/(혈장 나트륨X 소변 크레아티닌)
|
일년
|
|
소변 나트륨/요 크레아티닌(mmol/mmol)
기간: 일년
|
소변 결과에 따라 계산
|
일년
|
|
염화물 배설 비율(퍼센트)
기간: 일년
|
= (혈청 크레아티닌 X 소변 클로라이드)/(혈장 클로라이드 X 소변 크레아티닌)
|
일년
|
|
부분 칼륨 배설(%)
기간: 일년
|
= (혈청 크레아티닌 X 소변 칼륨)/(혈장 칼륨 X 소변 크레아티닌)
|
일년
|
|
요중 나트륨/요중 칼륨 비율
기간: 일년
|
= 요중 나트륨/칼륨 배급 계산
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체질량 지수
기간: 일년
|
= Flemish 성장 차트를 기반으로 지역 인구의 SD로 표현된 체중/신장 X 신장
|
일년
|
|
1초간 강제 호기량
기간: 일년
|
키에 대한 정상의 %로 표시되는 폐기능 검사로 측정
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephanie Van Biervliet, MD, PhD, Gent University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 21일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
분획 나트륨 배설에 대한 임상 시험
-
National Heart Centre Singapore알려지지 않은
-
Paradigm Biopharmaceuticals USA (INC)모집하지 않고 적극적으로
-
Yonsei University완전한
-
Shandong New Time Pharmaceutical Co., LTD아직 모집하지 않음