Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení stavu soli u pacientů s cystickou fibrózou

30. listopadu 2022 aktualizováno: University Hospital, Ghent

Hodnocení stavu soli u pacientů s cystickou fibrózou a vlivu na stav výživy a plicní funkce. Hledáte nejlepší náhradní močové markery pro frakční vylučování sodíku nebo chloridů

Výsledky roční kontroly budou shromažďovány za účelem vyhodnocení nejlepšího močového markeru pro frakční vylučování sodíku a stav soli bude korelován s klinickými výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s cystickou fibrózou potřebují extra sůl, protože mají zvýšené ztráty potem. Současné rady jsou dodržovat a v případě potřeby doplňovat, ale způsob, jak sledovat vyčerpání soli, je nejasný.

Nejlepším způsobem je vypočítat částečné vylučování soli. To vyžaduje simultánní odběr krve a moči na elektrolyty a kreatinin. Urinární náhradní markery byly validovány pouze u 10 pacientů.

Při každoroční kontrole pacienti s cystickou fibrózou dostávají tato měření. Vyšetřovatelé shromáždí měření a vypočítají frakční vylučování a možné náhradní markery v moči. Dále to bude korelováno s nutričním a plicním stavem a budou identifikovány rizikové podskupiny pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

222

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Gent, Belgie, 9000
        • Gent University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s cystickou fibrózou, u kterých je k dispozici kompletní analýza krve a moči v době jejich roční kontroly

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti s cystickou fibrózou byli sledováni v centru cystické fibrózy na Gent University
  • Poskytnutí párového vzorku moči a krve při jejich každoroční kontrole

Kritéria vyloučení:

  • transplantace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
frakční vylučování sodíku (procenta)
Časové okno: 1 rok
= (sérový kreatinin X sodík v moči)/(plazmatický sodíkX kreatinin v moči)
1 rok
Sodík v moči/kreatinin v moči (mmol/mmol)
Časové okno: 1 rok
vypočítané na základě výsledků moči
1 rok
Frakční vylučování chloridů (procenta)
Časové okno: 1 rok
= (sérový kreatinin X chlorid v moči)/(plazmatický chlorid X kreatinin v moči)
1 rok
Částečné vylučování draslíku (%)
Časové okno: 1 rok
= (sérový kreatinin X draslík v moči)/(plazmatický draslík X kreatinin v moči)
1 rok
poměr sodík/draslík v moči
Časové okno: 1 rok
= výpočet dávky sodík/draslík v moči
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 1 rok
= Hmotnost/Výška X Výška vyjádřená jako SD místní populace na základě vlámských růstových grafů
1 rok
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu
Časové okno: 1 rok
měřeno testem funkce plic vyjádřeným jako % normálu pro výšku
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Ghent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephanie Van Biervliet, MD, PhD, Gent University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

21. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

21. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BC-05673

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na frakční vylučování sodíku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit