Ocena stanu soli u pacjentów z mukowiscydozą
Ocena poziomu soli u pacjentów z mukowiscydozą i wpływ na stan odżywienia i czynność płuc. Szukasz najlepszych zastępczych markerów moczu dla frakcjonowanego wydalania sodu lub chlorków
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z mukowiscydozą potrzebują więcej soli, ponieważ mają zwiększone straty z potem. Aktualne porady mają być przestrzegane i uzupełniane w razie potrzeby, jednak sposób śledzenia wyczerpywania się soli jest niejasny.
Najlepszym sposobem jest obliczenie ułamkowego wydalania soli. Wymaga to jednoczesnego pobrania próbki krwi i moczu na elektrolity i kreatyninę. Zastępcze markery moczu zostały zwalidowane tylko u 10 pacjentów.
Pomiary te otrzymują pacjenci z mukowiscydozą podczas corocznej wizyty kontrolnej. Badacze zbiorą pomiary i obliczą ułamkowe wydalanie oraz możliwe zastępcze markery w moczu. Ponadto zostanie to skorelowane ze stanem odżywienia i stanu płuc oraz zostaną zidentyfikowane podgrupy pacjentów z grupy ryzyka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gent, Belgia, 9000
- Gent University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci z mukowiscydozą byli obserwowani w ośrodku mukowiscydozy Uniwersytetu w Gent
- Zapewnienie sparowanej próbki moczu i krwi w czasie ich corocznej kontroli
Kryteria wyłączenia:
- przeszczep
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ułamkowe wydalanie sodu (w procentach)
Ramy czasowe: 1 rok
|
= (kreatynina w surowicy X sód w moczu)/(kreatynina w osoczu X kreatynina w moczu)
|
1 rok
|
|
Sód/kreatynina w moczu (mmol/mmol)
Ramy czasowe: 1 rok
|
obliczona na podstawie wyników moczu
|
1 rok
|
|
Frakcyjne wydalanie chlorków (w procentach)
Ramy czasowe: 1 rok
|
= (kreatynina w surowicy X chlorek w moczu)/(chlorek w osoczu X kreatynina w moczu)
|
1 rok
|
|
Frakcyjne wydalanie potasu (%)
Ramy czasowe: 1 rok
|
= (kreatynina w surowicy X potas w moczu)/(potas w osoczu X kreatynina w moczu)
|
1 rok
|
|
stosunek sodu w moczu do potasu w moczu
Ramy czasowe: 1 rok
|
= obliczenie dawki sodu/potasu w moczu
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 1 rok
|
= Waga/Wzrost X Wzrost wyrażony jako SD lokalnej populacji na podstawie flamandzkich wykresów wzrostu
|
1 rok
|
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy
Ramy czasowe: 1 rok
|
mierzona za pomocą badania czynności płuc wyrażona jako % normy dla wzrostu
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stephanie Van Biervliet, MD, PhD, Gent University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BC-05673
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .