Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena stanu soli u pacjentów z mukowiscydozą

30 listopada 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent

Ocena poziomu soli u pacjentów z mukowiscydozą i wpływ na stan odżywienia i czynność płuc. Szukasz najlepszych zastępczych markerów moczu dla frakcjonowanego wydalania sodu lub chlorków

Wyniki corocznej kontroli będą zbierane w celu oceny najlepszego markera w moczu dla frakcjonowanego wydalania sodu, a stan soli zostanie skorelowany z miarami wyników klinicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z mukowiscydozą potrzebują więcej soli, ponieważ mają zwiększone straty z potem. Aktualne porady mają być przestrzegane i uzupełniane w razie potrzeby, jednak sposób śledzenia wyczerpywania się soli jest niejasny.

Najlepszym sposobem jest obliczenie ułamkowego wydalania soli. Wymaga to jednoczesnego pobrania próbki krwi i moczu na elektrolity i kreatyninę. Zastępcze markery moczu zostały zwalidowane tylko u 10 pacjentów.

Pomiary te otrzymują pacjenci z mukowiscydozą podczas corocznej wizyty kontrolnej. Badacze zbiorą pomiary i obliczą ułamkowe wydalanie oraz możliwe zastępcze markery w moczu. Ponadto zostanie to skorelowane ze stanem odżywienia i stanu płuc oraz zostaną zidentyfikowane podgrupy pacjentów z grupy ryzyka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

222

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Gent, Belgia, 9000
        • Gent University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z mukowiscydozą, u których dostępna jest pełna analiza krwi i moczu w czasie corocznej wizyty kontrolnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy pacjenci z mukowiscydozą byli obserwowani w ośrodku mukowiscydozy Uniwersytetu w Gent
  • Zapewnienie sparowanej próbki moczu i krwi w czasie ich corocznej kontroli

Kryteria wyłączenia:

  • przeszczep

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ułamkowe wydalanie sodu (w procentach)
Ramy czasowe: 1 rok
= (kreatynina w surowicy X sód w moczu)/(kreatynina w osoczu X kreatynina w moczu)
1 rok
Sód/kreatynina w moczu (mmol/mmol)
Ramy czasowe: 1 rok
obliczona na podstawie wyników moczu
1 rok
Frakcyjne wydalanie chlorków (w procentach)
Ramy czasowe: 1 rok
= (kreatynina w surowicy X chlorek w moczu)/(chlorek w osoczu X kreatynina w moczu)
1 rok
Frakcyjne wydalanie potasu (%)
Ramy czasowe: 1 rok
= (kreatynina w surowicy X potas w moczu)/(potas w osoczu X kreatynina w moczu)
1 rok
stosunek sodu w moczu do potasu w moczu
Ramy czasowe: 1 rok
= obliczenie dawki sodu/potasu w moczu
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 1 rok
= Waga/Wzrost X Wzrost wyrażony jako SD lokalnej populacji na podstawie flamandzkich wykresów wzrostu
1 rok
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy
Ramy czasowe: 1 rok
mierzona za pomocą badania czynności płuc wyrażona jako % normy dla wzrostu
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephanie Van Biervliet, MD, PhD, Gent University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BC-05673

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mukowiscydoza

Badania kliniczne na ułamkowe wydalanie sodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj