Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suolatilan arviointi potilailla, joilla on kystinen fibroosi

keskiviikko 30. marraskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Ghent

Suolatilan arviointi potilailla, joilla on kystinen fibroosi ja vaikutus ravitsemustilaan ja keuhkojen toimintaan. Etsitkö parhaita korvaavia virtsan merkkiaineita jakeelliselle natrium- tai kloridieritykselle

Vuosittaisen tarkastuksen tulokset kerätään, jotta voidaan arvioida paras virtsan osittaiserityksen merkkiaine, ja suolatilaa korreloidaan kliinisten tulosmittausten kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kystistä fibroosia sairastavat potilaat tarvitsevat ylimääräistä suolaa, koska heillä on lisääntynyt hien menetys. Nykyiset neuvot ovat noudattamista ja täydentämistä tarvittaessa, mutta tapa seurata suolan vähenemistä on epäselvä.

Paras tapa on laskea suolan murto-eritys. Tämä vaatii samanaikaisen veri- ja virtsanäytteen elektrolyytteille ja kreatiniinille. Virtsan korvikemarkkerit on validoitu vain 10 potilaalla.

Vuosittaisessa tarkastuksessa kystistä fibroosia sairastavat potilaat saavat nämä mittaukset. Tutkijat keräävät mittaukset ja laskevat osaerityksen sekä mahdolliset virtsan korvikemerkit. Lisäksi tämä korreloidaan ravitsemus- ja keuhkojen tilaan, ja riskialttiit potilaiden alaryhmät tunnistetaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

222

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Gent, Belgia, 9000
        • Gent University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki kystistä fibroosia sairastavat potilaat, joille vuotuisen tarkastuksen yhteydessä on saatavilla täydellinen sekä veri- että virtsaanalyysi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki kystistä fibroosia sairastavat potilaat seurattiin Gentin yliopiston kystisen fibroosin keskuksessa
  • Parillisen virtsa- ja verinäytteen antaminen vuosittaisen tarkastuksen yhteydessä

Poissulkemiskriteerit:

  • elinsiirto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
jakeellinen natriumin erittyminen (prosenttia)
Aikaikkuna: 1 vuosi
= (seerumin kreatiniini X virtsan natrium)/(plasman natriumX virtsan kreatiniini)
1 vuosi
Virtsan natrium/virtsan kreatiniini (mmol/mmol)
Aikaikkuna: 1 vuosi
laskettu virtsatulosten perusteella
1 vuosi
Fraktionaalinen kloridieritys (prosenttia)
Aikaikkuna: 1 vuosi
= (seerumin kreatiniini X virtsan kloridi)/(plasman kloridi X virtsan kreatiniini)
1 vuosi
Fraktionaalinen kaliumin erittyminen (%)
Aikaikkuna: 1 vuosi
= (seerumin kreatiniini X virtsan kalium)/(plasman PotassiumX virtsan kreatiniini)
1 vuosi
virtsan natriumin ja virtsan kaliumin suhde
Aikaikkuna: 1 vuosi
= virtsan natrium/kalium-annoksen laskeminen
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
= Paino/Pituus X Pituus ilmaistuna paikallisen väestön SD:nä Flanderin kasvukaavioiden perusteella
1 vuosi
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
mitattu keuhkojen toimintatestillä ilmaistuna prosentteina pituuden normaalista
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Ghent

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephanie Van Biervliet, MD, PhD, Gent University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 21. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 21. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BC-05673

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kystinen fibroosi

Kliiniset tutkimukset fraktionaalinen natriumin erittyminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa