Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de zoutstatus bij patiënten met cystische fibrose

30 november 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent

Evaluatie van de zoutstatus bij patiënten met cystische fibrose en de invloed op de voedingsstatus en de longfunctie. Op zoek naar de beste surrogaat-urinemarkers voor fractionele natrium- of chloride-uitscheiding

De resultaten van de jaarlijkse controle zullen worden verzameld om de beste urinaire marker voor fractionele natriumuitscheiding te evalueren en de zoutstatus zal worden gecorreleerd met klinische uitkomstmaten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met cystische fibrose hebben extra zout nodig omdat ze meer verliezen door zweten. De huidige adviezen zijn om op te volgen en aan te vullen indien nodig, maar de manier om zoutuitputting te volgen is onduidelijk.

De beste manier is om de fractionele zoutuitscheiding te berekenen. Hiervoor is een gelijktijdig bloed- en urinemonster nodig voor elektrolyten en creatinine. Urinaire surrogaatmarkers zijn gevalideerd bij slechts 10 patiënten.

Bij de jaarlijkse controle krijgen patiënten met cystic fibrosis deze metingen. De onderzoekers verzamelen de metingen en berekenen de fractionele excretie en de mogelijke surrogaatmarkers op urine. Verder zal dit worden gecorreleerd met de voedings- en longstatus en zullen subgroepen van patiënten die risico lopen, worden geïdentificeerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

222

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Gent, België, 9000
        • Gent University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle cystic fibrosis-patiënten voor wie een volledige analyse van zowel bloed als urine beschikbaar is op het moment van hun jaarlijkse controle

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle patiënten met cystic fibrosis gevolgd in het Gentse Cystic fibrosis centrum
  • Het verstrekken van een gepaarde urine- en bloedmonster op het moment van hun jaarlijkse controle

Uitsluitingscriteria:

  • transplantatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
fractionele natriumuitscheiding (%)
Tijdsspanne: 1 jaar
= (serum creatinine x urinair natrium)/(plasma natrium x urinair creatinine)
1 jaar
Urinair natrium/urinair creatinine (mmol/mmol)
Tijdsspanne: 1 jaar
berekend op basis van urinaire resultaten
1 jaar
Fractionele chloride-uitscheiding (%)
Tijdsspanne: 1 jaar
= (serumcreatinine x urinair chloride)/(plasmachloride x urinair creatinine)
1 jaar
Fractionele kaliumuitscheiding (%)
Tijdsspanne: 1 jaar
= (serumcreatinine X urinair kalium)/(plasma KaliumX urinair creatinine)
1 jaar
verhouding natrium in de urine/kalium in de urine
Tijdsspanne: 1 jaar
= berekening van rantsoen urinair natrium/kalium
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body-mass-index
Tijdsspanne: 1 jaar
= Gewicht/Lengte X Lengte uitgedrukt als SD van de lokale bevolking op basis van Vlaamse groeigrafieken
1 jaar
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde
Tijdsspanne: 1 jaar
gemeten met longfunctietesten uitgedrukt als % van normaal voor lengte
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephanie Van Biervliet, MD, PhD, Gent University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BC-05673

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren