Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av saltstatus hos patienter med cystisk fibros

30 november 2022 uppdaterad av: University Hospital, Ghent

Utvärdering av saltstatus hos patienter med cystisk fibros och påverkan på näringsstatus och lungfunktion. Letar du efter de bästa surrogat-urinmarkörerna för fraktionerad natrium- eller kloridutsöndring

Resultaten av den årliga kontrollen kommer att samlas in för att utvärdera den bästa urinmarkören för fraktionerad natriumutsöndring och saltstatus kommer att korreleras med kliniska resultatmått.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med cystisk fibros behöver extra salt eftersom de har ökade förluster genom svett. Aktuella råd är att följa och komplettera vid behov, men sättet att följa saltutarmningen är oklart.

Det bästa sättet är att beräkna fraktionerad saltutsöndring. Detta kräver ett samtidigt blod- och urinprov för elektrolyter och kreatinin. Urinära surrogatmarkörer har validerats på endast 10 patienter.

Vid den årliga kontrollen får patienter med cystisk fibros dessa mätningar. Utredarna kommer att samla in mätningarna och beräkna fraktionerad utsöndring och möjliga surrogatmarkörer på urin. Vidare kommer detta att vara korrelerat till nutritions- och lungstatus och patientundergrupper i riskzonen kommer att identifieras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

222

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Gent, Belgien, 9000
        • Gent University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med cystisk fibros för vilka en fullständig analys av både blod och urin finns tillgänglig vid tidpunkten för sin årliga kontroll

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla patienter med cystisk fibros följdes vid Gent University Cystisk fibros center
  • Tillhandahålla ett parvis urin- och blodprov vid tidpunkten för deras årliga kontroll

Exklusions kriterier:

  • transplantation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fraktionerad natriumutsöndring (procent)
Tidsram: 1 år
= (serumkreatinin X urinnatrium)/(plasmanatriumX urinkreatinin)
1 år
Natrium/urinkreatinin (mmol/mmol)
Tidsram: 1 år
beräknas utifrån urinresultat
1 år
Fraktionerad kloridutsöndring (procent)
Tidsram: 1 år
= (serumkreatinin X urinklorid)/(plasmaklorid X urinkreatinin)
1 år
Fraktionerad kaliumutsöndring (%)
Tidsram: 1 år
= (serumkreatinin X urinkalium)/(plasma KaliumX urinkreatinin)
1 år
förhållande urin natrium/urinkalium
Tidsram: 1 år
= beräkning av ranson natrium/kalium
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Body mass Index
Tidsram: 1 år
= Vikt/höjd X Höjd uttryckt som SD för lokalbefolkningen baserat på flamländska tillväxtdiagram
1 år
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund
Tidsram: 1 år
mätt med lungfunktionstest uttryckt som % av normal för längd
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Utredare

  • Huvudutredare: Stephanie Van Biervliet, MD, PhD, Gent University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

21 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

21 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2020

Första postat (Faktisk)

21 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BC-05673

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera