Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dello stato del sale in pazienti con fibrosi cistica

30 novembre 2022 aggiornato da: University Hospital, Ghent

Valutazione dello stato del sale in pazienti con fibrosi cistica e influenza sullo stato nutrizionale e sulla funzione polmonare. Alla ricerca dei migliori marcatori urinari surrogati per l'escrezione frazionata di sodio o cloruro

I risultati del check-up annuale saranno raccolti per valutare il miglior marcatore urinario per l'escrezione frazionata di sodio e lo stato salino sarà correlato alle misure di esito clinico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con fibrosi cistica hanno bisogno di sale extra poiché hanno maggiori perdite attraverso il sudore. I consigli attuali sono da seguire e integrare se necessario, tuttavia il modo per seguire l'esaurimento del sale non è chiaro.

Il modo migliore è calcolare l'escrezione salina frazionata. Ciò richiede un prelievo simultaneo di sangue e urina per elettroliti e creatinina. Marcatori surrogati urinari sono stati validati solo su 10 pazienti.

Al controllo annuale i pazienti con fibrosi cistica ricevono queste misurazioni. Gli investigatori raccoglieranno le misurazioni e calcoleranno l'escrezione frazionata e i possibili marcatori surrogati sull'urina. Inoltre questo sarà correlato allo stato nutrizionale e polmonare e saranno identificati i sottogruppi di pazienti a rischio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

222

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Gent, Belgio, 9000
        • Gent University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con fibrosi cistica per i quali è disponibile un'analisi completa sia del sangue che delle urine al momento del controllo annuale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti affetti da fibrosi cistica sono stati seguiti presso il centro per la fibrosi cistica dell'Università di Gent
  • Fornire un campione di urina e sangue abbinato al momento del loro controllo annuale

Criteri di esclusione:

  • trapianto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
escrezione frazionata di sodio (percentuale)
Lasso di tempo: 1 anno
= (creatinina sierica X sodio urinario)/(creatinina plasmatica sodica X urinaria)
1 anno
Sodio urinario/creatinina urinaria (mmol/mmol)
Lasso di tempo: 1 anno
calcolato sulla base dei risultati urinari
1 anno
Escrezione frazionata di cloruro (percentuale)
Lasso di tempo: 1 anno
= (creatinina sierica X cloruro urinario)/(creatinina plasmatica X cloruro urinario)
1 anno
Escrezione frazionata di potassio (%)
Lasso di tempo: 1 anno
= (creatinina sierica X potassio urinario)/(creatinina plasmatica potassio X urinario)
1 anno
rapporto sodio urinario/potassio urinario
Lasso di tempo: 1 anno
= calcolo della razione urinaria sodio/potassio
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 1 anno
= Peso/Altezza X Altezza espressa come SD della popolazione locale sulla base dei grafici di crescita fiamminghi
1 anno
Volume espiratorio forzato in 1 secondo
Lasso di tempo: 1 anno
misurato con test di funzionalità polmonare espresso come % del normale per l'altezza
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephanie Van Biervliet, MD, PhD, Gent University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

21 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

21 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BC-05673

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fibrosi cistica

Prove cliniche su escrezione frazionata di sodio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi