Évaluation du statut salin chez les patients atteints de fibrose kystique
Évaluation du statut salin chez les patients atteints de fibrose kystique et influence sur l'état nutritionnel et la fonction pulmonaire. À la recherche des meilleurs marqueurs urinaires de substitution pour l'excrétion fractionnelle de sodium ou de chlorure
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de mucoviscidose ont besoin de sel supplémentaire car ils ont des pertes accrues par la sueur. Les conseils actuels sont à suivre et à compléter si nécessaire, cependant la manière de suivre la déplétion en sel n'est pas claire.
La meilleure façon est de calculer l'excrétion fractionnelle de sel. Cela nécessite un échantillon de sang et d'urine simultané pour les électrolytes et la créatinine. Les marqueurs urinaires de substitution n'ont été validés que sur 10 patients.
Lors du bilan de santé annuel, les patients atteints de mucoviscidose reçoivent ces mesures. Les enquêteurs recueilleront les mesures et calculeront l'excrétion fractionnée et les éventuels marqueurs de substitution sur l'urine. De plus, cela sera corrélé à l'état nutritionnel et pulmonaire et les sous-groupes de patients à risque seront identifiés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gent, Belgique, 9000
- Gent University Hospital
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients atteints de mucoviscidose suivis au centre de la mucoviscidose de l'Université de Gand
- Fournir un échantillon jumelé d'urine et de sang lors de leur bilan de santé annuel
Critère d'exclusion:
- transplantation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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excrétion fractionnée de sodium (pourcentage)
Délai: 1 an
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= (créatinine sérique X sodium urinaire)/(sodium plasmatique X créatinine urinaire)
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1 an
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Sodium urinaire/créatinine urinaire (mmol/mmol)
Délai: 1 an
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calculé sur la base des résultats urinaires
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1 an
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Excrétion fractionnée de chlorure (pourcentage)
Délai: 1 an
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= (créatinine sérique X chlorure urinaire)/(chlorure plasmatique X créatinine urinaire)
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1 an
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Excrétion fractionnaire de potassium (%)
Délai: 1 an
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= (créatinine sérique X potassium urinaire)/(potassium plasmatique X créatinine urinaire)
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1 an
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rapport sodium urinaire/potassium urinaire
Délai: 1 an
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= calcul du ration urinaire sodium/potassium
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de masse corporelle
Délai: 1 an
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= Poids/Taille X Taille exprimée en SD de la population locale basée sur les courbes de croissance flamandes
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1 an
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Volume expiratoire forcé en 1 seconde
Délai: 1 an
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mesuré avec des tests de la fonction pulmonaire exprimés en % de la normale pour la taille
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephanie Van Biervliet, MD, PhD, Gent University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BC-05673
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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