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成人の習慣性膝蓋骨脱臼:診断と治療戦略に関する多施設臨床研究

2020年9月15日 更新者:Hui Zhang
成人の習慣性膝蓋骨脱臼は、一般的な膝蓋骨脱臼です。 病変の範囲は広く、重症度も高い。 臨床診断と治療は困難です。 臨床現場では、誤診や治療は病理学的メカニズムを対象としていません。 これにより、診断と治療が不規則になり、失敗率と再手術率が高くなり、患者は複数回の手術を受けることになります。 プロジェクトチームは予備研究で、従来の膝伸展手術の欠点を克服し、成人にも適した「脛骨粗面骨切り術と近位変位術」を中心とした「フォー・イン・ワン」手術手技を開発した。 初期の研究により、安全で効果的な臨床効果が示されています。 この応用プロジェクトの目的は、コア外科技術の独立したイノベーションを主導し、二方向コホート研究方法を採用し、新しい「フォーインワン」技術と従来の軟部組織手術の臨床効果を比較することです。成人の習慣性膝蓋骨脱臼の治療と成人の習慣化の分析と定式化 この科学研究プロジェクトに依存して、多施設および大規模サンプルの臨床ケーススタディを実施し、独立した革新的技術の有効性と安全性を評価する、膝蓋骨脱臼の包括的かつ体系的な解決策標準化された医学研究方法を通じて、成人の習慣性膝蓋骨脱臼の外科的治療を改善し、成功率を改善し、再発率と失敗率を低下させ、疾患の臨床治療レベルを向上させ、最終的にこの疾患の特別な臨床診断と治療システムを提唱します。国際的な学術コミュニティ。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 14歳以上の習慣性膝蓋骨脱臼患者
  • 研究に参加することに同意する

除外基準:

  • 他の膝靱帯損傷と合併した場合
  • 反復性膝蓋骨脱臼
  • 皮膚と軟組織の状態が手術を不可能にしている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究グループ
「脛骨粗面骨切り術と近位変位術」を中心とした「フォー・イン・ワン」手術手技を受けました。
「脛骨粗面骨切り術と近位変位術」を中心とした「フォー・イン・ワン」の手術手技
プラセボコンパレーター:対照群
従来の軟部組織手術
従来の軟部組織手術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クジャラスコア
時間枠:術後1年
膝の機能を評価するために使用される機能スコア
術後1年
大腿四頭筋の強さ
時間枠:術後1年
Biodex® を使用して大腿四頭筋の筋力を定量化する
術後1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Hui Zhang、Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年10月1日

一次修了 (予想される)

2022年6月30日

研究の完了 (予想される)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月15日

最初の投稿 (実際)

2020年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月15日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HuiZ-2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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