- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04556812
성인 습관성 슬개골 탈구: 진단 및 치료 전략에 관한 다기관 임상 조사
2020년 9월 15일 업데이트: Hui Zhang
슬개골의 성인 습관성 탈구는 슬개골의 일반적인 탈구입니다.
병변의 범위가 넓고 중증도가 높다.
임상 진단 및 치료가 어렵습니다.
임상 작업에서 오진 및 치료는 병리학적 메커니즘을 대상으로 하지 않습니다.
이로 인해 불규칙한 진단과 치료, 높은 실패율과 재치환율, 여러 번 수술을 받는 환자가 발생합니다.
프로젝트 팀은 예비 연구에서 "경골 결절 절골술 및 근위 변위"를 중심으로 한 "4 in 1" 수술 기법을 개발하여 기존 무릎 확장 수술의 단점을 극복하고 성인에게 적합합니다.
조기 연구 안전하고 효과적인 임상 효능을 보여줍니다.
이 응용 프로젝트의 목적은 핵심 수술 기술의 독립적인 혁신을 주도하고, 양방향 코호트 연구 방법을 채택하고, 새로운 "4-in-one" 기술과 전통적인 연조직 수술의 임상적 효능을 비교하는 것입니다. 성인 습관성 슬개골 탈구의 치료 및 성인 습관화 분석 및 공식화 슬개골 탈구에 대한 포괄적이고 체계적인 솔루션, 다중 센터 및 대규모 샘플 임상 사례 연구를 수행하고 독립적인 혁신 기술의 효과 및 안전성을 평가하는 이 과학 연구 프로젝트에 의존 표준화된 의학 연구 방법을 통해 성인 습관성 슬개골 탈구의 수술적 치료 성공률 향상, 재발률 및 실패율 감소, 질병의 임상 치료 수준 향상, 최종적으로 질병에 대한 특별한 임상 진단 및 치료 시스템을 제시 국제 학계.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 14세 이상의 습관성 슬개골 탈구 환자
- 연구 참여에 동의
제외 기준:
- 다른 무릎 인대 부상과 결합
- 재발성 슬개골 탈구
- 피부 및 연조직 상태는 수술을 허용하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스터디 그룹
"경골 결절 절골술 및 근위 변위"를 중심으로 한 "4 in 1" 수술 기법을 받았습니다.
|
"경골 결절 절골술 및 근위 변위" 중심의 "4 in 1" 수술 기법
|
|
위약 비교기: 대조군
전통적인 연조직 수술
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전통적인 연조직 수술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
쿠잘라 점수
기간: 수술 후 1년
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무릎 기능을 평가하는 데 사용되는 기능 점수
|
수술 후 1년
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|
대퇴사두근 근력
기간: 수술 후 1년
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Biodex®를 사용하여 대퇴사두근 강도 정량화
|
수술 후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Hui Zhang, Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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