Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Voksne Vanlig patelladislokasjon: en klinisk undersøkelse med flere senter angående diagnose og terapeutisk strategi

15. september 2020 oppdatert av: Hui Zhang
Voksen vanemessig dislokasjon av patella er en vanlig dislokasjon av patella. Utvalget av lesjoner er bredt og alvorlighetsgraden er høy. Klinisk diagnose og behandling er vanskelig. I klinisk arbeid er feildiagnostisering og behandling ikke rettet mot patologiske mekanismer. Dette fører til uregelmessig diagnose og behandling, høy feilrate og revisjonsrate, og pasienter som gjennomgår flere operasjoner. Prosjektteamet utviklet en "fire-i-ett" kirurgisk teknikk sentrert om "tibial tuberosity osteotomi og proksimal forskyvning" i den foreløpige forskningen, som overvinner ulempene ved tradisjonell kneekstensjonskirurgi og er egnet for voksne. Tidlig forskning viser sikker og effektiv klinisk effekt. Hensikten med dette søknadsprosjektet er å ta uavhengig innovasjon av kjernekirurgisk teknologi som leder, ta i bruk en toveis kohortstudiemetode, sammenligne den kliniske effekten av den nye "fire-i-ett"-teknologien og tradisjonell bløtvevskirurgi i behandling av vanlig patelladislokasjon hos voksne, og analysere og formulere voksentilvenning Omfattende og systematiske løsninger for patelladislokasjon, basert på dette vitenskapelige forskningsprosjektet for å gjennomføre kliniske casestudier med flere senter og store utvalg, og evaluere effektiviteten og sikkerheten til uavhengige innovative teknologier gjennom standardiserte medisinske forskningsmetoder for å forbedre kirurgisk behandling av voksen habituell patellaluksasjon. Suksessrate, redusere tilbakefallsfrekvens og feilfrekvens, forbedre nivået av klinisk behandling av sykdommen, og til slutt fremme et spesielt klinisk diagnose- og behandlingssystem for sykdommen i det internasjonale akademiske samfunnet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med vanlig dislokasjon av patella over 14 år
  • godta å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Kombinert med andre leddbåndskader i kneet
  • tilbakevendende patellaluksasjon
  • Hud- og bløtvevstilstander tillater ikke kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studie gruppe
gjennomgikk "fire-i-ett" kirurgisk teknikk sentrert om "tibial tuberosity osteotomi og proksimal forskyvning"
"fire-i-ett" kirurgisk teknikk sentrert om "tibial tuberosity osteotomi og proksimal forskyvning"
Placebo komparator: Kontrollgruppe
tradisjonell bløtvevskirurgi
tradisjonell bløtdelskirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kujala score
Tidsramme: 1 år postoperativt
En funksjonell poengsum som brukes til å vurdere knefunksjonen
1 år postoperativt
quadriceps styrke
Tidsramme: 1 år postoperativt
kvantifiser quadriceps-styrken ved å bruke Biodex®
1 år postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Hui Zhang, Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fire-i-ett prosedyre

3
Abonnere