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Luxação habitual da patela em adultos: uma investigação clínica multicêntrica quanto ao diagnóstico e estratégia terapêutica

15 de setembro de 2020 atualizado por: Hui Zhang
A luxação habitual da patela no adulto é uma luxação comum da patela. A gama de lesões é ampla e a gravidade é alta. O diagnóstico clínico e o tratamento são difíceis. No trabalho clínico, diagnósticos e tratamentos errados não são direcionados aos mecanismos patológicos. Isso leva a diagnóstico e tratamento irregulares, alta taxa de falha e taxa de revisão e pacientes submetidos a múltiplas operações. A equipe do projeto desenvolveu uma técnica cirúrgica "quatro em um" centrada na "osteotomia da tuberosidade tibial e deslocamento proximal" na pesquisa preliminar, que supera as desvantagens da cirurgia tradicional de extensão do joelho e é adequada para adultos. Pesquisa inicial Mostra eficácia clínica segura e eficaz. O objetivo deste projeto de aplicação é levar a inovação independente da tecnologia cirúrgica central como líder, adotar um método de estudo de coorte bidirecional, comparar a eficácia clínica da nova tecnologia "quatro em um" e a cirurgia tradicional de tecidos moles no tratamento da luxação habitual da patela em adultos, e analisar e formular a habituação de adultos Soluções abrangentes e sistemáticas para a luxação da patela, contando com este projeto de pesquisa científica para conduzir estudos de casos clínicos multicêntricos e de grande amostra, e avaliar a eficácia e segurança de tecnologias inovadoras independentes através de métodos de pesquisa médica padronizados para melhorar o tratamento cirúrgico da luxação habitual da patela em adultos Taxa de sucesso, reduzir a taxa de recorrência e falha, melhorar o nível de tratamento clínico da doença e, finalmente, apresentar um diagnóstico clínico especial e sistema de tratamento para a doença em comunidade acadêmica internacional.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com luxação habitual da patela acima de 14 anos
  • concordar em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Combinado com outras lesões ligamentares do joelho
  • luxação patelar recorrente
  • As condições da pele e dos tecidos moles não permitem a cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Estudos
submetidos à técnica cirúrgica "quatro em um" centrada na "osteotomia da tuberosidade tibial e deslocamento proximal"
Técnica cirúrgica "quatro em um" centrada na "osteotomia da tuberosidade tibial e deslocamento proximal"
Comparador de Placebo: Grupo de controle
cirurgia tradicional de tecidos moles
cirurgia tradicional de tecidos moles

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Kujala
Prazo: 1 ano de pós-operatório
Um escore funcional usado para avaliar a função do joelho
1 ano de pós-operatório
força do quadríceps
Prazo: 1 ano de pós-operatório
quantificar a força do quadríceps usando Biodex®
1 ano de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hui Zhang, Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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