- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04556812
Luxação habitual da patela em adultos: uma investigação clínica multicêntrica quanto ao diagnóstico e estratégia terapêutica
15 de setembro de 2020 atualizado por: Hui Zhang
A luxação habitual da patela no adulto é uma luxação comum da patela.
A gama de lesões é ampla e a gravidade é alta.
O diagnóstico clínico e o tratamento são difíceis.
No trabalho clínico, diagnósticos e tratamentos errados não são direcionados aos mecanismos patológicos.
Isso leva a diagnóstico e tratamento irregulares, alta taxa de falha e taxa de revisão e pacientes submetidos a múltiplas operações.
A equipe do projeto desenvolveu uma técnica cirúrgica "quatro em um" centrada na "osteotomia da tuberosidade tibial e deslocamento proximal" na pesquisa preliminar, que supera as desvantagens da cirurgia tradicional de extensão do joelho e é adequada para adultos.
Pesquisa inicial Mostra eficácia clínica segura e eficaz.
O objetivo deste projeto de aplicação é levar a inovação independente da tecnologia cirúrgica central como líder, adotar um método de estudo de coorte bidirecional, comparar a eficácia clínica da nova tecnologia "quatro em um" e a cirurgia tradicional de tecidos moles no tratamento da luxação habitual da patela em adultos, e analisar e formular a habituação de adultos Soluções abrangentes e sistemáticas para a luxação da patela, contando com este projeto de pesquisa científica para conduzir estudos de casos clínicos multicêntricos e de grande amostra, e avaliar a eficácia e segurança de tecnologias inovadoras independentes através de métodos de pesquisa médica padronizados para melhorar o tratamento cirúrgico da luxação habitual da patela em adultos Taxa de sucesso, reduzir a taxa de recorrência e falha, melhorar o nível de tratamento clínico da doença e, finalmente, apresentar um diagnóstico clínico especial e sistema de tratamento para a doença em comunidade acadêmica internacional.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com luxação habitual da patela acima de 14 anos
- concordar em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Combinado com outras lesões ligamentares do joelho
- luxação patelar recorrente
- As condições da pele e dos tecidos moles não permitem a cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de Estudos
submetidos à técnica cirúrgica "quatro em um" centrada na "osteotomia da tuberosidade tibial e deslocamento proximal"
|
Técnica cirúrgica "quatro em um" centrada na "osteotomia da tuberosidade tibial e deslocamento proximal"
|
Comparador de Placebo: Grupo de controle
cirurgia tradicional de tecidos moles
|
cirurgia tradicional de tecidos moles
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação de Kujala
Prazo: 1 ano de pós-operatório
|
Um escore funcional usado para avaliar a função do joelho
|
1 ano de pós-operatório
|
força do quadríceps
Prazo: 1 ano de pós-operatório
|
quantificar a força do quadríceps usando Biodex®
|
1 ano de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hui Zhang, Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HuiZ-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Luxação Patelar Habitual
-
Monica Healthcare LtdConcluídoGravidez; Abortador habitual | Semanas de gestação 37 ou maisEstados Unidos
-
University of Massachusetts, AmherstNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ConcluídoTempo sedentário | Atividade Física HabitualEstados Unidos
-
Bausch & Lomb IncorporatedConcluídoUso habitual de lentes de contato gelatinosasEstados Unidos
-
Ankara Education and Research HospitalDesconhecidoAborto HabitualPeru
-
University of FlorenceConcluído
-
University of HelsinkiKarolinska University Hospital; Oulu University Hospital; Leiden Hospital, Leiden...ConcluídoAborto HabitualFinlândia
-
Bausch & Lomb IncorporatedConcluídoUso habitual de lentes de contato gelatinosasEstados Unidos
-
Aalborg University HospitalClinical Immunological Department, Aalborg University Hospital; Svend Andersen... e outros colaboradoresRecrutamentoAborto espontâneo | Distúrbios da Fertilidade | Perda Gravidez Recorrente | Aborto HabitualDinamarca
-
Genomic Prediction Inc.Ativo, não recrutandoInfertilidade | Complicações na Gravidez | Aborto espontâneo, recorrenteEstados Unidos
-
Merz Pharmaceuticals GmbHRescindido
Ensaios clínicos em Procedimento quatro em um
-
Lucira Health IncConcluídoCovid19 | Contágio do coronavírusEstados Unidos
-
Lucira Health IncConcluídoCovid19 | Contágio do coronavírus | SARS (Síndrome Respiratória Aguda Grave)Estados Unidos
-
Sauflon Pharmaceuticals LtdConcluído
-
Fresenius KabiParexelConcluídoCirurgia | Nutrição ParenteralChina
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem Maslak HospitalConcluído
-
Johnson & Johnson Healthcare Products Division...ConcluídoAgentes LubrificantesEstados Unidos
-
Universidade Federal do ParaConcluídoLesão cervical não cariosaBrasil