Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dospělí Habituální dislokace pately: Klinické vyšetření s více centry, pokud jde o diagnostiku a terapeutickou strategii

15. září 2020 aktualizováno: Hui Zhang
Obvyklá dislokace čéšky u dospělých je běžnou dislokací čéšky. Rozsah lézí je široký a závažnost vysoká. Klinická diagnostika a léčba jsou obtížné. V klinické práci se chybná diagnóza a léčba nezaměřují na patologické mechanismy. To vede k nepravidelné diagnóze a léčbě, vysoké míře selhání a četnosti revizí a pacientům podstupujícím více operací. Projektový tým vyvinul v předběžném výzkumu chirurgickou techniku ​​„čtyři v jednom“ zaměřenou na „osteotomii tuberosity tibie a proximální posun“, která překonává nevýhody tradiční operace extenze kolena a je vhodná pro dospělé. Časný výzkum prokazuje bezpečnou a efektivní klinickou účinnost. Účelem tohoto aplikačního projektu je převzít nezávislou inovaci základní chirurgické technologie za hlavní roli, přijmout metodu obousměrné kohortové studie, porovnat klinickou účinnost nové technologie „čtyři v jednom“ a tradiční chirurgie měkkých tkání v léčba habituální dislokace čéšky u dospělých a analýza a formulování habituace v dospělosti Komplexní a systematická řešení dislokace čéšky, spoléhající se na tento vědecký výzkumný projekt pro provádění multicentrických a rozsáhlých klinických případových studií a hodnocení účinnosti a bezpečnosti nezávislých inovativních technologií prostřednictvím standardizovaných metod lékařského výzkumu zlepšit chirurgickou léčbu obvyklé dislokace čéšky u dospělých Úspěšnost, snížit míru recidivy a selhání, zlepšit úroveň klinické léčby onemocnění a nakonec navrhnout speciální systém klinické diagnostiky a léčby onemocnění v mezinárodní akademická komunita.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s obvyklou dislokací čéšky starší 14 let
  • souhlasit s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • V kombinaci s jinými poraněními kolenních vazů
  • opakující se dislokace pately
  • Stav kůže a měkkých tkání neumožňuje operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina
podstoupil operační techniku ​​„čtyři v jednom“ zaměřenou na „osteotomii tuberosity tibie a proximální posun“
Chirurgická technika „čtyři v jednom“ zaměřená na „osteotomii tuberosity tibie a proximální posun“
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
tradiční chirurgie měkkých tkání
tradiční chirurgie měkkých tkání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre Kujala
Časové okno: 1 rok po operaci
Funkční skóre používané k posouzení funkce kolena
1 rok po operaci
síla kvadricepsu
Časové okno: 1 rok po operaci
kvadrifikujte sílu čtyřhlavého svalu pomocí Biodex®
1 rok po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hui Zhang, Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HuiZ-2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obvyklá patelární dislokace

Klinické studie na Postup čtyři v jednom

3
Předplatit