Luxation patellaire habituelle de l'adulte : une investigation clinique multicentrique portant sur le diagnostic et la stratégie thérapeutique
15 septembre 2020 mis à jour par: Hui Zhang
La luxation habituelle de la rotule chez l'adulte est une luxation courante de la rotule.
L'éventail des lésions est large et la gravité est élevée.
Le diagnostic clinique et le traitement sont difficiles.
Dans le travail clinique, les erreurs de diagnostic et de traitement ne ciblent pas les mécanismes pathologiques.
Cela conduit à un diagnostic et à un traitement irréguliers, à un taux d'échec et de révision élevé et à des patients subissant de multiples opérations.
L'équipe du projet a développé une technique chirurgicale "quatre en un" centrée sur "l'ostéotomie de la tubérosité tibiale et le déplacement proximal" dans la recherche préliminaire, qui surmonte les inconvénients de la chirurgie traditionnelle d'extension du genou et convient aux adultes.
Les premières recherches montrent une efficacité clinique sûre et efficace.
Le but de ce projet d'application est de prendre l'innovation indépendante de la technologie chirurgicale de base comme chef de file, d'adopter une méthode d'étude de cohorte bidirectionnelle, de comparer l'efficacité clinique de la nouvelle technologie "quatre en un" et de la chirurgie traditionnelle des tissus mous dans le traitement de la luxation rotulienne habituelle chez l'adulte, et analyser et formuler l'accoutumance chez l'adulte Des solutions complètes et systématiques pour la luxation rotulienne, en s'appuyant sur ce projet de recherche scientifique pour mener des études de cas cliniques multicentriques et sur de grands échantillons, et évaluer l'efficacité et la sécurité des technologies innovantes indépendantes grâce à des méthodes de recherche médicale standardisées pour améliorer le traitement chirurgical de la luxation habituelle de la rotule chez l'adulte Taux de réussite, réduire le taux de récidive et le taux d'échec, améliorer le niveau de traitement clinique de la maladie et enfin proposer un diagnostic clinique spécial et un système de traitement pour la maladie la communauté académique internationale.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec luxation habituelle de la rotule de plus de 14 ans
- accepter de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Combiné avec d'autres lésions ligamentaires du genou
- luxation rotulienne récurrente
- Les conditions de la peau et des tissus mous ne permettent pas la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'étude
a subi une technique chirurgicale "quatre en un" centrée sur "l'ostéotomie de la tubérosité tibiale et le déplacement proximal"
|
Technique chirurgicale "quatre en un" centrée sur "l'ostéotomie de la tubérosité tibiale et le déplacement proximal"
|
|
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
chirurgie traditionnelle des tissus mous
|
chirurgie traditionnelle des tissus mous
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score Kujala
Délai: 1 an postopératoire
|
Un score fonctionnel utilisé pour évaluer la fonction du genou
|
1 an postopératoire
|
|
force des quadriceps
Délai: 1 an postopératoire
|
quantifier la force du quadriceps grâce au Biodex®
|
1 an postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hui Zhang, Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2020
Première publication (Réel)
21 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HuiZ-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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