Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nawykowe zwichnięcie rzepki u dorosłych: wieloośrodkowe badanie kliniczne dotyczące diagnozy i strategii terapeutycznej

15 września 2020 zaktualizowane przez: Hui Zhang
Nawykowe zwichnięcie rzepki u dorosłych jest częstym zwichnięciem rzepki. Zakres zmian jest szeroki, a nasilenie wysokie. Diagnostyka kliniczna i leczenie są trudne. W pracy klinicznej błędna diagnoza i leczenie nie są ukierunkowane na mechanizmy patologiczne. Prowadzi to do nieregularnej diagnozy i leczenia, wysokiego wskaźnika niepowodzeń i rewizji oraz pacjentów poddawanych wielu operacjom. We wstępnych badaniach zespół projektowy opracował technikę chirurgiczną „cztery w jednym”, skupiającą się na „osteotomii guzowatości kości piszczelowej i przemieszczeniu proksymalnym”, która przezwycięża wady tradycyjnej operacji prostowania stawu kolanowego i jest odpowiednia dla osób dorosłych. Wczesne badania wykazują bezpieczną i skuteczną skuteczność kliniczną. Celem tego projektu aplikacyjnego jest objęcie przewodnictwa niezależnymi innowacjami podstawowej technologii chirurgicznej, przyjęcie dwukierunkowej metody badania kohortowego, porównanie skuteczności klinicznej nowej technologii „cztery w jednym” i tradycyjnej chirurgii tkanek miękkich w leczenie nawykowego zwichnięcia rzepki u dorosłych oraz analizowanie i formułowanie habituacji u dorosłych Kompleksowe i systematyczne rozwiązania dotyczące zwichnięcia rzepki, opierając się na tym naukowym projekcie badawczym w celu przeprowadzenia wieloośrodkowych i dużych prób klinicznych studiów przypadku oraz oceny skuteczności i bezpieczeństwa niezależnych innowacyjnych technologii poprzez wystandaryzowane metody badań medycznych w celu poprawy chirurgicznego leczenia nawykowego zwichnięcia rzepki u dorosłych Wskaźnik powodzenia, zmniejszenie wskaźnika nawrotów i niepowodzeń, poprawa poziomu leczenia klinicznego choroby, a wreszcie zaproponowanie specjalnego systemu diagnostyki klinicznej i leczenia choroby w międzynarodową społeczność akademicką.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z nawykowym zwichnięciem rzepki w wieku powyżej 14 lat
  • wyrazić zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • W połączeniu z innymi urazami więzadeł kolana
  • nawracające zwichnięcie rzepki
  • Stan skóry i tkanek miękkich nie pozwala na operację

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kółko naukowe
przeszedł technikę chirurgiczną „cztery w jednym” skupioną na „osteotomii guzowatości kości piszczelowej i przemieszczeniu proksymalnym”
Technika chirurgiczna „cztery w jednym” skoncentrowana na „osteotomii guzowatości kości piszczelowej i przemieszczeniu proksymalnym”
Komparator placebo: Grupa kontrolna
tradycyjna chirurgia tkanek miękkich
tradycyjna chirurgia tkanek miękkich

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Kujala
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
Wynik funkcjonalny używany do oceny funkcji kolana
1 rok po operacji
siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: 1 rok po operacji
określić ilościowo siłę mięśnia czworogłowego uda za pomocą Biodex®
1 rok po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hui Zhang, Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj