Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Felnőttek szokásos patella diszlokációja: többközpontú klinikai vizsgálat a diagnózis és a terápiás stratégia tekintetében

2020. szeptember 15. frissítette: Hui Zhang
A térdkalács felnőttkori szokásos diszlokációja a térdkalács gyakori elmozdulása. A léziók köre széles és súlyosságuk magas. A klinikai diagnózis és a kezelés nehézkes. A klinikai munkában a téves diagnózis és a kezelés nem a kóros mechanizmusokra irányul. Ez szabálytalan diagnózishoz és kezeléshez, magas meghibásodási és felülvizsgálati arányhoz, valamint több műtéten áteső betegekhez vezet. A projektcsapat az előzetes kutatás során a "tibialis tuberosity osteotómiára és proximális elmozdulásra" összpontosító "négy az egyben" műtéti technikát dolgozott ki, amely a hagyományos térdnyújtó műtétek hátrányait leküzdve, felnőttek számára is alkalmas. A korai kutatások biztonságos és hatékony klinikai hatékonyságot mutatnak. Ennek a pályázati projektnek az a célja, hogy a sebészeti alaptechnológia független innovációját vezessen vezető szerepet, egy kétirányú kohorsz vizsgálati módszert alkalmazzon, összehasonlítsa az új „négy az egyben” technológia és a hagyományos lágyrészsebészet klinikai hatékonyságát a felnőttkori habituális térdkalács-diszlokáció kezelése, felnőttkori habituáció elemzése és megfogalmazása Átfogó és szisztematikus megoldások a patella diszlokációra, erre a tudományos kutatási projektre támaszkodva többközpontú és nagymintás klinikai esettanulmányok elvégzésére, valamint független innovatív technológiák hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére. szabványosított orvosi kutatási módszerekkel a felnőttkori szokásos patella-diszlokáció sebészeti kezelésének javítása érdekében, a sikerarány, a kiújulási és kudarcok arányának csökkentése, a betegség klinikai kezelésének színvonalának javítása, és végül a betegség speciális klinikai diagnosztikai és kezelési rendszerének előterjesztése. a nemzetközi tudományos közösség.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 14 év feletti, szokásos térdkalács-elmozdulásban szenvedő betegek
  • beleegyezik a tanulmányban való részvételbe

Kizárási kritériumok:

  • Más térdszalag sérülésekkel kombinálva
  • visszatérő térdkalács-diszlokáció
  • A bőr és a lágyrész állapotok nem teszik lehetővé a műtétet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tanulócsoport
„Négy az egyben” sebészeti technikán esett át, melynek középpontjában a „tibialis tuberosity osteotómia és proximális elmozdulás” áll.
"Négy az egyben" sebészeti technika, amelynek középpontjában a "tibialis tuberosity osteotómia és proximális elmozdulás" áll.
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
hagyományos lágyrész műtét
hagyományos lágyrész műtét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kujala pontszáma
Időkeret: 1 évvel a műtét után
A térdfunkció értékelésére használt funkcionális pontszám
1 évvel a műtét után
négyfejű izom ereje
Időkeret: 1 évvel a műtét után
számszerűsítse a négyfejű izom erejét a Biodex® segítségével
1 évvel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Hui Zhang, Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 15.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szokásos térdkalács diszlokáció

Klinikai vizsgálatok a Négy az egyben eljárás

3
Iratkozz fel