Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Voksne Habituel patelladislokation: en klinisk undersøgelse med flere centre vedrørende diagnose og terapeutisk strategi

15. september 2020 opdateret af: Hui Zhang
Voksen sædvanlig dislokation af knæskallen er en almindelig dislokation af knæskallen. Udvalget af læsioner er bredt, og sværhedsgraden er høj. Klinisk diagnose og behandling er vanskelig. I klinisk arbejde er fejldiagnosticering og behandling ikke rettet mod patologiske mekanismer. Dette fører til uregelmæssig diagnose og behandling, høj fejlrate og revisionsrate og patienter, der gennemgår flere operationer. Projektteamet udviklede en "fire-i-en" kirurgisk teknik centreret om "skinnebens tuberositets osteotomi og proksimal forskydning" i den foreløbige forskning, som overvinder ulemperne ved traditionel knæforlængelse og er velegnet til voksne. Tidlig forskning viser sikker og effektiv klinisk effekt. Formålet med dette ansøgningsprojekt er at tage uafhængig innovation af kirurgisk kerneteknologi som førende, vedtage en tovejs kohorteundersøgelsesmetode, sammenligne den kliniske effekt af den nye "fire-i-en"-teknologi og traditionel bløddelskirurgi i behandling af sædvanlig patelladislokation hos voksne, og analyser og formuler voksentilvænning Omfattende og systematiske løsninger til patelladislokation, baseret på dette videnskabelige forskningsprojekt til at udføre kliniske casestudier med flere centre og store stikprøver og evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​uafhængige innovative teknologier gennem standardiserede medicinske forskningsmetoder for at forbedre den kirurgiske behandling af voksne sædvanlige knæskalleluksation. Succesrate, reducere recidivrate og fejlrate, forbedre niveauet af klinisk behandling af sygdommen og endelig fremsætte et særligt klinisk diagnose- og behandlingssystem for sygdommen i det internationale akademiske samfund.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med sædvanlig dislokation af knæskallen over 14 år
  • acceptere at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Kombineret med andre ledbåndsskader i knæet
  • tilbagevendende patellaluksation
  • Hud- og bløddelstilstande tillader ikke operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
gennemgik "fire-i-en" kirurgisk teknik centreret om "skinnebens tuberositet osteotomi og proksimal forskydning"
"fire-i-en" kirurgisk teknik centreret om "tibial tuberosity osteotomi og proksimal forskydning"
Placebo komparator: Kontrolgruppe
traditionel bløddelskirurgi
traditionel bløddelskirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kujala score
Tidsramme: 1 år postoperativt
En funktionel score, der bruges til at vurdere knæets funktion
1 år postoperativt
quadriceps styrke
Tidsramme: 1 år postoperativt
kvantificere quadriceps-styrken ved hjælp af Biodex®
1 år postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Hui Zhang, Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2020

Først opslået (Faktiske)

21. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HuiZ-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner