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成人习惯性髌骨脱位:关于诊断和治疗策略的多中心临床调查

2020年9月15日 更新者:Hui Zhang
成人习惯性髌骨脱位是一种常见的髌骨脱位。 病变范围广,严重程度高。 临床诊断和治疗困难。 在临床工作中,误诊和治疗不针对病理机制。 导致诊疗不规范,失败率和翻修率高,患者多次手术。 项目组前期研究开发了以“胫骨粗隆截骨加近端移位”为核心的“四位一体”手术技术,克服了传统伸膝手术的弊端,适用于成人。 早期研究显示安全有效的临床疗效。 本应用项目旨在以核心手术技术自主创新为主导,采用双向队列研究的方法,比较新型“四位一体”技术与传统软组织手术在软组织手术中的临床疗效。成人习惯性髌骨脱位治疗,分析制定成人习惯性髌骨脱位综合系统解决方案,依托本科研项目开展多中心大样本临床案例研究,评价自主创新技术的有效性和安全性通过规范的医学研究方法,提高成人习惯性髌骨脱位手术治疗的成功率,降低复发率和失败率,提高该病的临床治疗水平,最终提出针对该病的特殊临床诊疗体系。国际学术界。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

120

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 14岁以上习惯性髌骨脱位患者
  • 同意参加研究

排除标准:

  • 合并其他膝关节韧带损伤
  • 复发性髌骨脱位
  • 皮肤和软组织状况不允许手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:学习小组
实施以“胫骨粗隆截骨加近端移位”为核心的“四位一体”手术技术
以“胫骨粗隆截骨及近端移位”为核心的“四位一体”手术技术
安慰剂比较:控制组
传统软组织手术
传统软组织手术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
库加拉分数
大体时间:术后1年
用于评估膝关节功能的功能评分
术后1年
股四头肌力量
大体时间:术后1年
使用 Biodex® 量化股四头肌力量
术后1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:Hui Zhang、Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年10月1日

初级完成 (预期的)

2022年6月30日

研究完成 (预期的)

2023年6月30日

研究注册日期

首次提交

2020年9月15日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月15日

首次发布 (实际的)

2020年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月15日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HuiZ-2

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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四合一程序的临床试验

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