Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Привычный вывих надколенника у взрослых: многоцентровое клиническое исследование, касающееся диагностики и терапевтической стратегии

15 сентября 2020 г. обновлено: Hui Zhang
Привычный вывих надколенника у взрослых является распространенным вывихом надколенника. Спектр поражений широк, а степень тяжести высока. Клиническая диагностика и лечение затруднены. В клинической работе ошибочный диагноз и лечение не нацелены на патологические механизмы. Это приводит к нерегулярной диагностике и лечению, высокой частоте неудач и повторных операций, а также к повторным операциям. Команда проекта разработала хирургическую технику «четыре в одном», основанную на «остеотомии бугристости большеберцовой кости и проксимальном смещении» в предварительном исследовании, которая преодолевает недостатки традиционной хирургии разгибания колена и подходит для взрослых. Ранние исследования Демонстрирует безопасную и эффективную клиническую эффективность. Цель этого прикладного проекта состоит в том, чтобы взять в качестве ведущей независимой инновации основной хирургической технологии, внедрить метод двустороннего когортного исследования, сравнить клиническую эффективность новой технологии «четыре в одном» и традиционной хирургии мягких тканей в лечение привычного вывиха надколенника у взрослых, а также анализ и формулировка привыкания у взрослых. Комплексные и систематические решения для вывиха надколенника, опираясь на этот научно-исследовательский проект для проведения многоцентровых клинических исследований с большой выборкой и оценки эффективности и безопасности независимых инновационных технологий. с помощью стандартизированных методов медицинских исследований для улучшения хирургического лечения привычного вывиха надколенника у взрослых. Показатель успеха, снижение частоты рецидивов и частоты неудач, повышение уровня клинического лечения заболевания и, наконец, выдвижение специальной системы клинической диагностики и лечения заболевания в международное академическое сообщество.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с привычным вывихом надколенника старше 14 лет
  • согласен на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • В сочетании с другими повреждениями связок колена
  • рецидивирующий вывих надколенника
  • Состояние кожи и мягких тканей не позволяет проводить операцию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исследовательская группа
подвергся хирургической технике «четыре в одном», основанной на «остеотомии бугристости большеберцовой кости и проксимальном смещении».
Хирургическая техника «четыре в одном», основанная на «остеотомии бугристости большеберцовой кости и проксимальном смещении».
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
традиционная хирургия мягких тканей
традиционная хирургия мягких тканей

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Куяла оценка
Временное ограничение: 1 год после операции
Функциональная оценка, используемая для оценки функции колена.
1 год после операции
сила четырехглавой мышцы
Временное ограничение: 1 год после операции
количественно определить силу четырехглавой мышцы с помощью Biodex®
1 год после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hui Zhang, Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HuiZ-2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Процедура четыре в одном

Подписаться