Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aikuisten tavanomainen polvilumpion sijoiltaanmeno: usean keskuksen kliininen tutkimus koskien diagnoosia ja terapeuttista strategiaa

tiistai 15. syyskuuta 2020 päivittänyt: Hui Zhang
Aikuisten tavallinen polvilumpion sijoiltaanmeno on yleinen polvilumpion sijoiltaanmeno. Leesioiden valikoima on laaja ja vaikeusaste korkea. Kliininen diagnoosi ja hoito ovat vaikeita. Kliinisessä työssä virhediagnoosit ja hoito eivät kohdistu patologisiin mekanismeihin. Tämä johtaa epäsäännölliseen diagnoosiin ja hoitoon, korkeaan epäonnistumisprosenttiin ja uusiutumiseen sekä potilaisiin, joille tehdään useita leikkauksia. Projektiryhmä kehitti alustavassa tutkimuksessa "neljä yhdessä" kirurgisen tekniikan, joka keskittyy "sääriluun tuberositeettiosteotomiaan ja proksimaaliseen siirtymiseen", joka voittaa perinteisen polven pidennysleikkauksen haitat ja sopii aikuisille. Varhainen tutkimus Osoittaa turvallisen ja tehokkaan kliinisen tehon. Tämän sovellusprojektin tarkoituksena on ottaa ydinkirurgisen teknologian riippumaton innovaatio johtoasemaan, ottaa käyttöön kaksisuuntainen kohorttitutkimusmenetelmä, verrata uuden "neljä yhdessä" -teknologian ja perinteisen pehmytkudoskirurgian kliinistä tehokkuutta. aikuisten tavanomaisen polvilumpion sijoiltaanmenon hoito sekä aikuisen tottumuksen analysointi ja muotoilu Kattavat ja systemaattiset ratkaisut polvilumpion sijoiltaanmenoa varten. Tämän tieteellisen tutkimusprojektin avulla voidaan tehdä monikeskus- ja laaja-alaisia ​​kliinisiä tapaustutkimuksia ja arvioida riippumattomien innovatiivisten teknologioiden tehokkuutta ja turvallisuutta standardoitujen lääketieteellisten tutkimusmenetelmien avulla parantaakseen aikuisten tavanomaisen polvilumpion sijoiltaanmenon kirurgista hoitoa, onnistumisastetta, uusiutumisen ja epäonnistumisasteen vähentämistä, sairauden kliinisen hoidon tason parantamista ja lopulta erityisen kliinisen diagnoosi- ja hoitojärjestelmän esittämistä taudin kansainvälinen akateeminen yhteisö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 14-vuotiaat potilaat, joilla on tavanomainen polvilumpion sijoiltaanmeno
  • suostuvat osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Yhdessä muiden polven nivelsidevaurioiden kanssa
  • toistuva polvilumpion sijoiltaanmeno
  • Ihon ja pehmytkudosten olosuhteet eivät salli leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
hänelle tehtiin "neljä yhdessä" kirurginen tekniikka, joka keskittyi "sääriluun tuberositeettiosteotomiaan ja proksimaaliseen siirtymiseen"
"neljä yhdessä" kirurginen tekniikka, joka keskittyy "sääriluun tuberositeettiosteotomiaan ja proksimaaliseen siirtymiseen"
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
perinteinen pehmytkudoskirurgia
perinteinen pehmytkudoskirurgia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kujalan pisteet
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Toiminnallinen pistemäärä, jota käytetään polven toiminnan arvioimiseen
1 vuosi leikkauksen jälkeen
nelipäisen reisilihaksen voimaa
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
mittaa nelipäisen reisilihaksen voimakkuus Biodex®:llä
1 vuosi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hui Zhang, Sports Medicine Service, Beijing Jishuitan hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa