やけど後の顔面瘢痕における脂肪注入と多血小板血漿の比較研究
脂肪注入と多血小板血漿の熱傷後の顔面瘢痕の臨床的および組織病理学的評価の比較研究
調査の概要
詳細な説明
創傷治癒の段階: 組織化された方法で進行し、止血、炎症、増殖、成熟の 4 つのプロセスに従います。 創傷治癒の段階は直線的ですが、患者の内部および外部の状態に応じて、創傷は前後に進行する可能性があります。 創傷治癒の 4 つの段階は次のとおりです。 止血段階 止血は、凝固によって創傷が閉じられるプロセスです。 止血は、血液が体外に漏れ出すことから始まります。 炎症期 炎症は創傷治癒の第 2 段階であり、損傷した血管が漏出物 (水、塩、およびタンパク質でできている) を漏出させ、局所的な腫れを引き起こす損傷の直後に始まります。 増殖期 創傷治癒の増殖期は、コラーゲンと細胞外マトリックスで構成される新しい組織で創傷が再構築されるときです。 成熟期 創傷治癒のリモデリング段階とも呼ばれる成熟期は、コラーゲンが III 型から I 型にリモデリングされ、創傷が完全に閉じる時期です。
顔面火傷跡への脂肪注入：リポフィリングの効果は、傷跡の色、柔軟性、厚さ、緩和、かゆみ、痛み、傷跡の血管新生、および色素沈着の改善という点で、手順の3週間後から見られます。 確かに、自己脂肪移植は皮膚をより柔らかく、より柔軟で拡張可能にします。その上、色は周囲の無傷の皮膚に似ているようです。
顔面熱傷跡の血小板豊富な血漿: 損傷治癒の障害と重度の熱傷の長期治療コース、および覆われていない傷に起因する二次合併症は、研究を動機付けて、創傷治癒プロセスを加速し、熱傷患者の再上皮化を加速します.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：abdelrahman mostafa shehata, doctor
- 電話番号：01020905498
- メール：abdelrahmanshehata084@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：youssef saleh, professor
- 電話番号：01001166118
- メール：Yossef66@aun.edu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 火傷後の顔面瘢痕のある患者
- 年齢: 15 _60 歳
- 成熟した火傷跡（3ヶ月後）
除外基準:
- 15歳未満の患者
- 60歳以上の患者
- 併存疾患のある患者（高血圧、糖尿病、血栓塞栓症、免疫不全患者）
- 顔以外の身体部位に火傷跡のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：火傷後の顔面瘢痕への多血小板プラズマ注射
サブグループ割り当て 1:1 の prp 酸性クエン酸デキストロース (ACD) チューブで静脈穿刺によって WB を取得します。 血小板分離の前または分離中に血液を冷やさないでください。 「ソフト」スピンを使用して血液を遠心分離します。 血小板を含む上澄み血漿を別の滅菌チューブ (抗凝固剤なし) に移します。 血小板濃縮物を得るために、チューブを高速 (ハードスピン) で遠心分離します。 下の 1/3 が PRP、上の 2/3 が乏血小板血漿 (PPP) です。 チューブの底に血小板ペレットが形成されます。 PPP を削除し、チューブを軽く振って最小限の量の血漿 (2-4 mL) で血小板ペレットを中断します。 |
2回転>>>
麻酔 : アドレナリン (1\1000000) + 乳酸リンガー + ジロカインを使用した腹部または大腿部からの一般的または局所的な脂肪吸引 カヌラ no4 による脂肪吸引 沈降 3 層 : 中間層の脂肪を採取し、最上層と最下層を除去 扇形に脂肪注入 10-20 ccカニューレの影響を受けた部位によると 1 .
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アクティブコンパレータ：火傷後の顔面瘢痕への脂肪注入
脂肪組織の吸引後、油、血液、局所麻酔薬などの吸引物の生存不可能な成分を除去すると同時に、脂肪細胞と固有の間葉系幹の品質、完全性、生存率を維持することが重要です。吸引液中の細胞が維持されます。
処理技術は、沈降、ろ過、および洗浄です。脂肪移植片の最適な調製方法については、コンセンサスがありません。
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2回転>>>
麻酔 : アドレナリン (1\1000000) + 乳酸リンガー + ジロカインを使用した腹部または大腿部からの一般的または局所的な脂肪吸引 カヌラ no4 による脂肪吸引 沈降 3 層 : 中間層の脂肪を採取し、最上層と最下層を除去 扇形に脂肪注入 10-20 ccカニューレの影響を受けた部位によると 1 .
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バンクーバースケール
時間枠：3ヶ月
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色素沈着 (0-2) 正常 0 色素沈着減少 1 色素沈着過剰 2 血管性 (0-3) 正常 0 ピンク 1 赤 2 紫 3 柔軟性 (0-5) 正常 0 しなやか 1 屈服 2 しっかり 3 バンディング 4 拘縮 5 高さ (0-3)通常 (フラット) 0 0 ～ 2 mm 1 2 ～ 5 mm 2 >5 mm 3
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3ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：wagdi mohamed, lecturer、lecturer
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bhooshan LS, Devi MG, Aniraj R, Binod P, Lekshmi M. Autologous emulsified fat injection for rejuvenation of scars: A prospective observational study. Indian J Plast Surg. 2018 Jan-Apr;51(1):77-83. doi: 10.4103/ijps.IJPS_86_17.
- Ozcelik U, Ekici Y, Bircan HY, Aydogan C, Turkoglu S, Ozen O, Moray G, Haberal M. Effect of Topical Platelet-Rich Plasma on Burn Healing After Partial-Thickness Burn Injury. Med Sci Monit. 2016 Jun 5;22:1903-9. doi: 10.12659/msm.895395.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。