- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04557514
화상 후 얼굴 흉터에서 지방 주입과 혈소판 풍부 혈장의 비교 연구
화상 후 안면 흉터 임상 및 조직병리학적 평가에서 지방 주입과 혈소판 풍부 혈장의 비교 연구
연구 개요
상세 설명
상처 치유의 단계: 조직적인 방식으로 진행되며 지혈, 염증, 증식 및 성숙의 네 가지 과정을 따릅니다. 상처 치유의 단계는 선형적이지만 환자의 내부 및 외부 상태에 따라 상처가 뒤로 또는 앞으로 진행될 수 있습니다. 상처 치유의 4단계는 다음과 같습니다. 지혈 단계 지혈은 응고에 의해 상처가 닫히는 과정입니다. 지혈은 혈액이 몸 밖으로 누출될 때 시작됩니다. 염증 단계 염증은 상처 치유의 두 번째 단계이며 손상된 혈관이 삼출물(물, 염분 및 단백질로 만들어짐)을 누출하여 국부적 부종을 일으키는 손상 직후에 시작됩니다. 증식기 상처 치유의 증식기는 상처가 콜라겐과 세포외 기질로 구성된 새로운 조직으로 재건되는 때입니다. 성숙기 상처 치유의 리모델링 단계라고도 하는 성숙기는 콜라겐이 III형에서 I형으로 리모델링되고 상처가 완전히 닫히는 시기입니다.
얼굴 화상 흉터에 지방 주입: 리포필링의 효과는 시술 후 3주부터 흉터 색상, 유연성, 두께, 완화, 가려움증, 통증, 흉터 혈관 형성 및 색소 침착 측면에서 볼 수 있습니다. 실제로 자가 지방 이식은 피부를 더 부드럽고 유연하며 확장 가능하게 만듭니다. 게다가 색상은 주변의 무사한 피부와 비슷해 보입니다.
혈소판이 풍부한 혈장 안면 화상 흉터: 중증 화상의 상처 치유 장애 및 긴 치료 과정과 노출된 상처에서 발생하는 이차 합병증은 화상 환자의 상처 치유 과정을 가속화하고 재상피화를 가속화하기 위한 연구에 동기를 부여합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: abdelrahman mostafa shehata, doctor
- 전화번호: 01020905498
- 이메일: abdelrahmanshehata084@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: youssef saleh, professor
- 전화번호: 01001166118
- 이메일: Yossef66@aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 화상 후 얼굴 흉터가 있는 환자
- 나이: 15~60세
- 성숙한 화상 흉터(3개월 후)
제외 기준:
- 15세 미만 환자
- 60세 이상 환자
- 동반질환자(고혈압-당뇨-혈전색전질환-면역저하환자)
- 얼굴 이외의 신체 부위에 화상 흉터가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 화상 후 얼굴 흉터에 혈소판 풍부 혈장 주입
하위 그룹 할당의 prp 1:1 산성 시트레이트 덱스트로스(ACD) 튜브에서 정맥 천자로 WB 획득 혈소판 분리 전이나 분리 중에 혈액을 식히지 마십시오. '부드러운' 스핀을 사용하여 혈액을 원심분리합니다. 혈소판이 포함된 상층액 혈장을 다른 멸균 튜브(항응고제 없음)로 옮깁니다. 혈소판 농축물을 얻기 위해 튜브를 더 높은 속도(하드 스핀)로 원심분리합니다. 아래쪽 1/3은 PRP이고 위쪽 2/3는 혈소판 결핍 혈장(PPP)입니다. 튜브 바닥에 혈소판 펠릿이 형성됩니다. PPP를 제거하고 튜브를 부드럽게 흔들어 최소량의 혈장(2-4mL)에 혈소판 펠릿을 일시 중단합니다. |
2회전>>>
마취 : 아드레날린(1\1000000) + 링거락테이트 + 자일로카인을 이용한 전신 또는 국소 지방흡입 4번 캐뉼러 지방흡입 침전물 3층 : 중간층 지방을 채취하고 최상층과 최하층은 생략 부채꼴 지방주입 10-20 cc canula no 1의 영향을 받는 부위에 따라.
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활성 비교기: 화상 후 얼굴 흉터에 지방 주입
지방조직을 흡인한 후에는 기름, 혈액, 국소마취제 등 흡인액의 비생존성 성분을 제거함과 동시에 지방세포와 내재된 간엽줄기의 질, 온전성, 생존능력을 유지하는 것이 중요하다. 흡인물에 있는 세포는 유지되어야 합니다.
처리 기술은 침강, 여과 및 세척입니다. 최적의 지방 이식 준비 방법에 대한 합의가 없습니다.
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2회전>>>
마취 : 아드레날린(1\1000000) + 링거락테이트 + 자일로카인을 이용한 전신 또는 국소 지방흡입 4번 캐뉼러 지방흡입 침전물 3층 : 중간층 지방을 채취하고 최상층과 최하층은 생략 부채꼴 지방주입 10-20 cc canula no 1의 영향을 받는 부위에 따라.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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밴쿠버 규모
기간: 3 개월
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색소침착(0-2) 정상 0 저색소침착 1 과색소침착 2 혈관(0-3) 정상 0 분홍색 1 빨간색 2 보라색 3 유연성(0-5) 정상 0 유연 1 탄력 2 단단 3 밴딩 4 구축 5 높이(0-3) 일반(플랫) 0 0-2mm 1 2-5mm 2 >5mm 3
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: wagdi mohamed, lecturer, lecturer
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bhooshan LS, Devi MG, Aniraj R, Binod P, Lekshmi M. Autologous emulsified fat injection for rejuvenation of scars: A prospective observational study. Indian J Plast Surg. 2018 Jan-Apr;51(1):77-83. doi: 10.4103/ijps.IJPS_86_17.
- Ozcelik U, Ekici Y, Bircan HY, Aydogan C, Turkoglu S, Ozen O, Moray G, Haberal M. Effect of Topical Platelet-Rich Plasma on Burn Healing After Partial-Thickness Burn Injury. Med Sci Monit. 2016 Jun 5;22:1903-9. doi: 10.12659/msm.895395.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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