Vergleichsstudie zwischen Fettinjektion und plättchenreichem Plasma bei Gesichtsnarben nach Verbrennungen
Vergleichsstudie zwischen Fettinjektion und plättchenreichem Plasma bei klinischer und histopathologischer Beurteilung von Gesichtsnarben nach Verbrennungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Stadien der Wundheilung: verlaufen organisiert und folgen vier Prozessen: Hämostase, Entzündung, Proliferation und Reifung. Obwohl die Stadien der Wundheilung linear sind, können Wunden je nach inneren und äußeren Bedingungen des Patienten rückwärts oder vorwärts fortschreiten. Die vier Stadien der Wundheilung sind: Hämostasephase Hämostase ist der Vorgang, bei dem die Wunde durch Gerinnung geschlossen wird. Die Blutstillung beginnt, wenn Blut aus dem Körper austritt. Entzündungsphase Die Entzündung ist die zweite Phase der Wundheilung und beginnt direkt nach der Verletzung, wenn Transsudat (aus Wasser, Salz und Protein) aus den verletzten Blutgefäßen austritt und eine lokale Schwellung verursacht. Proliferative Phase In der proliferativen Phase der Wundheilung wird die Wunde mit neuem Gewebe aus Kollagen und extrazellulärer Matrix wieder aufgebaut. Reifungsphase Auch Umbauphase der Wundheilung genannt, ist die Reifungsphase, wenn Kollagen von Typ III zu Typ I umgebaut wird und sich die Wunde vollständig schließt.
Fettinjektion bei Verbrennungsnarbe im Gesicht: Die Auswirkungen des Lipofillings sind ab 3 Wochen nach dem Eingriff in Bezug auf eine bessere Narbenfarbe, Geschmeidigkeit, Dicke, Linderung, Juckreiz, Schmerzen, Narbenvaskularisierung und Pigmentierung zu sehen. In der Tat macht die Eigenfetttransplantation die Haut weicher, flexibler und dehnbarer; außerdem scheint die Farbe der umgebenden unverletzten Haut ähnlich zu sein.
Blutplättchenreiches Plasma bei Verbrennungsnarben im Gesicht: Eine beeinträchtigte Wundheilung und ein langer Behandlungsverlauf bei schweren Verbrennungen sowie sekundäre Komplikationen, die von unbedeckten Wunden ausgehen, motivieren die Forschung, den Wundheilungsprozess zu beschleunigen und die Reepithelisierung bei Patienten mit Verbrennungen zu beschleunigen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: abdelrahman mostafa shehata, doctor
- Telefonnummer: 01020905498
- E-Mail: abdelrahmanshehata084@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: youssef saleh, professor
- Telefonnummer: 01001166118
- E-Mail: Yossef66@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Gesichtsnarben nach Verbrennungen
- Alter: 15 _60 Jahre alt
- Reife Brandnarbe (nach 3 Monaten)
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 15 Jahren
- Patienten älter als 60 Jahre
- Patienten mit Komorbiditäten (Hypertonie-Diabetes-thromboembolische Erkrankungen-immunsupprimierte Patienten)
- Patienten mit Brandnarben an anderen Körperstellen als im Gesicht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Blutplättchenreiche Plasmainjektion in Gesichtsnarben nach Verbrennungen
prp in Untergruppenzuordnung 1:1 Gewinnen Sie WB durch Venenpunktion in sauren Citrat-Dextrose (ACD)-Röhrchen Kühlen Sie das Blut zu keinem Zeitpunkt vor oder während der Thrombozytentrennung. Zentrifugieren Sie das Blut mit einem „sanften“ Schleudergang. Das überstehende Plasma mit Thrombozyten in ein anderes steriles Röhrchen (ohne Antikoagulans) überführen. Zentrifugieren Sie das Röhrchen bei einer höheren Geschwindigkeit (hartes Schleudern), um ein Thrombozytenkonzentrat zu erhalten. Das untere 1/3 ist PRP und das obere 2/3 ist plättchenarmes Plasma (PPP). Am Boden des Röhrchens bilden sich Blutplättchenpellets. Entfernen Sie PPP und suspendieren Sie die Thrombozytenpellets in einer minimalen Menge Plasma (2-4 ml), indem Sie das Röhrchen vorsichtig schütteln. |
2 Drehungen>>>
Anästhesie: allgemein oder lokal Lipoaspirat aus Bauch oder Oberschenkel mit Adrenalin (1\1000000) + Ringer-Laktat + Zylocain Fettabsaugung mit Kanüle Nr. 4 Sediment 3 Schichten: mittlere Fettschicht nehmen und oberste und unterste Schichten weglassen Lipoinjektion in fächerförmiger Weise 10-20 cc nach der von Kanüle Nr. 1 betroffenen Stelle.
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Aktiver Komparator: Fettinjektion in Gesichtsnarben nach Verbrennungen
Nach Absaugung des Fettgewebes ist es wichtig, nicht lebensfähige Bestandteile des Aspirats wie Öl, Blut und Lokalanästhetika zu entfernen und gleichzeitig die Qualität, Integrität und Lebensfähigkeit der Adipozyten und des inhärenten mesenchymalen Stammes zu erhalten Zellen im Aspirat aufrechterhalten werden.
Verarbeitungstechniken sind Sedimentation, Filtrieren und Waschen. Es besteht kein Konsens über das optimale Verfahren zur Herstellung von Fetttransplantaten.
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2 Drehungen>>>
Anästhesie: allgemein oder lokal Lipoaspirat aus Bauch oder Oberschenkel mit Adrenalin (1\1000000) + Ringer-Laktat + Zylocain Fettabsaugung mit Kanüle Nr. 4 Sediment 3 Schichten: mittlere Fettschicht nehmen und oberste und unterste Schichten weglassen Lipoinjektion in fächerförmiger Weise 10-20 cc nach der von Kanüle Nr. 1 betroffenen Stelle.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vancouver-Skala
Zeitfenster: 3 Monate
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Pigmentierung (0-2) Normal 0 Hypopigmentierung 1 Hyperpigmentierung 2 Vaskularität (0-3) Normal 0 Rosa 1 Rot 2 Violett 3 Geschmeidigkeit (0-5) Normal 0 Geschmeidig 1 Nachgiebig 2 Fest 3 Streifenbildung 4 Kontraktur 5 Höhe (0-3) Normal (flach) 0 0-2 mm 1 2-5 mm 2 >5 mm 3
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: wagdi mohamed, lecturer, Lecturer
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bhooshan LS, Devi MG, Aniraj R, Binod P, Lekshmi M. Autologous emulsified fat injection for rejuvenation of scars: A prospective observational study. Indian J Plast Surg. 2018 Jan-Apr;51(1):77-83. doi: 10.4103/ijps.IJPS_86_17.
- Ozcelik U, Ekici Y, Bircan HY, Aydogan C, Turkoglu S, Ozen O, Moray G, Haberal M. Effect of Topical Platelet-Rich Plasma on Burn Healing After Partial-Thickness Burn Injury. Med Sci Monit. 2016 Jun 5;22:1903-9. doi: 10.12659/msm.895395.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- facial burn scar
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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