Vertaileva tutkimus rasvaruiskeen ja verihiutalepitoisen plasman välillä palovamman jälkeisessä kasvojen arvissa
Vertaileva tutkimus rasvaruiskeen ja verihiutalepitoisen plasman välillä palovamman jälkeisessä kasvojen arpien kliinisessä ja histopatologisessa arvioinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Haavan paranemisen vaiheet: etene organisoidusti ja seuraa neljää prosessia: hemostaasi, tulehdus, proliferaatio ja kypsyminen. Vaikka haavan paranemisvaiheet ovat lineaarisia, haavat voivat edetä taaksepäin tai eteenpäin potilaan sisäisen ja ulkoisen tilan mukaan. Haavan paranemisen neljä vaihetta ovat: Hemostaasivaihe Hemostaasi on prosessi, jossa haava sulkeutuu hyytymällä. Hemostaasi alkaa, kun verta vuotaa kehosta. Tulehdusvaihe Tulehdus on haavan paranemisen toinen vaihe ja alkaa heti vamman jälkeen, kun loukkaantuneista verisuonista vuotaa transudaattia (valmistettu vedestä, suolasta ja proteiinista), mikä aiheuttaa paikallista turvotusta. Proliferatiivinen vaihe Haavan paranemisen proliferatiivinen vaihe on, kun haava rakennetaan uudelleen uudella kudoksella, joka koostuu kollageenista ja solunulkoisesta matriisista. Kypsymisvaihe, jota kutsutaan myös haavan paranemisen uusiutumisvaiheeksi, kypsymisvaihe on, kun kollageeni muutetaan tyypistä III tyypiksi I ja haava sulkeutuu täysin.
Rasvan injektio kasvojen palovammoihin: Lipofillingin vaikutukset näkyvät 3 viikon kuluttua toimenpiteen jälkeen paremman arven värin, taipuisuuden, paksuuden, helpotuksen, kutinan, kivun, arven verisuonittumisen ja pigmentaation suhteen. Itse asiassa autologinen rasvansiirto tekee ihosta pehmeämmän, joustavamman ja venyvämmän; lisäksi väri näyttää samanlaiselta kuin ympäröivä vahingoittumaton iho.
Verihiutalerikas plasma kasvojen palovammoissa: Haavojen heikentynyt paraneminen ja pitkä hoitojakso vakavissa palovammoissa sekä paljastuneista haavoista johtuvat toissijaiset komplikaatiot motivoivat tutkimusta nopeuttamaan haavan paranemisprosessia ja nopeuttamaan palovammapotilaiden epitelisaatiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: abdelrahman mostafa shehata, doctor
- Puhelinnumero: 01020905498
- Sähköposti: abdelrahmanshehata084@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: youssef saleh, professor
- Puhelinnumero: 01001166118
- Sähköposti: Yossef66@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on palovamman jälkeinen kasvojen arpi
- Ikä: 15_60 vuotta vanha
- Aikuinen palovamma-arpi (3 kuukauden kuluttua)
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 15-vuotiaat potilaat
- Yli 60-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on samanaikaisia sairauksia (hypertensio-diabetes-tromboemboliset sairaudet-immuunipuutteiset potilaat)
- Potilaat, joilla on palovamma missä tahansa muualla kuin kasvoissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: verihiutalerikas plasma-injektio palovamman jälkeiseen kasvojen arpiin
prp alaryhmäallokaatiossa 1:1 Hanki WB laskimopunktiolla happamissa sitraattidekstroosiputkissa (ACD) Älä jäähdytä verta missään vaiheessa ennen verihiutaleiden erotusta tai sen aikana. Sentrifugoi veri "pehmeällä" pyörityksellä. Siirrä verihiutaleita sisältävä supernatanttiplasma toiseen steriiliin putkeen (ilman antikoagulanttia). Sentrifugoi putkea suuremmalla nopeudella (kova linkous) saadaksesi verihiutalekonsentraatin. Alempi 1/3 on PRP ja ylempi 2/3 on verihiutalehuono plasma (PPP). Putken pohjalle muodostuu verihiutalepellettejä. Poista PPP ja suspendoi verihiutalepelletit minimimäärään plasmaa (2-4 ml) ravistamalla putkea kevyesti. |
2 kierrosta >>>
Anestesia: yleinen tai paikallinen lipoaspiraatti vatsasta tai reidestä käyttäen adrenaliinia (1\1000000) + ringer-laktaattia + tsylokaiinia Rasvaimu kanyylilla no4 Sedimentti 3 kerrosta: ottaa keskimmäinen rasvakerros ja jättää pois ylin ja alin kerros lipoinjektio 10-cc2 tapa kanyylin nro 1 vaikutusalueen mukaan.
|
|
Active Comparator: rasvainjektio palovamman jälkeiseen kasvojen arpiin
Rasvakudoksen aspiraation jälkeen on tärkeää, että aspiraatin elinkyvyttömät komponentit, kuten öljy, veri ja paikallispuudutusaineet, poistetaan ja samalla adiposyyttien ja luontaisen mesenkymaalisen varren laatu, eheys ja elinkelpoisuus solut säilyvät aspiraatissa.
Käsittelytekniikat ovat sedimentointi, suodatus ja pesu. Optimaalisesta rasvasiirteen valmistusmenetelmästä ei ole yksimielisyyttä.
|
2 kierrosta >>>
Anestesia: yleinen tai paikallinen lipoaspiraatti vatsasta tai reidestä käyttäen adrenaliinia (1\1000000) + ringer-laktaattia + tsylokaiinia Rasvaimu kanyylilla no4 Sedimentti 3 kerrosta: ottaa keskimmäinen rasvakerros ja jättää pois ylin ja alin kerros lipoinjektio 10-cc2 tapa kanyylin nro 1 vaikutusalueen mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vancouverin mittakaavassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pigmentaatio (0-2) Normaali 0 Hypopigmentaatio 1 Hyperpigmentaatio 2 Verisuonisuus (0-3) Normaali 0 Vaaleanpunainen 1 Punainen 2 Purppura 3 Taipuisuus (0-5) Normaali 0 Joustavuus 1 Myötävyys 2 Kiinteä 3 Nauha 4 Kontraktuuri 5 Korkeus (0-3) Normaali (tasainen) 0 0-2 mm 1 2-5 mm 2 > 5 mm 3
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: wagdi mohamed, lecturer, Lecturer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bhooshan LS, Devi MG, Aniraj R, Binod P, Lekshmi M. Autologous emulsified fat injection for rejuvenation of scars: A prospective observational study. Indian J Plast Surg. 2018 Jan-Apr;51(1):77-83. doi: 10.4103/ijps.IJPS_86_17.
- Ozcelik U, Ekici Y, Bircan HY, Aydogan C, Turkoglu S, Ozen O, Moray G, Haberal M. Effect of Topical Platelet-Rich Plasma on Burn Healing After Partial-Thickness Burn Injury. Med Sci Monit. 2016 Jun 5;22:1903-9. doi: 10.12659/msm.895395.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- facial burn scar
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .