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Estudo comparativo entre injeção de gordura e plasma rico em plaquetas em cicatriz facial pós-queimadura

18 de setembro de 2020 atualizado por: Abdelrahman Mostafa Shehata Mohammed, Assiut University

Estudo comparativo entre injeção de gordura e plasma rico em plaquetas em cicatriz facial pós-queimadura Avaliação clínica e histopatológica

Melhor método no tratamento da cicatriz de queimadura facial

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As etapas da cicatrização de feridas: procedem de forma organizada e seguem quatro processos: hemostasia, inflamação, proliferação e maturação. Embora os estágios de cicatrização de feridas sejam lineares, as feridas podem progredir para frente ou para trás, dependendo das condições internas e externas do paciente. Os quatro estágios da cicatrização de feridas são: Fase de hemostasia A hemostasia é o processo de fechamento da ferida por coagulação. A hemostasia começa quando o sangue vaza para fora do corpo. Fase Inflamatória A inflamação é o segundo estágio da cicatrização de feridas e começa logo após a lesão, quando os vasos sanguíneos lesionados vazam transudato (feito de água, sal e proteína) causando inchaço localizado. Fase proliferativa A fase proliferativa da cicatrização de feridas é quando a ferida é reconstruída com novo tecido composto de colágeno e matriz extracelular. Fase de maturação Também chamada de estágio de remodelação da cicatrização de feridas, a fase de maturação é quando o colágeno é remodelado do tipo III para o tipo I e a ferida fecha totalmente.

Injeção de gordura em cicatriz de queimadura facial: Os efeitos do lipofilling podem ser vistos a partir de 3 semanas após o procedimento, em termos de melhor cor da cicatriz, maleabilidade, espessura, alívio, coceira, dor, vascularização da cicatriz e pigmentação. De fato, a lipoenxertia autóloga torna a pele mais macia, flexível e extensível; além disso, a cor parece semelhante à pele ilesa ao redor.

Plasma Rico em Plaquetas em Cicatriz de Queimadura Facial: A cicatrização de feridas prejudicada e um longo curso de tratamento em queimaduras graves, bem como complicações secundárias originadas de feridas descobertas motivam pesquisas para acelerar o processo de cicatrização de feridas e acelerar a reepitelização em pacientes queimados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 58 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com cicatriz facial pós-queimadura
  2. Idade: 15 _60 anos
  3. Cicatriz de queimadura madura (após 3 meses)

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com menos de 15 anos
  2. Pacientes com mais de 60 anos
  3. Pacientes com comorbidades (hipertensão-diabetes-doenças tromboembólicas-pacientes imunocomprimidos)
  4. Pacientes com cicatriz de queimadura em qualquer local do corpo que não seja o rosto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: injeção de plasma rico em plaquetas em cicatriz facial pós-queimadura

prp na alocação de subgrupo 1:1 Obter WB por punção venosa em tubos de ácido citrato dextrose (ACD)

Não esfrie o sangue em nenhum momento antes ou durante a separação das plaquetas.

Centrifugue o sangue usando uma centrifugação 'suave'.

Transfira o plasma sobrenadante contendo plaquetas para outro tubo estéril (sem anticoagulante).

Centrifugue o tubo a uma velocidade mais alta (uma rotação forte) para obter um concentrado de plaquetas.

O 1/3 inferior é PRP e os 2/3 superiores é plasma pobre em plaquetas (PPP). No fundo do tubo, são formados grânulos de plaquetas.

Remova o PPP e suspenda os pellets de plaquetas em uma quantidade mínima de plasma (2-4 mL) agitando suavemente o tubo.

2 voltas >>>

  1. ª centrifugação (separar o plasma do sangue) 2500 durante 10 minutos
  2. ª rotação (parte rica em plaquetas separada do plasma) 1500 por 10 minutos Tomando a parte inferior (plasma rico em plaquetas) Injeção sob a cicatriz após a rigotomia
Anestesia: geral ou local Lipoaspiração de abdome ou coxa com adrenalina (1\1000000) + ringer lactato + zilocaína Lipoaspiração por cânula no4 Sedimento 3 camadas: retirando a camada intermediária de gordura e omitindo as camadas superior e inferior Lipoinjeção em leque 10-20 cc de acordo com o local acometido pela cânula nº 1 .
Comparador Ativo: injeção de gordura em cicatriz facial pós queimadura
Após a aspiração do tecido adiposo, é importante que os componentes inviáveis ​​do aspirado, como óleo, sangue e anestésicos locais, sejam removidos e, ao mesmo tempo, a qualidade, integridade e viabilidade dos adipócitos e do tronco mesenquimal inerente células no aspirado sejam mantidas. As técnicas de processamento são sedimentação, filtragem e lavagem. Não há consenso quanto ao método ideal de preparo do enxerto de gordura.

2 voltas >>>

  1. ª centrifugação (separar o plasma do sangue) 2500 durante 10 minutos
  2. ª rotação (parte rica em plaquetas separada do plasma) 1500 por 10 minutos Tomando a parte inferior (plasma rico em plaquetas) Injeção sob a cicatriz após a rigotomia
Anestesia: geral ou local Lipoaspiração de abdome ou coxa com adrenalina (1\1000000) + ringer lactato + zilocaína Lipoaspiração por cânula no4 Sedimento 3 camadas: retirando a camada intermediária de gordura e omitindo as camadas superior e inferior Lipoinjeção em leque 10-20 cc de acordo com o local acometido pela cânula nº 1 .

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala de vancouver
Prazo: 3 meses
Pigmentação (0-2) Normal 0 Hipopigmentação 1 Hiperpigmentação 2 Vascularidade (0-3) Normal 0 Rosa 1 Vermelho 2 Roxo 3 Flexibilidade (0-5) Normal 0 Flexível 1 Rendimento 2 Firme 3 Bandas 4 Contratura 5 Altura (0-3) Normal (plano) 0 0-2 mm 1 2-5 mm 2 >5 mm 3
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: wagdi mohamed, lecturer, lecturer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • facial burn scar

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em Cicatriz de queimadura

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