Сравнительное исследование между инъекцией жира и богатой тромбоцитами плазмой при шрамах на лице после ожогов
Сравнительное исследование между инъекцией жира и богатой тромбоцитами плазмой при клинической и гистопатологической оценке послеожоговых рубцов на лице
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Стадии заживления ран: протекают организованно и следуют четырем процессам: гемостазу, воспалению, пролиферации и созреванию. Хотя стадии заживления ран линейны, раны могут прогрессировать назад или вперед в зависимости от внутренних и внешних условий пациента. Четыре стадии заживления раны: Фаза гемостаза Гемостаз – это процесс закрытия раны путем свертывания крови. Гемостаз начинается, когда кровь выходит из организма. Фаза воспаления Воспаление является второй стадией заживления раны и начинается сразу после травмы, когда из поврежденных кровеносных сосудов вытекает транссудат (состоящий из воды, соли и белка), вызывающий локальный отек. Пролиферативная фаза Пролиферативная фаза заживления раны – это когда рана восстанавливается новой тканью, состоящей из коллагена и внеклеточного матрикса. Фаза созревания Также называемая стадией ремоделирования заживления ран, фаза созревания – это когда коллаген ремоделируется с типа III на тип I, и рана полностью закрывается.
Инъекция жира в шрамы от ожогов на лице: эффекты липофилинга можно увидеть, начиная с 3 недель после процедуры, с точки зрения лучшего цвета шрама, его эластичности, толщины, облегчения, зуда, боли, васкуляризации рубца и пигментации. Действительно, пересадка аутологичного жира делает кожу более мягкой, эластичной и растяжимой; кроме того, цвет кажется похожим на окружающую неповрежденную кожу.
Обогащенная тромбоцитами плазма в шрамах от ожогов на лице: Нарушение заживления ран и длительный курс лечения при тяжелых ожогах, а также вторичные осложнения, возникающие из-за открытых ран, мотивируют исследования, направленные на ускорение процесса заживления ран и ускорение реэпителизации у ожоговых больных.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: abdelrahman mostafa shehata, doctor
- Номер телефона: 01020905498
- Электронная почта: abdelrahmanshehata084@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: youssef saleh, professor
- Номер телефона: 01001166118
- Электронная почта: Yossef66@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с послеожоговым рубцом на лице
- Возраст: 15 _ 60 лет
- Зрелый шрам от ожога (через 3 месяца)
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 15 лет
- Пациенты старше 60 лет
- Пациенты с сопутствующими заболеваниями (гипертония-диабет-тромбоэмболические заболевания-пациенты с ослабленным иммунитетом)
- Пациенты со шрамом от ожога на любом участке тела, кроме лица
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: введение обогащенной тромбоцитами плазмы в послеожоговый рубец на лице
prp в подгруппах 1:1 Получение WB путем венепункции в пробирках с кислым цитратом и декстрозой (ACD) Не охлаждайте кровь ни до, ни во время отделения тромбоцитов. Центрифугируйте кровь, используя «мягкое» вращение. Перенесите надосадочную плазму, содержащую тромбоциты, в другую стерильную пробирку (без антикоагулянта). Центрифугируйте пробирку на более высокой скорости (сильное вращение) для получения концентрата тромбоцитов. Нижняя 1/3 — это PRP, а верхняя 2/3 — бедная тромбоцитами плазма (PPP). На дне пробирки образуются гранулы тромбоцитов. Удалите PPP и приостановите гранулы тромбоцитов в минимальном количестве плазмы (2-4 мл), осторожно встряхивая пробирку. |
2 вращения>>>
Анестезия: общая или местная Липоаспирация из живота или бедра с использованием адреналина (1\1000000) + лактат Рингера + зилокаин Липосакция канюлей №4 Осадок 3 слоя: взятие среднего слоя жира и опускание верхнего и нижнего слоев Липоинъекция веерообразным способом 10-20 мл в соответствии с местом, пораженным канюлей № 1.
|
|
Активный компаратор: инъекции жира в послеожоговый рубец на лице
После аспирации жировой ткани важно удалить нежизнеспособные компоненты аспирата, такие как масло, кровь и местные анестетики, и в то же время сохранить качество, целостность и жизнеспособность адипоцитов и присущего им мезенхимального ствола. клетки в аспирате должны быть сохранены.
Методы обработки: осаждение, фильтрация и промывка. Нет единого мнения относительно оптимального метода подготовки жирового трансплантата.
|
2 вращения>>>
Анестезия: общая или местная Липоаспирация из живота или бедра с использованием адреналина (1\1000000) + лактат Рингера + зилокаин Липосакция канюлей №4 Осадок 3 слоя: взятие среднего слоя жира и опускание верхнего и нижнего слоев Липоинъекция веерообразным способом 10-20 мл в соответствии с местом, пораженным канюлей № 1.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ванкуверская шкала
Временное ограничение: 3 месяца
|
Пигментация (0-2) Нормальная 0 Гипопигментация 1 Гиперпигментация 2 Васкуляризация (0-3) Нормальная 0 Розовый 1 Красный 2 Фиолетовый 3 Гибкость (0-5) Нормальная 0 Гибкая 1 Уступчивая 2 Плотная 3 Полосчатость 4 Контрактура 5 Высота (0-3) Нормальный (плоский) 0 0-2 мм 1 2-5 мм 2 >5 мм 3
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: wagdi mohamed, lecturer, Lecturer
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bhooshan LS, Devi MG, Aniraj R, Binod P, Lekshmi M. Autologous emulsified fat injection for rejuvenation of scars: A prospective observational study. Indian J Plast Surg. 2018 Jan-Apr;51(1):77-83. doi: 10.4103/ijps.IJPS_86_17.
- Ozcelik U, Ekici Y, Bircan HY, Aydogan C, Turkoglu S, Ozen O, Moray G, Haberal M. Effect of Topical Platelet-Rich Plasma on Burn Healing After Partial-Thickness Burn Injury. Med Sci Monit. 2016 Jun 5;22:1903-9. doi: 10.12659/msm.895395.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- facial burn scar
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .