Vergelijkende studie tussen vetinjectie en bloedplaatjesrijk plasma in gezichtslitteken na verbranding
Vergelijkende studie tussen vetinjectie en bloedplaatjesrijk plasma IN post-burn gezichtslitteken Klinische en histopathologische beoordeling
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De stadia van wondgenezing: ga op een georganiseerde manier te werk en volg vier processen: hemostase, ontsteking, proliferatie en rijping. Hoewel de stadia van wondgenezing lineair zijn, kunnen wonden achteruit of vooruit gaan, afhankelijk van de interne en externe toestand van de patiënt. De vier stadia van wondgenezing zijn: Hemostase Fase Hemostase is het proces waarbij de wond wordt gesloten door stolling. Hemostase begint wanneer bloed uit het lichaam lekt. Ontstekingsfase Ontsteking is de tweede fase van wondgenezing en begint direct na het letsel wanneer de gewonde bloedvaten transsudaat (gemaakt van water, zout en eiwit) lekken, waardoor plaatselijke zwelling ontstaat. Proliferatieve fase De proliferatieve fase van wondgenezing is wanneer de wond wordt herbouwd met nieuw weefsel dat bestaat uit collageen en extracellulaire matrix. Rijpingsfase Ook wel de hermodelleringsfase van wondgenezing genoemd, de rijpingsfase is wanneer collageen wordt hermodelleerd van type III naar type I en de wond volledig sluit.
Vetinjectie bij brandwonden in het gezicht: de effecten van de lipofilling zijn zichtbaar vanaf 3 weken na de procedure, in termen van betere littekenkleur, plooibaarheid, dikte, verlichting, jeuk, pijn, littekenvascularisatie en pigmentatie. Autologe vettransplantatie maakt de huid inderdaad zachter, flexibeler en rekbaarder; bovendien lijkt de kleur op de omringende ongedeerde huid.
Bloedplaatjesrijk plasma in brandwondenlitteken in het gezicht: verminderde wondgenezing en een lange behandelingskuur bij ernstige brandwonden, evenals secundaire complicaties die voortkomen uit onbedekte wonden, motiveren onderzoek om het wondgenezingsproces te versnellen en re-epithelisatie bij patiënten met brandwonden te versnellen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: abdelrahman mostafa shehata, doctor
- Telefoonnummer: 01020905498
- E-mail: abdelrahmanshehata084@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: youssef saleh, professor
- Telefoonnummer: 01001166118
- E-mail: Yossef66@aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met post-burn gezichtslitteken
- Leeftijd: 15 _60 jaar oud
- Rijp brandwondenlitteken (na 3 maanden)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 15 jaar
- Patiënten ouder dan 60 jaar
- Patiënten met comorbiditeit (hypertensie-diabetes-trombo-embolische aandoeningen-immuungecomprimeerde patiënten)
- Patiënten met een brandwondlitteken op een andere plaats van het lichaam dan het gezicht
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: bloedplaatjesrijke plasma-injectie in gezichtslitteken na verbranding
prp in subgroeptoewijzing 1:1 Verkrijg WB door venapunctie in zure citraat dextrose (ACD) buizen Laat het bloed op geen enkel moment vóór of tijdens de scheiding van bloedplaatjes afkoelen. Centrifugeer het bloed met behulp van een 'zachte' spin. Breng het supernatant plasma met bloedplaatjes over in een andere steriele buis (zonder antistollingsmiddel). Centrifugeer de buis met een hogere snelheid (een harde spin) om een trombocytenconcentraat te verkrijgen. Het onderste 1/3e is PRP en het bovenste 2/3e is plaatjesarm plasma (PPP). Op de bodem van de buis worden plaatjespellets gevormd. Verwijder PPP en schort de bloedplaatjespellets op in een minimale hoeveelheid plasma (2-4 ml) door de buis zachtjes te schudden. |
2 keer draaien >>>
Anesthesie: algemeen of plaatselijk Lipoaspiraat uit de buik of dij met behulp van adrenaline (1\1000000) + ringerlactaat + zylocaine Liposuctie door canule nr. 4 Sediment 3 lagen: middelste vetlaag wegnemen en bovenste en onderste lagen weglaten Lipo-injectie op waaiervormige wijze 10-20 cc volgens plaats aangetast door canule nr. 1 .
|
|
Actieve vergelijker: vetinjectie in gezichtslitteken na verbranding
Na aspiratie van het vetweefsel is het belangrijk dat niet-levensvatbare componenten van het aspiraat, zoals olie, bloed en lokale anesthetica, worden verwijderd en tegelijkertijd de kwaliteit, integriteit en levensvatbaarheid van de adipocyten en de inherente mesenchymale stam. cellen in het aspiraat behouden blijven.
Verwerkingstechnieken zijn bezinken, filteren en wassen. Er bestaat geen consensus over de optimale methode voor de voorbereiding van een vettransplantaat.
|
2 keer draaien >>>
Anesthesie: algemeen of plaatselijk Lipoaspiraat uit de buik of dij met behulp van adrenaline (1\1000000) + ringerlactaat + zylocaine Liposuctie door canule nr. 4 Sediment 3 lagen: middelste vetlaag wegnemen en bovenste en onderste lagen weglaten Lipo-injectie op waaiervormige wijze 10-20 cc volgens plaats aangetast door canule nr. 1 .
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
schaal van Vancouver
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Pigmentatie (0-2) Normaal 0 Hypopigmentatie 1 Hyperpigmentatie 2 Vasculariteit (0-3) Normaal 0 Roze 1 Rood 2 Paars 3 Plooibaarheid (0-5) Normaal 0 Soepel 1 Meegevend 2 Stevig 3 Strepen 4 Contractuur 5 Hoogte (0-3) Normaal (plat) 0 0-2 mm 1 2-5 mm 2 >5 mm 3
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: wagdi mohamed, lecturer, Lecturer
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Bhooshan LS, Devi MG, Aniraj R, Binod P, Lekshmi M. Autologous emulsified fat injection for rejuvenation of scars: A prospective observational study. Indian J Plast Surg. 2018 Jan-Apr;51(1):77-83. doi: 10.4103/ijps.IJPS_86_17.
- Ozcelik U, Ekici Y, Bircan HY, Aydogan C, Turkoglu S, Ozen O, Moray G, Haberal M. Effect of Topical Platelet-Rich Plasma on Burn Healing After Partial-Thickness Burn Injury. Med Sci Monit. 2016 Jun 5;22:1903-9. doi: 10.12659/msm.895395.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- facial burn scar
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .