Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze między wstrzyknięciem tłuszczu a osoczem bogatopłytkowym w bliznach po oparzeniach twarzy

18 września 2020 zaktualizowane przez: Abdelrahman Mostafa Shehata Mohammed, Assiut University

Badanie porównawcze między iniekcją tłuszczu a osoczem bogatopłytkowym w bliznach po oparzeniach twarzy Ocena kliniczna i histopatologiczna

Najlepsza metoda leczenia blizn po oparzeniach twarzy

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Etapy gojenia się rany: przebiegają w zorganizowany sposób i obejmują cztery procesy: hemostazę, stan zapalny, proliferację i dojrzewanie. Chociaż etapy gojenia się ran są liniowe, rany mogą postępować wstecz lub do przodu, w zależności od wewnętrznych i zewnętrznych warunków pacjenta. Cztery etapy gojenia się rany to: Faza hemostazy Hemostaza to proces zamykania rany przez krzepnięcie. Hemostaza rozpoczyna się, gdy krew wycieka z organizmu. Faza zapalna Stan zapalny jest drugim etapem gojenia się rany i rozpoczyna się zaraz po urazie, kiedy z uszkodzonych naczyń krwionośnych wycieka przesięk (złożony z wody, soli i białka), powodując miejscowy obrzęk. Faza proliferacyjna Faza proliferacyjna gojenia się rany polega na odbudowie rany za pomocą nowej tkanki złożonej z kolagenu i macierzy pozakomórkowej. Faza dojrzewania Nazywana również fazą przebudowy gojenia się rany, faza dojrzewania ma miejsce, gdy kolagen ulega przebudowie z typu III do typu I, a rana całkowicie się zamyka.

Wstrzyknięcie tłuszczu w bliznę po oparzeniach twarzy: Efekty lipofillingu widoczne są już po 3 tygodniach od zabiegu w zakresie poprawy koloru blizny, elastyczności, grubości, ulgi, swędzenia, bólu, unaczynienia i pigmentacji blizny. Rzeczywiście, autologiczny przeszczep tłuszczu sprawia, że ​​skóra staje się bardziej miękka, elastyczna i rozciągliwa; poza tym kolor wydaje się podobny do otaczającej nieuszkodzonej skóry.

Osocze bogatopłytkowe w bliznach po oparzeniach twarzy: upośledzone gojenie się ran i długi cykl leczenia ciężkich oparzeń oraz wtórne powikłania wynikające z odsłoniętych ran motywują do badań nad przyspieszeniem procesu gojenia się ran i przyspieszenia ponownego nabłonka u pacjentów z oparzeniami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 56 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci Z Bliznami Na Twarzy Po Poparzeniu
  2. Wiek: 15 _60 lat
  3. Dojrzała blizna po oparzeniach (po 3 miesiącach)

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci w wieku poniżej 15 lat
  2. Pacjenci w wieku powyżej 60 lat
  3. Pacjenci z chorobami współistniejącymi (nadciśnienie – cukrzyca – choroby zakrzepowo-zatorowe – pacjenci z obniżoną odpornością)
  4. Pacjenci z bliznami po oparzeniach w dowolnym miejscu ciała innym niż twarz

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: wstrzyknięcie osocza bogatopłytkowego w bliznę po oparzeniach twarzy

prp w alokacji podgrup 1:1 Uzyskać WB przez nakłucie żyły w probówkach z kwaśnym cytrynianem dekstrozy (ACD)

Nigdy nie schładzaj krwi przed lub w trakcie oddzielania płytek krwi.

Odwirować krew za pomocą „miękkiego” wirowania.

Przenieść supernatant osocza zawierającego płytki krwi do innej sterylnej probówki (bez antykoagulantu).

Wirować probówkę z większą prędkością (mocne wirowanie), aby uzyskać koncentrat płytek krwi.

Dolna 1/3 to PRP, a górna 2/3 to osocze ubogie w płytki krwi (PPP). Na dnie probówki tworzą się peletki płytek krwi.

Usunąć PPP i zawiesić peletki płytek krwi w minimalnej ilości osocza (2-4 ml), delikatnie potrząsając probówką.

2 obroty>>>

  1. wirowanie (oddzielenie osocza od krwi) 2500 przez 10 minut
  2. II wirowanie (wydzielona część osocza bogatopłytkowego) 1500 przez 10 minut Pobranie dolnej części (osocze bogatopłytkowe) Iniekcja pod bliznę po rigotomii
Znieczulenie : ogólne lub miejscowe Lipoaspirat z brzucha lub uda z użyciem adrenaliny (1\1000000) + mleczan Ringera + zylokaina Liposukcja kaniulą nr 4 Osad 3 warstwy : pobranie środkowej warstwy tłuszczu z pominięciem warstw górnych i dolnych Lipoiniekcja wachlarzowata 10-20 cc według miejsca zajętego przez kaniulę nr 1 .
Aktywny komparator: wstrzyknięcie tłuszczu w bliznę na twarzy po oparzeniu
Po aspiracji tkanki tłuszczowej ważne jest, aby nieżywotne składniki aspiratu, takie jak olej, krew i miejscowe środki znieczulające zostały usunięte, a jednocześnie jakość, integralność i żywotność adipocytów i wrodzonej mezenchymalnej łodygi zachować komórki w aspiracie. Techniki przetwarzania to sedymentacja, filtracja i płukanie. Nie ma zgody co do optymalnej metody przygotowania przeszczepu tłuszczu.

2 obroty>>>

  1. wirowanie (oddzielenie osocza od krwi) 2500 przez 10 minut
  2. II wirowanie (wydzielona część osocza bogatopłytkowego) 1500 przez 10 minut Pobranie dolnej części (osocze bogatopłytkowe) Iniekcja pod bliznę po rigotomii
Znieczulenie : ogólne lub miejscowe Lipoaspirat z brzucha lub uda z użyciem adrenaliny (1\1000000) + mleczan Ringera + zylokaina Liposukcja kaniulą nr 4 Osad 3 warstwy : pobranie środkowej warstwy tłuszczu z pominięciem warstw górnych i dolnych Lipoiniekcja wachlarzowata 10-20 cc według miejsca zajętego przez kaniulę nr 1 .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skali vancouverskiej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pigmentacja (0-2) Normalna 0 Hipopigmentacja 1 Hiperpigmentacja 2 Unaczynienie (0-3) Normalna 0 Różowa 1 Czerwona 2 Fioletowa 3 Elastyczność (0-5) Normalna 0 Giętka 1 Ulegająca 2 Jędrna 3 Pręgowana 4 Przykurczona 5 Wzrost (0-3) Normalny (płaski) 0 0-2 mm 1 2-5 mm 2 >5 mm 3
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: wagdi mohamed, lecturer, Lecturer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • facial burn scar

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj