- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04557514
Sammenlignende undersøgelse mellem fedtinjektion og blodpladerigt plasma i ansigtsar efter forbrænding
Sammenlignende undersøgelse mellem fedtinjektion og blodpladerigt plasma IN Post-brændings ansigtsar, klinisk og histopatologisk vurdering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Stadierne af sårheling: Fortsæt på en organiseret måde og følg fire processer: hæmostase, inflammation, proliferation og modning. Selvom stadierne af sårheling er lineære, kan sår udvikle sig bagud eller fremad afhængigt af interne og eksterne patientforhold. De fire stadier af sårheling er: Hæmostasefase Hæmostase er processen, hvor såret lukkes ved koagulering. Hæmostase starter, når blod siver ud af kroppen. Inflammatorisk fase Inflammation er anden fase af sårheling og begynder lige efter skaden, når de skadede blodkar lækker transudat (lavet af vand, salt og protein) og forårsager lokal hævelse. Proliferativ fase Den proliferative fase af sårheling er, når såret genopbygges med nyt væv bestående af kollagen og ekstracellulær matrix. Modningsfase Også kaldet remodelleringsstadiet af sårheling, modningsfasen er, når kollagen omdannes fra type III til type I, og såret lukkes helt.
Fedtinjektion i ansigtsforbrændingsar: Effekten af lipofilling kan ses fra 3 uger efter proceduren i form af bedre arfarve, smidighed, tykkelse, lindring, kløe, smerte, arvaskularisering og pigmentering. Faktisk gør autolog fedttransplantation huden blødere, mere fleksibel og strækbar; desuden ligner farven den omgivende uskadte hud.
Blodpladerigt plasma i ansigtsbrandsår: Forringet sårheling og et langt behandlingsforløb ved alvorlige forbrændinger samt sekundære komplikationer, der stammer fra afdækkede sår, motiverer forskning til at accelerere sårhelingsprocessen og fremskynde re-epitelisering hos brandsårpatienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: abdelrahman mostafa shehata, doctor
- Telefonnummer: 01020905498
- E-mail: abdelrahmanshehata084@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: youssef saleh, professor
- Telefonnummer: 01001166118
- E-mail: Yossef66@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med postbrændingsar i ansigtet
- Alder: 15 _60 år gammel
- Ældre forbrændingsar (efter 3 måneder)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 15 år
- Patienter over 60 år
- Patienter med komorbiditeter (hypertension-diabetes-tromboemboliske sygdomme-immunkomprimerede patienter)
- Patienter med forbrændingsar på ethvert sted på kroppen end i ansigtet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: blodpladerig plasmainjektion i ansigtsar efter forbrænding
prp i undergruppeallokering 1:1 Opnå WB ved venepunktur i syrecitrat dextrose (ACD) rør Nedkøl ikke blodet på noget tidspunkt før eller under blodpladeadskillelse. Centrifuger blodet ved hjælp af et 'blødt' spin. Overfør supernatantplasmaet indeholdende blodplader til et andet sterilt rør (uden antikoagulant). Centrifuger røret ved en højere hastighed (et hårdt spin) for at opnå et blodpladekoncentrat. Den nederste 1/3 er PRP og den øverste 2/3 er blodpladefattigt plasma (PPP). I bunden af røret dannes blodpladepellets. Fjern PPP og suspender blodpladepillerne i en minimumsmængde plasma (2-4 ml) ved forsigtigt at ryste røret. |
2 spins >>>
Anæstesi: generel eller lokal lipoaspirat fra mave eller lår ved hjælp af adrenalin(1\1000000) + ringlaktat + zylocain Fedtsugning med kanyle no4 Sediment 3 lag: optagelse af midterste lag af fedt og udeladelse af øverste og nederste lag Lipoinjektion på vifteformet måde cc10 ifølge det sted, der er påvirket af kanyle nr. 1.
|
Aktiv komparator: fedtindsprøjtning i ansigtsar efter forbrænding
Efter aspiration af fedtvævet er det vigtigt, at ikke-levedygtige komponenter i aspiratet, såsom olie, blod og lokalbedøvelsesmidler, fjernes og samtidig kvaliteten, integriteten og levedygtigheden af adipocytterne og den iboende mesenkymale stamme. celler i aspiratet opretholdes.
Forarbejdningsteknikker er sedimentering, filtrering og vask. Der er ingen konsensus om den optimale metode til forberedelse af fedttransplantat.
|
2 spins >>>
Anæstesi: generel eller lokal lipoaspirat fra mave eller lår ved hjælp af adrenalin(1\1000000) + ringlaktat + zylocain Fedtsugning med kanyle no4 Sediment 3 lag: optagelse af midterste lag af fedt og udeladelse af øverste og nederste lag Lipoinjektion på vifteformet måde cc10 ifølge det sted, der er påvirket af kanyle nr. 1.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
vancouver skala
Tidsramme: 3 måneder
|
Pigmentering (0-2) Normal 0 Hypopigmentering 1 Hyperpigmentering 2 Vaskularitet (0-3) Normal 0 Lyserød 1 Rød 2 Lilla 3 Smidighed (0-5) Normal 0 Smidig 1 Eftergivende 2 Fast 3 Bånd 4 Kontraktur 5 Højde (0-3) Normal (flad) 0 0-2 mm 1 2-5 mm 2 >5 mm 3
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: wagdi mohamed, lecturer, lecturer
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bhooshan LS, Devi MG, Aniraj R, Binod P, Lekshmi M. Autologous emulsified fat injection for rejuvenation of scars: A prospective observational study. Indian J Plast Surg. 2018 Jan-Apr;51(1):77-83. doi: 10.4103/ijps.IJPS_86_17.
- Ozcelik U, Ekici Y, Bircan HY, Aydogan C, Turkoglu S, Ozen O, Moray G, Haberal M. Effect of Topical Platelet-Rich Plasma on Burn Healing After Partial-Thickness Burn Injury. Med Sci Monit. 2016 Jun 5;22:1903-9. doi: 10.12659/msm.895395.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- facial burn scar
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brænd ar
-
Kringle Pharma, Inc.Rekruttering
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasRekrutteringÅbn Burn Pit ExposureForenede Stater
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Taipei Medical University WanFang HospitalAfsluttetOmtransplantation af huden; Donorsted for hudtransplantation; Vancouver Scar ScaleTaiwan
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthAfsluttet
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetForbrændinger | Mangel på ascorbinsyre | Væske og elektrolyt ubalance | Forbrændingsgrad anden | Forbrændingsgrad tredje | Burn ShockForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetDysfoni | Stemmebåndsatrofi | Presbylarynx | Atrofi; Strubehoved | Presbylarynges | Vocal Fold Scar | Sulcus Vocalis af stemmebåndForenede Stater