Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse mellem fedtinjektion og blodpladerigt plasma i ansigtsar efter forbrænding

18. september 2020 opdateret af: Abdelrahman Mostafa Shehata Mohammed, Assiut University

Sammenlignende undersøgelse mellem fedtinjektion og blodpladerigt plasma IN Post-brændings ansigtsar, klinisk og histopatologisk vurdering

Bedste metode til behandling af ansigtsbrændingsar

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Stadierne af sårheling: Fortsæt på en organiseret måde og følg fire processer: hæmostase, inflammation, proliferation og modning. Selvom stadierne af sårheling er lineære, kan sår udvikle sig bagud eller fremad afhængigt af interne og eksterne patientforhold. De fire stadier af sårheling er: Hæmostasefase Hæmostase er processen, hvor såret lukkes ved koagulering. Hæmostase starter, når blod siver ud af kroppen. Inflammatorisk fase Inflammation er anden fase af sårheling og begynder lige efter skaden, når de skadede blodkar lækker transudat (lavet af vand, salt og protein) og forårsager lokal hævelse. Proliferativ fase Den proliferative fase af sårheling er, når såret genopbygges med nyt væv bestående af kollagen og ekstracellulær matrix. Modningsfase Også kaldet remodelleringsstadiet af sårheling, modningsfasen er, når kollagen omdannes fra type III til type I, og såret lukkes helt.

Fedtinjektion i ansigtsforbrændingsar: Effekten af ​​lipofilling kan ses fra 3 uger efter proceduren i form af bedre arfarve, smidighed, tykkelse, lindring, kløe, smerte, arvaskularisering og pigmentering. Faktisk gør autolog fedttransplantation huden blødere, mere fleksibel og strækbar; desuden ligner farven den omgivende uskadte hud.

Blodpladerigt plasma i ansigtsbrandsår: Forringet sårheling og et langt behandlingsforløb ved alvorlige forbrændinger samt sekundære komplikationer, der stammer fra afdækkede sår, motiverer forskning til at accelerere sårhelingsprocessen og fremskynde re-epitelisering hos brandsårpatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 58 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med postbrændingsar i ansigtet
  2. Alder: 15 _60 år gammel
  3. Ældre forbrændingsar (efter 3 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter under 15 år
  2. Patienter over 60 år
  3. Patienter med komorbiditeter (hypertension-diabetes-tromboemboliske sygdomme-immunkomprimerede patienter)
  4. Patienter med forbrændingsar på ethvert sted på kroppen end i ansigtet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: blodpladerig plasmainjektion i ansigtsar efter forbrænding

prp i undergruppeallokering 1:1 Opnå WB ved venepunktur i syrecitrat dextrose (ACD) rør

Nedkøl ikke blodet på noget tidspunkt før eller under blodpladeadskillelse.

Centrifuger blodet ved hjælp af et 'blødt' spin.

Overfør supernatantplasmaet indeholdende blodplader til et andet sterilt rør (uden antikoagulant).

Centrifuger røret ved en højere hastighed (et hårdt spin) for at opnå et blodpladekoncentrat.

Den nederste 1/3 er PRP og den øverste 2/3 er blodpladefattigt plasma (PPP). I bunden af ​​røret dannes blodpladepellets.

Fjern PPP og suspender blodpladepillerne i en minimumsmængde plasma (2-4 ml) ved forsigtigt at ryste røret.

2 spins >>>

  1. st spin (adskil plasma fra blod) 2500 i 10 minutter
  2. nd centrifugering (separat blodpladerig del af plasma) 1500 i 10 minutter Indtagelse af den nederste del (blodpladerigt plasma) Injektion under ar efter rigotomi
Anæstesi: generel eller lokal lipoaspirat fra mave eller lår ved hjælp af adrenalin(1\1000000) + ringlaktat + zylocain Fedtsugning med kanyle no4 Sediment 3 lag: optagelse af midterste lag af fedt og udeladelse af øverste og nederste lag Lipoinjektion på vifteformet måde cc10 ifølge det sted, der er påvirket af kanyle nr. 1.
Aktiv komparator: fedtindsprøjtning i ansigtsar efter forbrænding
Efter aspiration af fedtvævet er det vigtigt, at ikke-levedygtige komponenter i aspiratet, såsom olie, blod og lokalbedøvelsesmidler, fjernes og samtidig kvaliteten, integriteten og levedygtigheden af ​​adipocytterne og den iboende mesenkymale stamme. celler i aspiratet opretholdes. Forarbejdningsteknikker er sedimentering, filtrering og vask. Der er ingen konsensus om den optimale metode til forberedelse af fedttransplantat.

2 spins >>>

  1. st spin (adskil plasma fra blod) 2500 i 10 minutter
  2. nd centrifugering (separat blodpladerig del af plasma) 1500 i 10 minutter Indtagelse af den nederste del (blodpladerigt plasma) Injektion under ar efter rigotomi
Anæstesi: generel eller lokal lipoaspirat fra mave eller lår ved hjælp af adrenalin(1\1000000) + ringlaktat + zylocain Fedtsugning med kanyle no4 Sediment 3 lag: optagelse af midterste lag af fedt og udeladelse af øverste og nederste lag Lipoinjektion på vifteformet måde cc10 ifølge det sted, der er påvirket af kanyle nr. 1.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vancouver skala
Tidsramme: 3 måneder
Pigmentering (0-2) Normal 0 Hypopigmentering 1 Hyperpigmentering 2 Vaskularitet (0-3) Normal 0 Lyserød 1 Rød 2 Lilla 3 Smidighed (0-5) Normal 0 Smidig 1 Eftergivende 2 Fast 3 Bånd 4 Kontraktur 5 Højde (0-3) Normal (flad) 0 0-2 mm 1 2-5 mm 2 >5 mm 3
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: wagdi mohamed, lecturer, lecturer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2020

Først opslået (Faktiske)

21. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • facial burn scar

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brænd ar

3
Abonner