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Studio comparativo tra iniezione di grasso e plasma ricco di piastrine nella cicatrice facciale post-ustione

18 settembre 2020 aggiornato da: Abdelrahman Mostafa Shehata Mohammed, Assiut University

Studio comparativo tra iniezione di grasso e plasma ricco di piastrine nella valutazione clinica e istopatologica della cicatrice facciale post-ustione

Miglior metodo nella gestione della cicatrice da ustione facciale

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le fasi della guarigione delle ferite: procedono in modo organizzato e seguono quattro processi: emostasi, infiammazione, proliferazione e maturazione. Sebbene le fasi della guarigione della ferita siano lineari, le ferite possono progredire all'indietro o in avanti a seconda delle condizioni interne ed esterne del paziente. Le quattro fasi della guarigione della ferita sono: Fase dell'emostasi L'emostasi è il processo di chiusura della ferita mediante coagulazione. L'emostasi inizia quando il sangue fuoriesce dal corpo. Fase infiammatoria L'infiammazione è la seconda fase della guarigione della ferita e inizia subito dopo la lesione quando i vasi sanguigni feriti perdono trasudato (fatto di acqua, sale e proteine) causando un gonfiore localizzato. Fase proliferativa La fase proliferativa della guarigione della ferita è quando la ferita viene ricostruita con nuovo tessuto costituito da collagene e matrice extracellulare. Fase di maturazione Chiamata anche fase di rimodellamento della guarigione della ferita, la fase di maturazione è quando il collagene viene rimodellato dal tipo III al tipo I e la ferita si chiude completamente.

Iniezione di grasso nella cicatrice da ustione facciale: gli effetti del lipofilling possono essere visti a partire da 3 settimane dopo la procedura, in termini di migliore colore della cicatrice, flessibilità, spessore, sollievo, prurito, dolore, vascolarizzazione della cicatrice e pigmentazione. Infatti, l'innesto di grasso autologo rende la pelle più morbida, flessibile ed estensibile; inoltre il colore sembra simile alla pelle illesa circostante.

Plasma ricco di piastrine nella cicatrice da ustione facciale: la compromissione della guarigione delle ferite e un lungo ciclo di trattamento nelle ustioni gravi, nonché le complicazioni secondarie derivanti da ferite scoperte motivano la ricerca per accelerare il processo di guarigione delle ferite e accelerare la riepitelizzazione nei pazienti ustionati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 58 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con cicatrice facciale post-ustione
  2. Età: 15 _60 anni
  3. Cicatrice da ustione matura (dopo 3 mesi)

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti di età inferiore a 15 anni
  2. Pazienti di età superiore ai 60 anni
  3. Pazienti con comorbidità (Ipertensione-Diabete-Malattie Tromboemboliche-Pazienti Immunocomprimizzati)
  4. Pazienti con cicatrice da ustione in qualsiasi parte del corpo diversa dal viso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: iniezione di plasma ricco di piastrine nella cicatrice facciale post-ustione

prp nell'assegnazione di sottogruppi 1:1 Ottenere WB mediante prelievo venoso in provette di destrosio acido citrato (ACD)

Non raffreddare mai il sangue prima o durante la separazione piastrinica.

Centrifugare il sangue utilizzando una rotazione "morbida".

Trasferire il plasma surnatante contenente piastrine in un'altra provetta sterile (senza anticoagulante).

Provetta da centrifuga a una velocità maggiore (una rotazione dura) per ottenere un concentrato piastrinico.

Il 1/3 inferiore è PRP e il 2/3 superiore è plasma povero di piastrine (PPP). Nella parte inferiore del tubo si formano pellet piastrinici.

Rimuovere PPP e sospendere i pellet piastrinici in una quantità minima di plasma (2-4 mL) agitando delicatamente il tubo.

2 giri >>>

  1. st spin (separare il plasma dal sangue) 2500 per 10 minuti
  2. nd spin (separare la parte ricca di piastrine del plasma) 1500 per 10 minuti Prelievo della parte inferiore (plasma ricco di piastrine) Iniezione sotto cicatrice dopo rigotomia
Anestesia: generale o locale Lipoaspirazione dall'addome o dalla coscia usando adrenalina (1\1000000) + ringer lattato + zilocaina Liposuzione mediante cannula n. secondo sede interessata dalla cannula n. 1 .
Comparatore attivo: iniezione di grasso nella cicatrice facciale post ustione
Dopo l'aspirazione del tessuto adiposo, è importante che vengano rimossi i componenti non vitali dell'aspirato, come olio, sangue e anestetici locali e, allo stesso tempo, la qualità, l'integrità e la vitalità degli adipociti e del gambo mesenchimale intrinseco mantenere le cellule nell'aspirato. Le tecniche di lavorazione sono la sedimentazione, il filtraggio e il lavaggio. Non c'è consenso sul metodo ottimale di preparazione dell'innesto di grasso.

2 giri >>>

  1. st spin (separare il plasma dal sangue) 2500 per 10 minuti
  2. nd spin (separare la parte ricca di piastrine del plasma) 1500 per 10 minuti Prelievo della parte inferiore (plasma ricco di piastrine) Iniezione sotto cicatrice dopo rigotomia
Anestesia: generale o locale Lipoaspirazione dall'addome o dalla coscia usando adrenalina (1\1000000) + ringer lattato + zilocaina Liposuzione mediante cannula n. secondo sede interessata dalla cannula n. 1 .

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala di vancouver
Lasso di tempo: 3 mesi
Pigmentazione (0-2) Normale 0 Ipopigmentazione 1 Iperpigmentazione 2 Vascolarizzazione (0-3) Normale 0 Rosa 1 Rosso 2 Porpora 3 Flessibilità (0-5) Normale 0 Elastica 1 Cedevole 2 Solida 3 Bande 4 Contrattura 5 Altezza (0-3) Normale (piatto) 0 0-2 mm 1 2-5 mm 2 >5 mm 3
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: wagdi mohamed, lecturer, Lecturer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • facial burn scar

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Brucia cicatrice

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