Estudio comparativo entre inyección de grasa y plasma rico en plaquetas en cicatriz facial post quemadura
Estudio Comparativo Entre Inyección de Grasa y Plasma Rico en Plaquetas EN Evaluación Clínica e Histopatológica de Cicatriz Facial Post Quemadura
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las etapas de cicatrización de heridas: proceden de manera organizada y siguen cuatro procesos: hemostasia, inflamación, proliferación y maduración. Aunque las etapas de cicatrización de heridas son lineales, las heridas pueden avanzar o retroceder dependiendo de las condiciones internas y externas del paciente. Las cuatro etapas de la cicatrización de heridas son: Fase de hemostasia La hemostasia es el proceso en el que la herida se cierra mediante la coagulación. La hemostasia comienza cuando la sangre sale del cuerpo. Fase inflamatoria La inflamación es la segunda etapa de la cicatrización de heridas y comienza justo después de la lesión cuando los vasos sanguíneos lesionados pierden transudado (hecho de agua, sal y proteína) que causa una inflamación localizada. Fase proliferativa La fase proliferativa de la cicatrización de heridas es cuando la herida se reconstruye con tejido nuevo formado por colágeno y matriz extracelular. Fase de maduración También llamada etapa de remodelación de la cicatrización de heridas, la fase de maduración es cuando el colágeno se remodela del tipo III al tipo I y la herida se cierra por completo.
Inyección de grasa en cicatriz de quemadura facial: Los efectos del lipofilling se pueden ver a partir de las 3 semanas posteriores al procedimiento, en cuanto a mejor color de la cicatriz, flexibilidad, grosor, alivio, picazón, dolor, vascularización de la cicatriz y pigmentación. De hecho, el injerto de grasa autóloga hace que la piel sea más suave, flexible y extensible; además, el color parece similar a la piel circundante ilesa.
Plasma rico en plaquetas en cicatriz de quemadura facial: la cicatrización de heridas deteriorada y un curso de tratamiento prolongado en quemaduras graves, así como complicaciones secundarias que se originan en heridas descubiertas, motivan la investigación para acelerar el proceso de cicatrización de heridas y acelerar la reepitelización en pacientes quemados.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: abdelrahman mostafa shehata, doctor
- Número de teléfono: 01020905498
- Correo electrónico: abdelrahmanshehata084@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: youssef saleh, professor
- Número de teléfono: 01001166118
- Correo electrónico: Yossef66@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cicatriz facial post quemadura
- Edad: 15 _60 años
- Cicatriz de quemadura madura (después de 3 meses)
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 15 años
- Pacientes mayores de 60 años
- Pacientes Con Comorbilidades (Hipertensión-Diabetes-Enfermedades Tromboembólicas-Pacientes Inmunodeprimidos)
- Pacientes con cicatriz de quemadura en cualquier sitio del cuerpo que no sea la cara
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: inyección de plasma rico en plaquetas en cicatriz facial post quemadura
prp en asignación de subgrupos 1:1 Obtener WB por punción venosa en tubos de citrato ácido dextrosa (ACD) No enfríe la sangre en ningún momento antes o durante la separación de plaquetas. Centrifugar la sangre usando un giro 'suave'. Transfiera el plasma sobrenadante que contiene plaquetas a otro tubo estéril (sin anticoagulante). Centrifugue el tubo a una velocidad más alta (un centrifugado fuerte) para obtener un concentrado de plaquetas. El 1/3 inferior es PRP y el 2/3 superior es plasma pobre en plaquetas (PPP). En el fondo del tubo se forman gránulos de plaquetas. Retire PPP y suspenda los gránulos de plaquetas en una cantidad mínima de plasma (2-4 ml) agitando suavemente el tubo. |
2 giros>>>
Anestesia: general o local Lipoaspiración del abdomen o muslo usando adrenalina (1\1000000) + lactato de ringer + zilocaína Liposucción por cánula n.° 4 Sedimento 3 capas: tomar la capa intermedia de grasa y omitir las capas superior e inferior Lipoinyección en forma de abanico 10-20 cc según sitio afectado por la cánula n º 1 .
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Comparador activo: inyección de grasa en cicatriz facial post quemadura
Después de la aspiración del tejido graso, es importante que se eliminen los componentes no viables del aspirado, como aceite, sangre y anestésicos locales y, al mismo tiempo, la calidad, integridad y viabilidad de los adipocitos y el tallo mesenquimatoso inherente. mantener las células en el aspirado.
Las técnicas de procesamiento son la sedimentación, el filtrado y el lavado. No hay consenso en cuanto al método óptimo de preparación del injerto de grasa.
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2 giros>>>
Anestesia: general o local Lipoaspiración del abdomen o muslo usando adrenalina (1\1000000) + lactato de ringer + zilocaína Liposucción por cánula n.° 4 Sedimento 3 capas: tomar la capa intermedia de grasa y omitir las capas superior e inferior Lipoinyección en forma de abanico 10-20 cc según sitio afectado por la cánula n º 1 .
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala de vancouver
Periodo de tiempo: 3 meses
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Pigmentación (0-2) Normal 0 Hipopigmentación 1 Hiperpigmentación 2 Vascularidad (0-3) Normal 0 Rosa 1 Rojo 2 Púrpura 3 Flexibilidad (0-5) Normal 0 Flexible 1 Rendimiento 2 Firme 3 Bandas 4 Contractura 5 Altura (0-3) Normal (plano) 0 0-2 mm 1 2-5 mm 2 >5 mm 3
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: wagdi mohamed, lecturer, Lecturer
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bhooshan LS, Devi MG, Aniraj R, Binod P, Lekshmi M. Autologous emulsified fat injection for rejuvenation of scars: A prospective observational study. Indian J Plast Surg. 2018 Jan-Apr;51(1):77-83. doi: 10.4103/ijps.IJPS_86_17.
- Ozcelik U, Ekici Y, Bircan HY, Aydogan C, Turkoglu S, Ozen O, Moray G, Haberal M. Effect of Topical Platelet-Rich Plasma on Burn Healing After Partial-Thickness Burn Injury. Med Sci Monit. 2016 Jun 5;22:1903-9. doi: 10.12659/msm.895395.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- facial burn scar
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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