Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende studie mellom fettinjeksjon og blodplaterik plasma i ansiktsarr etter forbrenning

18. september 2020 oppdatert av: Abdelrahman Mostafa Shehata Mohammed, Assiut University

Sammenlignende studie mellom fettinjeksjon og blodplaterik plasma IN Post-brennende ansiktsarr, klinisk og histopatologisk vurdering

Beste metode for behandling av arr i ansiktsbrann

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Stadiene av sårheling: fortsett på en organisert måte og følg fire prosesser: hemostase, betennelse, spredning og modning. Selv om stadiene av sårheling er lineære, kan sår utvikle seg bakover eller fremover avhengig av interne og eksterne pasientforhold. De fire stadiene av sårheling er: Hemostasefase Hemostase er prosessen med at såret lukkes ved koagulering. Hemostase starter når blod lekker ut av kroppen. Inflammatorisk fase Inflammasjon er den andre fasen av sårheling og begynner rett etter skaden når de skadde blodårene lekker transudat (laget av vann, salt og protein) og forårsaker lokal hevelse. Proliferativ fase Den proliferative fasen av sårheling er når såret bygges opp igjen med nytt vev som består av kollagen og ekstracellulær matrise. Modningsfasen Også kalt remodelleringsstadiet for sårheling, er modningsfasen når kollagen omdannes fra type III til type I og såret lukkes helt.

Fettinjeksjon i ansiktsbrent arr: Effekten av lipofyllingen kan sees fra 3 uker etter prosedyren, i form av bedre arrfarge, smidighet, tykkelse, lindring, kløe, smerte, arrvaskularisering og pigmentering. Faktisk gjør autolog fetttransplantasjon huden mykere, mer fleksibel og tøyelig; dessuten virker fargen lik den omkringliggende uskadde huden.

Platelet Rich Plasma In Facial burn scar: Nedsatt sårtilheling og et langt behandlingsforløp ved alvorlige brannskader samt sekundære komplikasjoner som stammer fra avdekkede sår motiverer forskning for å akselerere sårhelingsprosessen og fremskynde re-epitelisering hos brannskadepasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 56 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med arr i ansiktet etter forbrenning
  2. Alder: 15 _60 år gammel
  3. Eldre forbrenningsarr (etter 3 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter under 15 år
  2. Pasienter over 60 år
  3. Pasienter med komorbiditeter (hypertensjon-diabetes-tromboemboliske sykdommer-immunkomprimiserte pasienter)
  4. Pasienter med forbrenningsarr på alle andre steder på kroppen enn i ansiktet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: blodplaterik plasmainjeksjon i ansiktsarr etter brannskader

prp i undergruppetildeling 1:1 Oppnå WB ved venepunktur i syresitrat dekstrose (ACD) rør

Ikke avkjøl blodet på noe tidspunkt før eller under separasjon av blodplater.

Sentrifuger blodet ved å bruke et "mykt" spinn.

Overfør supernatantplasmaet som inneholder blodplater til et annet sterilt rør (uten antikoagulant).

Sentrifuger røret med høyere hastighet (en hard spin) for å oppnå et blodplatekonsentrat.

Den nedre 1/3 er PRP og øvre 2/3 er blodplatefattig plasma (PPP). På bunnen av røret dannes blodplatepellets.

Fjern PPP og suspender blodplatepelletene i en minimumsmengde plasma (2-4 ml) ved å riste røret forsiktig.

2 spinn >>>

  1. st spin (separer plasma fra blod) 2500 i 10 minutter
  2. nd spin (separat blodplaterik del av plasma) 1500 i 10 minutter Tar nedre del (blodplaterik plasma) Injeksjon under arr etter rigotomi
Anestesi: generell eller lokal Lipoapirat fra mage eller lår ved bruk av adrenalin(1\1000000) + ringerlaktat + zylocain Fettsuging med kanyle no4 Sediment 3 lag: tar mellomlag med fett og slipp øverste og nederste lag Lipoinjeksjon på vifteformet måte cc10 i henhold til stedet påvirket av kanyle nr. 1.
Aktiv komparator: fettinjeksjon i ansiktsarr etter forbrenning
Etter aspirasjon av fettvevet er det viktig at ikke-levedyktige komponenter i aspiratet, som olje, blod og lokalbedøvelse, fjernes og samtidig kvaliteten, integriteten og levedyktigheten til adipocyttene og den iboende mesenkymale stammen. celler i aspiratet opprettholdes. Behandlingsteknikker er sedimentering, filtrering og vasking. Det er ingen konsensus om den optimale metoden for forberedelse av fetttransplantat.

2 spinn >>>

  1. st spin (separer plasma fra blod) 2500 i 10 minutter
  2. nd spin (separat blodplaterik del av plasma) 1500 i 10 minutter Tar nedre del (blodplaterik plasma) Injeksjon under arr etter rigotomi
Anestesi: generell eller lokal Lipoapirat fra mage eller lår ved bruk av adrenalin(1\1000000) + ringerlaktat + zylocain Fettsuging med kanyle no4 Sediment 3 lag: tar mellomlag med fett og slipp øverste og nederste lag Lipoinjeksjon på vifteformet måte cc10 i henhold til stedet påvirket av kanyle nr. 1.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vancouver skala
Tidsramme: 3 måneder
Pigmentering (0-2) Normal 0 Hypopigmentering 1 Hyperpigmentering 2 Vaskularitet (0-3) Normal 0 Rosa 1 Rød 2 Lilla 3 Fleksibilitet (0-5) Normal 0 Smidig 1 ettergivende 2 Fast 3 Bånd 4 Kontraktur 5 Høyde (0-3) Normal (flat) 0 0-2 mm 1 2-5 mm 2 >5 mm 3
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: wagdi mohamed, lecturer, Lecturer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • facial burn scar

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere