- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04557514
Sammenlignende studie mellom fettinjeksjon og blodplaterik plasma i ansiktsarr etter forbrenning
Sammenlignende studie mellom fettinjeksjon og blodplaterik plasma IN Post-brennende ansiktsarr, klinisk og histopatologisk vurdering
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Stadiene av sårheling: fortsett på en organisert måte og følg fire prosesser: hemostase, betennelse, spredning og modning. Selv om stadiene av sårheling er lineære, kan sår utvikle seg bakover eller fremover avhengig av interne og eksterne pasientforhold. De fire stadiene av sårheling er: Hemostasefase Hemostase er prosessen med at såret lukkes ved koagulering. Hemostase starter når blod lekker ut av kroppen. Inflammatorisk fase Inflammasjon er den andre fasen av sårheling og begynner rett etter skaden når de skadde blodårene lekker transudat (laget av vann, salt og protein) og forårsaker lokal hevelse. Proliferativ fase Den proliferative fasen av sårheling er når såret bygges opp igjen med nytt vev som består av kollagen og ekstracellulær matrise. Modningsfasen Også kalt remodelleringsstadiet for sårheling, er modningsfasen når kollagen omdannes fra type III til type I og såret lukkes helt.
Fettinjeksjon i ansiktsbrent arr: Effekten av lipofyllingen kan sees fra 3 uker etter prosedyren, i form av bedre arrfarge, smidighet, tykkelse, lindring, kløe, smerte, arrvaskularisering og pigmentering. Faktisk gjør autolog fetttransplantasjon huden mykere, mer fleksibel og tøyelig; dessuten virker fargen lik den omkringliggende uskadde huden.
Platelet Rich Plasma In Facial burn scar: Nedsatt sårtilheling og et langt behandlingsforløp ved alvorlige brannskader samt sekundære komplikasjoner som stammer fra avdekkede sår motiverer forskning for å akselerere sårhelingsprosessen og fremskynde re-epitelisering hos brannskadepasienter.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: abdelrahman mostafa shehata, doctor
- Telefonnummer: 01020905498
- E-post: abdelrahmanshehata084@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: youssef saleh, professor
- Telefonnummer: 01001166118
- E-post: Yossef66@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med arr i ansiktet etter forbrenning
- Alder: 15 _60 år gammel
- Eldre forbrenningsarr (etter 3 måneder)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 15 år
- Pasienter over 60 år
- Pasienter med komorbiditeter (hypertensjon-diabetes-tromboemboliske sykdommer-immunkomprimiserte pasienter)
- Pasienter med forbrenningsarr på alle andre steder på kroppen enn i ansiktet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: blodplaterik plasmainjeksjon i ansiktsarr etter brannskader
prp i undergruppetildeling 1:1 Oppnå WB ved venepunktur i syresitrat dekstrose (ACD) rør Ikke avkjøl blodet på noe tidspunkt før eller under separasjon av blodplater. Sentrifuger blodet ved å bruke et "mykt" spinn. Overfør supernatantplasmaet som inneholder blodplater til et annet sterilt rør (uten antikoagulant). Sentrifuger røret med høyere hastighet (en hard spin) for å oppnå et blodplatekonsentrat. Den nedre 1/3 er PRP og øvre 2/3 er blodplatefattig plasma (PPP). På bunnen av røret dannes blodplatepellets. Fjern PPP og suspender blodplatepelletene i en minimumsmengde plasma (2-4 ml) ved å riste røret forsiktig. |
2 spinn >>>
Anestesi: generell eller lokal Lipoapirat fra mage eller lår ved bruk av adrenalin(1\1000000) + ringerlaktat + zylocain Fettsuging med kanyle no4 Sediment 3 lag: tar mellomlag med fett og slipp øverste og nederste lag Lipoinjeksjon på vifteformet måte cc10 i henhold til stedet påvirket av kanyle nr. 1.
|
|
Aktiv komparator: fettinjeksjon i ansiktsarr etter forbrenning
Etter aspirasjon av fettvevet er det viktig at ikke-levedyktige komponenter i aspiratet, som olje, blod og lokalbedøvelse, fjernes og samtidig kvaliteten, integriteten og levedyktigheten til adipocyttene og den iboende mesenkymale stammen. celler i aspiratet opprettholdes.
Behandlingsteknikker er sedimentering, filtrering og vasking. Det er ingen konsensus om den optimale metoden for forberedelse av fetttransplantat.
|
2 spinn >>>
Anestesi: generell eller lokal Lipoapirat fra mage eller lår ved bruk av adrenalin(1\1000000) + ringerlaktat + zylocain Fettsuging med kanyle no4 Sediment 3 lag: tar mellomlag med fett og slipp øverste og nederste lag Lipoinjeksjon på vifteformet måte cc10 i henhold til stedet påvirket av kanyle nr. 1.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vancouver skala
Tidsramme: 3 måneder
|
Pigmentering (0-2) Normal 0 Hypopigmentering 1 Hyperpigmentering 2 Vaskularitet (0-3) Normal 0 Rosa 1 Rød 2 Lilla 3 Fleksibilitet (0-5) Normal 0 Smidig 1 ettergivende 2 Fast 3 Bånd 4 Kontraktur 5 Høyde (0-3) Normal (flat) 0 0-2 mm 1 2-5 mm 2 >5 mm 3
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: wagdi mohamed, lecturer, Lecturer
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bhooshan LS, Devi MG, Aniraj R, Binod P, Lekshmi M. Autologous emulsified fat injection for rejuvenation of scars: A prospective observational study. Indian J Plast Surg. 2018 Jan-Apr;51(1):77-83. doi: 10.4103/ijps.IJPS_86_17.
- Ozcelik U, Ekici Y, Bircan HY, Aydogan C, Turkoglu S, Ozen O, Moray G, Haberal M. Effect of Topical Platelet-Rich Plasma on Burn Healing After Partial-Thickness Burn Injury. Med Sci Monit. 2016 Jun 5;22:1903-9. doi: 10.12659/msm.895395.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- facial burn scar
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .