- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04557514
Étude comparative entre l'injection de graisse et le plasma riche en plaquettes dans la cicatrice faciale post-brûlure
Étude comparative entre l'injection de graisse et le plasma riche en plaquettes dans l'évaluation clinique et histopathologique des cicatrices faciales post-brûlures
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les étapes de la cicatrisation : se déroulent de manière organisée et suivent quatre processus : hémostase, inflammation, prolifération et maturation. Bien que les étapes de la cicatrisation des plaies soient linéaires, les plaies peuvent progresser vers l'arrière ou vers l'avant en fonction des conditions internes et externes du patient. Les quatre étapes de la cicatrisation sont les suivantes : Phase d'hémostase L'hémostase est le processus de fermeture de la plaie par coagulation. L'hémostase commence lorsque le sang s'écoule du corps. Phase inflammatoire L'inflammation est la deuxième étape de la cicatrisation des plaies et commence juste après la blessure lorsque les vaisseaux sanguins lésés fuient le transsudat (constitué d'eau, de sel et de protéines) provoquant un gonflement localisé. Phase proliférative La phase proliférative de la cicatrisation se produit lorsque la plaie est reconstruite avec un nouveau tissu composé de collagène et de matrice extracellulaire. Phase de maturation Également appelée étape de remodelage de la cicatrisation, la phase de maturation correspond au moment où le collagène est remodelé du type III au type I et la plaie se referme complètement.
Injection de graisse dans la cicatrice de brûlure du visage : Les effets du lipofilling peuvent être observés à partir de 3 semaines après la procédure, en termes de meilleure couleur de la cicatrice, de souplesse, d'épaisseur, de relief, de démangeaisons, de douleur, de vascularisation et de pigmentation de la cicatrice. En effet, la greffe de graisse autologue rend la peau plus douce, plus souple et extensible ; de plus, la couleur semble similaire à la peau intacte environnante.
Plasma riche en plaquettes dans les cicatrices de brûlures faciales : une cicatrisation altérée et un long traitement des brûlures graves ainsi que des complications secondaires provenant de plaies non couvertes motivent la recherche pour accélérer le processus de cicatrisation des plaies et accélérer la réépithélialisation chez les patients brûlés.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: abdelrahman mostafa shehata, doctor
- Numéro de téléphone: 01020905498
- E-mail: abdelrahmanshehata084@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: youssef saleh, professor
- Numéro de téléphone: 01001166118
- E-mail: Yossef66@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec cicatrice faciale post-brûlure
- Âge : 15 _60 ans
- Cicatrice de brûlure mature (après 3 mois)
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 15 ans
- Patients de plus de 60 ans
- Patients présentant des comorbidités (hypertension-diabète-maladies thromboemboliques-patients immunodéprimés)
- Patients présentant une cicatrice de brûlure sur n'importe quel site du corps autre que le visage
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: injection de plasma riche en plaquettes dans une cicatrice faciale post-brûlure
prp dans l'attribution des sous-groupes 1: 1 Obtenir WB par ponction veineuse dans des tubes de dextrose de citrate acide (ACD) Ne refroidissez le sang à aucun moment avant ou pendant la séparation des plaquettes. Centrifuger le sang à l'aide d'un essorage "doux". Transférer le plasma surnageant contenant les plaquettes dans un autre tube stérile (sans anticoagulant). Centrifuger le tube à une vitesse plus élevée (un spin dur) pour obtenir un concentré de plaquettes. Le 1/3 inférieur est le PRP et les 2/3 supérieurs le plasma pauvre en plaquettes (PPP). Au fond du tube, des culots plaquettaires se forment. Retirez le PPP et suspendez les culots de plaquettes dans une quantité minimale de plasma (2-4 ml) en agitant doucement le tube. |
2 tours>>>
Anesthésie : générale ou locale Lipoaspiration de l'abdomen ou de la cuisse avec adrénaline(1\1000000) + ringer lactate + zylocaïne Liposuccion par canule n°4 Sédiment 3 couches : en prenant la couche médiane de graisse et en omettant les couches supérieures et inférieures Lipoinjection en forme d'éventail 10-20 cc selon le site affecté par la canule n° 1 .
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Comparateur actif: injection de graisse dans la cicatrice faciale post-brûlure
Après l'aspiration du tissu adipeux, il est important que les composants non viables de l'aspiration, tels que l'huile, le sang et les anesthésiques locaux soient éliminés et, en même temps, la qualité, l'intégrité et la viabilité des adipocytes et de la tige mésenchymateuse inhérente les cellules dans l'aspiration soient maintenues.
Les techniques de traitement sont la sédimentation, la filtration et le lavage. Il n'y a pas de consensus quant à la méthode optimale de préparation de la greffe de graisse.
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2 tours>>>
Anesthésie : générale ou locale Lipoaspiration de l'abdomen ou de la cuisse avec adrénaline(1\1000000) + ringer lactate + zylocaïne Liposuccion par canule n°4 Sédiment 3 couches : en prenant la couche médiane de graisse et en omettant les couches supérieures et inférieures Lipoinjection en forme d'éventail 10-20 cc selon le site affecté par la canule n° 1 .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échelle de vancouver
Délai: 3 mois
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Pigmentation (0-2) Normal 0 Hypopigmentation 1 Hyperpigmentation 2 Vascularité (0-3) Normal 0 Rose 1 Rouge 2 Violet 3 Souplesse (0-5) Normal 0 Souple 1 Souple 2 Ferme 3 Bandes 4 Contracture 5 Hauteur (0-3) Normal (plat) 0 0-2 mm 1 2-5 mm 2 >5 mm 3
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: wagdi mohamed, lecturer, lecturer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bhooshan LS, Devi MG, Aniraj R, Binod P, Lekshmi M. Autologous emulsified fat injection for rejuvenation of scars: A prospective observational study. Indian J Plast Surg. 2018 Jan-Apr;51(1):77-83. doi: 10.4103/ijps.IJPS_86_17.
- Ozcelik U, Ekici Y, Bircan HY, Aydogan C, Turkoglu S, Ozen O, Moray G, Haberal M. Effect of Topical Platelet-Rich Plasma on Burn Healing After Partial-Thickness Burn Injury. Med Sci Monit. 2016 Jun 5;22:1903-9. doi: 10.12659/msm.895395.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- facial burn scar
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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