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Étude comparative entre l'injection de graisse et le plasma riche en plaquettes dans la cicatrice faciale post-brûlure

18 septembre 2020 mis à jour par: Abdelrahman Mostafa Shehata Mohammed, Assiut University

Étude comparative entre l'injection de graisse et le plasma riche en plaquettes dans l'évaluation clinique et histopathologique des cicatrices faciales post-brûlures

Meilleure méthode de gestion des cicatrices de brûlures faciales

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les étapes de la cicatrisation : se déroulent de manière organisée et suivent quatre processus : hémostase, inflammation, prolifération et maturation. Bien que les étapes de la cicatrisation des plaies soient linéaires, les plaies peuvent progresser vers l'arrière ou vers l'avant en fonction des conditions internes et externes du patient. Les quatre étapes de la cicatrisation sont les suivantes : Phase d'hémostase L'hémostase est le processus de fermeture de la plaie par coagulation. L'hémostase commence lorsque le sang s'écoule du corps. Phase inflammatoire L'inflammation est la deuxième étape de la cicatrisation des plaies et commence juste après la blessure lorsque les vaisseaux sanguins lésés fuient le transsudat (constitué d'eau, de sel et de protéines) provoquant un gonflement localisé. Phase proliférative La phase proliférative de la cicatrisation se produit lorsque la plaie est reconstruite avec un nouveau tissu composé de collagène et de matrice extracellulaire. Phase de maturation Également appelée étape de remodelage de la cicatrisation, la phase de maturation correspond au moment où le collagène est remodelé du type III au type I et la plaie se referme complètement.

Injection de graisse dans la cicatrice de brûlure du visage : Les effets du lipofilling peuvent être observés à partir de 3 semaines après la procédure, en termes de meilleure couleur de la cicatrice, de souplesse, d'épaisseur, de relief, de démangeaisons, de douleur, de vascularisation et de pigmentation de la cicatrice. En effet, la greffe de graisse autologue rend la peau plus douce, plus souple et extensible ; de plus, la couleur semble similaire à la peau intacte environnante.

Plasma riche en plaquettes dans les cicatrices de brûlures faciales : une cicatrisation altérée et un long traitement des brûlures graves ainsi que des complications secondaires provenant de plaies non couvertes motivent la recherche pour accélérer le processus de cicatrisation des plaies et accélérer la réépithélialisation chez les patients brûlés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: youssef saleh, professor
  • Numéro de téléphone: 01001166118
  • E-mail: Yossef66@aun.edu.eg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 58 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients avec cicatrice faciale post-brûlure
  2. Âge : 15 _60 ans
  3. Cicatrice de brûlure mature (après 3 mois)

Critère d'exclusion:

  1. Patients de moins de 15 ans
  2. Patients de plus de 60 ans
  3. Patients présentant des comorbidités (hypertension-diabète-maladies thromboemboliques-patients immunodéprimés)
  4. Patients présentant une cicatrice de brûlure sur n'importe quel site du corps autre que le visage

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: injection de plasma riche en plaquettes dans une cicatrice faciale post-brûlure

prp dans l'attribution des sous-groupes 1: 1 Obtenir WB par ponction veineuse dans des tubes de dextrose de citrate acide (ACD)

Ne refroidissez le sang à aucun moment avant ou pendant la séparation des plaquettes.

Centrifuger le sang à l'aide d'un essorage "doux".

Transférer le plasma surnageant contenant les plaquettes dans un autre tube stérile (sans anticoagulant).

Centrifuger le tube à une vitesse plus élevée (un spin dur) pour obtenir un concentré de plaquettes.

Le 1/3 inférieur est le PRP et les 2/3 supérieurs le plasma pauvre en plaquettes (PPP). Au fond du tube, des culots plaquettaires se forment.

Retirez le PPP et suspendez les culots de plaquettes dans une quantité minimale de plasma (2-4 ml) en agitant doucement le tube.

2 tours>>>

  1. st spin (séparer le plasma du sang) 2500 pendant 10 minutes
  2. nd spin (séparer la partie riche en plaquettes du plasma) 1500 pendant 10 minutes Prise partie inférieure (plasma riche en plaquettes) Injection sous cicatrice après rigotomie
Anesthésie : générale ou locale Lipoaspiration de l'abdomen ou de la cuisse avec adrénaline(1\1000000) + ringer lactate + zylocaïne Liposuccion par canule n°4 Sédiment 3 couches : en prenant la couche médiane de graisse et en omettant les couches supérieures et inférieures Lipoinjection en forme d'éventail 10-20 cc selon le site affecté par la canule n° 1 .
Comparateur actif: injection de graisse dans la cicatrice faciale post-brûlure
Après l'aspiration du tissu adipeux, il est important que les composants non viables de l'aspiration, tels que l'huile, le sang et les anesthésiques locaux soient éliminés et, en même temps, la qualité, l'intégrité et la viabilité des adipocytes et de la tige mésenchymateuse inhérente les cellules dans l'aspiration soient maintenues. Les techniques de traitement sont la sédimentation, la filtration et le lavage. Il n'y a pas de consensus quant à la méthode optimale de préparation de la greffe de graisse.

2 tours>>>

  1. st spin (séparer le plasma du sang) 2500 pendant 10 minutes
  2. nd spin (séparer la partie riche en plaquettes du plasma) 1500 pendant 10 minutes Prise partie inférieure (plasma riche en plaquettes) Injection sous cicatrice après rigotomie
Anesthésie : générale ou locale Lipoaspiration de l'abdomen ou de la cuisse avec adrénaline(1\1000000) + ringer lactate + zylocaïne Liposuccion par canule n°4 Sédiment 3 couches : en prenant la couche médiane de graisse et en omettant les couches supérieures et inférieures Lipoinjection en forme d'éventail 10-20 cc selon le site affecté par la canule n° 1 .

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échelle de vancouver
Délai: 3 mois
Pigmentation (0-2) Normal 0 Hypopigmentation 1 Hyperpigmentation 2 Vascularité (0-3) Normal 0 Rose 1 Rouge 2 Violet 3 Souplesse (0-5) Normal 0 Souple 1 Souple 2 Ferme 3 Bandes 4 Contracture 5 Hauteur (0-3) Normal (plat) 0 0-2 mm 1 2-5 mm 2 >5 mm 3
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: wagdi mohamed, lecturer, lecturer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2020

Première publication (Réel)

21 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • facial burn scar

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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