Srovnávací studie mezi injekcí tuku a plazmou bohatou na krevní destičky v jizvě na obličeji po popálení
Srovnávací studie mezi injekcí tuku a plazmou bohatou na krevní destičky V popálení jizvy na obličeji, klinické a histopatologické hodnocení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Fáze hojení ran: probíhají organizovaným způsobem a sledují čtyři procesy: hemostázu, zánět, proliferaci a zrání. Ačkoli jsou fáze hojení ran lineární, rány mohou postupovat dozadu nebo dopředu v závislosti na vnitřních a vnějších podmínkách pacienta. Čtyři fáze hojení ran jsou: Fáze hemostázy Hemostáza je proces uzavření rány srážením. Hemostáza začíná, když krev uniká z těla. Zánětlivá fáze Zánět je druhou fází hojení rány a začíná hned po poranění, kdy z poraněných krevních cév uniká transudát (složený z vody, soli a bílkoviny), což způsobuje lokalizovaný otok. Proliferativní fáze Proliferativní fáze hojení ran je, když je rána přestavěna novou tkání tvořenou kolagenem a extracelulární matrix. Fáze zrání Také nazývaná remodelační fáze hojení ran, fáze zrání je, když je kolagen remodelován z typu III na typ I a rána se zcela uzavře.
Injekce tuku do jizvy po popálení obličeje: Účinky lipofillingu lze pozorovat již 3 týdny po zákroku, pokud jde o lepší barvu jizvy, poddajnost, tloušťku, reliéf, svědění, bolest, vaskularizaci jizvy a pigmentaci. Autologní tukové roubování skutečně dělá kůži měkčí, pružnější a roztažitelnější; kromě toho se barva zdá podobná okolní nepoškozené kůži.
Plazma bohatá na destičky v jizvě po popálenině obličeje: Zhoršené hojení ran a dlouhá léčebná kúra u těžkých popálenin i sekundární komplikace pocházející z nekrytých ran motivují výzkum k urychlení procesu hojení ran a urychlení reepitelizace u popálených pacientů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: abdelrahman mostafa shehata, doctor
- Telefonní číslo: 01020905498
- E-mail: abdelrahmanshehata084@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: youssef saleh, professor
- Telefonní číslo: 01001166118
- E-mail: Yossef66@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s jizvou na obličeji po popálení
- Věk: 15 _60 let
- Zralá jizva po popáleninách (po 3 měsících)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 15 let
- Pacienti starší 60 let
- Pacienti s komorbidiemi (hypertenze-diabetes-tromboembolická onemocnění-imunokomprimovaní pacienti)
- Pacienti s jizvou po popálenině na jakémkoli místě těla kromě obličeje
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: injekce plazmy bohaté na krevní destičky do jizvy na obličeji po popálení
prp v alokaci podskupiny 1:1 Získejte WB venepunkcí ve zkumavkách s kyselinou citrát-dextrózou (ACD) Nikdy před nebo během separace krevních destiček krev neochlazujte. Odstřeďte krev pomocí „měkkého“ otáčení. Přeneste supernatant plazmy obsahující krevní destičky do jiné sterilní zkumavky (bez antikoagulantu). Centrifugujte zkumavku při vyšší rychlosti (tvrdé odstřeďování), abyste získali koncentrát krevních destiček. Spodní 1/3 je PRP a horní 2/3 je plazma chudá na destičky (PPP). Na dně zkumavky se tvoří destičkové pelety. Odstraňte PPP a jemným protřepáním zkumavky suspendujte pelety destiček v minimálním množství plazmy (2-4 ml). |
2 otočení >>>
Anestezie : celková nebo lokální Lipoaspirát z břicha nebo stehna pomocí adrenalinu (1\1000000) + Ringer laktát + zylokain Liposukce kanylou č.4 Sediment 3 vrstvy : odebrání střední vrstvy tuku a vynechání horní a spodní vrstvy Lipoinjekce vějířovitě 10-20 cc podle místa postiženého kanylou č. 1 .
|
|
Aktivní komparátor: injekce tuku do jizvy na obličeji po popálení
Po odsátí tukové tkáně je důležité, aby byly odstraněny neživotaschopné složky aspirátu, jako je olej, krev a lokální anestetika, a zároveň kvalita, integrita a životaschopnost adipocytů a inherentního mezenchymálního kmene. buňky v aspirátu být zachovány.
Techniky zpracování jsou sedimentace, filtrace a promývání Neexistuje shoda ohledně optimálního způsobu přípravy tukového štěpu.
|
2 otočení >>>
Anestezie : celková nebo lokální Lipoaspirát z břicha nebo stehna pomocí adrenalinu (1\1000000) + Ringer laktát + zylokain Liposukce kanylou č.4 Sediment 3 vrstvy : odebrání střední vrstvy tuku a vynechání horní a spodní vrstvy Lipoinjekce vějířovitě 10-20 cc podle místa postiženého kanylou č. 1 .
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vancouverská váha
Časové okno: 3 měsíce
|
Pigmentace (0-2) Normální 0 Hypopigmentace 1 Hyperpigmentace 2 Vaskularita (0-3) Normální 0 Růžová 1 Červená 2 Fialová 3 Poddajnost (0-5) Normální 0 Poddajná 1 Poddajnost 2 Pevná 3 Páska 4 Kontraktura 5 Výška (0-3) Normální (plochý) 0 0-2 mm 1 2-5 mm 2 >5 mm 3
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: wagdi mohamed, lecturer, Lecturer
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bhooshan LS, Devi MG, Aniraj R, Binod P, Lekshmi M. Autologous emulsified fat injection for rejuvenation of scars: A prospective observational study. Indian J Plast Surg. 2018 Jan-Apr;51(1):77-83. doi: 10.4103/ijps.IJPS_86_17.
- Ozcelik U, Ekici Y, Bircan HY, Aydogan C, Turkoglu S, Ozen O, Moray G, Haberal M. Effect of Topical Platelet-Rich Plasma on Burn Healing After Partial-Thickness Burn Injury. Med Sci Monit. 2016 Jun 5;22:1903-9. doi: 10.12659/msm.895395.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- facial burn scar
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .