Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Összehasonlító tanulmány a zsírinjekció és a vérlemezkékben gazdag plazma között égés utáni archegben

2020. szeptember 18. frissítette: Abdelrahman Mostafa Shehata Mohammed, Assiut University

Összehasonlító vizsgálat a zsírinjekció és a vérlemezkékben gazdag plazma között az égés utáni archegek klinikai és kórszövettani értékelésében

A legjobb módszer az arc égési hegeinek kezelésére

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A sebgyógyulás szakaszai: szervezett módon haladjunk, és négy folyamatot kövessünk: vérzéscsillapítást, gyulladást, proliferációt és érést. Bár a sebgyógyulás szakaszai lineárisak, a sebek előre vagy hátra haladhatnak a beteg belső és külső állapotától függően. A sebgyógyulás négy szakasza a következő: Vérzéscsillapítás fázis A vérzéscsillapítás az a folyamat, amikor a sebet alvadással lezárják. A vérzéscsillapítás akkor kezdődik, amikor a vér kiszivárog a szervezetből. Gyulladásos fázis A gyulladás a sebgyógyulás második szakasza, és közvetlenül a sérülés után kezdődik, amikor a sérült erekből (vízből, sóból és fehérjéből álló) transzudát szivárog, ami helyi duzzanatot okoz. Proliferációs fázis A sebgyógyulás proliferatív fázisa az, amikor a seb újjáépül kollagénből és extracelluláris mátrixból álló új szövettel. Érési fázis A sebgyógyulás remodelling szakaszának is nevezik, az érési fázis az, amikor a kollagén III-as típusból I-es típusúvá alakul át, és a seb teljesen bezáródik.

Zsírinjekció az arc égési hegébe: A lipofilling hatása a beavatkozás után 3 héttel már látható, a jobb hegszín, hajlékonyság, vastagság, enyhülés, viszketés, fájdalom, hegérképződés és pigmentáció tekintetében. Valójában az autológ zsírbeültetés puhábbá, rugalmasabbá és nyújthatóbbá teszi a bőrt; emellett a színe hasonlónak tűnik a környező sértetlen bőrhöz.

Thrombocyta-gazdag plazma az arc égési hegében: A sebek károsodott gyógyulása és a súlyos égési sebek hosszú kezelési ideje, valamint a fedetlen sebekből származó másodlagos szövődmények motiválják a kutatást a sebgyógyulási folyamat felgyorsítására és az égési betegek újbóli epithelializációjának felgyorsítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Égés utáni archegekkel rendelkező betegek
  2. Kor: 15_60 éves
  3. Érett égési heg (3 hónap után)

Kizárási kritériumok:

  1. 15 évnél fiatalabb betegek
  2. 60 évnél idősebb betegek
  3. Társbetegségben szenvedő betegek (hipertónia-cukorbetegség-thromboemboliás betegségek-immunhiányos betegek)
  4. Betegek égési hegekkel a test bármely részén, az arcon kívül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: vérlemezkékben gazdag plazma injekció égés utáni archegbe

prp az 1:1 alcsoport-elosztásban. Szerezzen WB-t vénapunkcióval savas citrát-dextróz (ACD) csövekben

Soha ne hűtse le a vért a vérlemezkék szétválása előtt vagy alatt.

Centrifugálja a vért „lágy” centrifugálással.

Vigye át a vérlemezkéket tartalmazó felülúszó plazmát egy másik steril csőbe (véralvadásgátló nélkül).

Centrifugálja a csövet nagyobb sebességgel (kemény centrifugálás), hogy vérlemezkekoncentrátumot kapjon.

Az alsó 1/3-a PRP, a felső 2/3-a pedig vérlemezkeszegény plazma (PPP). A cső alján vérlemezke pellet képződik.

Távolítsa el a PPP-t, és szuszpendálja fel a vérlemezke-pelleteket minimális mennyiségű plazmában (2-4 ml) a tubus finom rázatásával.
Eljárás: vérlemezkékben gazdag plazma injekció égés utáni archegbe

2 pörgetés >>>

  1. st spin (a plazma elkülönítése a vértől) 2500 10 percig
  2. nd spin (a plazma külön vérlemezkében gazdag része) 1500 10 percig Alsó rész bevétele (thrombocytában gazdag plazma) Injekció a heg alá rigotomia után
Eljárás: zsírinjekció égés utáni archegben
Érzéstelenítés: általános vagy helyi lipoaspiráció a hasból vagy a combból adrenalin (1\1000000) + ringer laktát + zylocain segítségével Zsírleszívás kanulával no4 üledék 3 réteg: a középső zsírréteg eltávolítása és a legfelső és legalsó réteg elhagyása Lipoinjekció 10-cc2 az 1. számú kanül által érintett hely szerint.
Aktív összehasonlító: zsírinjekció égés utáni archegben
A zsírszövet leszívása után fontos, hogy az aspirátum életképtelen komponenseit, mint például olajat, vért és helyi érzéstelenítőket eltávolítsák, és ezzel egyidejűleg a zsírsejtek és az inherens mesenchymális szár minőségét, integritását és életképességét. a sejtek az aspirátumban maradnak fenn. A feldolgozási technikák ülepítés, szűrés és mosás. Nincs egyetértés a zsírtranszplantáció optimális előkészítésének módját illetően.
Eljárás: vérlemezkékben gazdag plazma injekció égés utáni archegbe

2 pörgetés >>>

  1. st spin (a plazma elkülönítése a vértől) 2500 10 percig
  2. nd spin (a plazma külön vérlemezkében gazdag része) 1500 10 percig Alsó rész bevétele (thrombocytában gazdag plazma) Injekció a heg alá rigotomia után
Eljárás: zsírinjekció égés utáni archegben
Érzéstelenítés: általános vagy helyi lipoaspiráció a hasból vagy a combból adrenalin (1\1000000) + ringer laktát + zylocain segítségével Zsírleszívás kanulával no4 üledék 3 réteg: a középső zsírréteg eltávolítása és a legfelső és legalsó réteg elhagyása Lipoinjekció 10-cc2 az 1. számú kanül által érintett hely szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vancouveri skála
Időkeret: 3 hónap
Pigmentáció (0-2) Normál 0 Hipopigmentáció 1 Hiperpigmentáció 2 Érrendszer (0-3) Normál 0 Rózsaszín 1 Piros 2 Lila 3 Rugalmasság (0-5) Normál 0 Rugalmas 1 Hajlékonyság 2 Szilárd 3 Sávos 4 Kontraktúra 5 Magasság (0-3) Normál (lapos) 0 0-2 mm 1 2-5 mm 2 >5 mm 3
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: wagdi mohamed, lecturer, lecturer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 18.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 18.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • facial burn scar

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Égési heg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel