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成人患者のサンプルにおける歯周の健康状態、BMI、食事の質の関係。

2020年9月15日 更新者:abdullah salem mohammed al-shantub、Cairo University

成人エジプト患者サンプルにおける歯周の健康状態、BMI、食事の質との関連性。病院ベースの横断研究

この研究は、カイロ大学歯学部の口腔診断センターに通うエジプト人の成人歯科患者を対象に、歯周の健康状態、体格指数、食事の質の関係を調査した横断研究です。

カイロ大学歯学部は、公開された公共施設であり、三次医療および紹介センターです。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

  • 歯科患者はカイロ大学歯学部外来診断センターから順次募集する。
  • 病歴が聴取され、徹底的な口腔検査が行われ、患者ごとに完全なアンケートが記入されます。
  • アンケートにご記入いただく前に、患者様に研究の目的を説明し、アンケートへの参加について患者様の同意を得ます。
  • 無回答の患者または参加を拒否した患者は、拒否の理由とともに報告されます。
  • アンケートは、患者様との直接の個人面接を通じて、シンプルで短く、理解しやすい質問を使用して記入されます。
  • 完全なアンケートに記入し、各患者の口全体の歯周検査とカルテを作成します。
  • 面接の質問は英語で作成され、アラビア語に翻訳され、正確性を確保するために認定翻訳者によって逆翻訳されます。
  • すべてのインタビューは同じ調査員によって行われます。
  • 従来の臨床検査は歯科ユニットのライトとミラーを使用して行われます。
  • 歯周の健康状態は、プロービング深さ (PD)、クリニカルアタッチメントレベル (CAL)、プロービング時の出血 (BOP)、プラーク指数 (PI)、肥満指数 (BMI) の評価を含む、UNC 15 歯周プローブを使用した口全体のチャートによって評価されます。 )と健康食事指数(HEI)。
  • 研究に適用されたアンケートには次のものが含まれます。

    1. 質問には、年齢、性別、婚姻状況、収入、体重、身長などの人口統計情報のセクションが含まれます。
    2. 食習慣は、検証済みの食事頻度アンケートの短いフォームへの記入を通じて自己報告されました(Ruiz-Cabello et al.、2017)。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

328

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

カイロ大学歯学部の口腔診断センターに通う成人エジプト人の歯科外来患者。

説明

包含基準:

  1. 年齢が18歳から70歳までの患者。
  2. インフォームドコンセントを提供します。
  3. 患者には少なくとも 20 本の天然歯があります。
  4. 患者は過去 4 か月以内に歯周治療を受けていません。

除外基準:

  1. がん、骨粗鬆症、内分泌疾患、血液疾患などの慢性全身疾患のある人。
  2. 口を開けるのが困難な患者、または顎間固定を受けているため口腔検査ができない患者。
  3. 妊娠中の女性。
  4. 精神医学的問題があると診断された患者、またはアルコールや薬物に酩酊している患者。
  5. 歯科矯正器具を装着している患者さん。
  6. 患者は自己免疫疾患を患っていた。
  7. すべての患者は、少なくとも診断センターに通っている患者には予防が必要です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BMIと関連した歯周の健康
時間枠:学習完了までの平均1年

(体重と身長を組み合わせてBMIをkg/m^2で報告します)

- 過体重と肥満のレベルを推定します。 一般的には (BMI) が使用されます。体重(kg)を身長の二乗(m^2)で割ったものとして計算されます。

学習完了までの平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事の質
時間枠:学習完了までの平均1年
- 食習慣は、検証済みの食事頻度アンケートの短いフォームへの記入を通じて自己報告されました。この調査では、参加者は、果物、野菜、乳製品、魚、シリアル、豆類、卵、肉、脂肪、お菓子の 34 種類の食品の摂取頻度 (1 日、週、月、または年間の回数) を食品グループ別に示しました。 、飲み物、ナッツ類。
学習完了までの平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年11月1日

一次修了 (予想される)

2021年11月1日

研究の完了 (予想される)

2021年11月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月15日

最初の投稿 (実際)

2020年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月15日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PER1-1-1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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